一、膠麥硬度儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉跃览、糊精元八、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑昧挚，分為可溶顆粒劑聪萨、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等，主要用于口服肢糜，可直接吞服或沖入水中飲服盘另，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導意義巩荧。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別抗海。藥品顆粒硬度儀可自主設計測試方法，獲得準確數(shù)據(jù)福耐。支持ASTM葫羡、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法，是藥品研發(fā)科研昌罩、材料研究的好助手哭懈。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度，還可以檢測致密性茎用，以及外力攪拌等工藝是否會導致顆粒藥物粉末化等遣总。

二、膠麥硬度儀的性能特點

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀轨功，可以客觀評價藥物的力學特性旭斥，對力學指標結(jié)果給出準確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性古涧，可得到不同樣品準確琉预、穩(wěn)定、重復性好的物性參數(shù)蒿褂。

通過對藥品顆粒分散平鋪后，進行下壓實驗卒暂，可以測定藥品顆粒的硬度啄栓，硬度大，不容易崩解乏根；硬度小卜判，容易崩解，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性俄躺，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持众攻。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能，通過對藥品預處理后進行下壓實驗亲沃，可以測定藥品粘性条稍，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型，有助于優(yōu)化配方和工藝袋员。

三悟惰、膠麥硬度儀的技術(shù)參數(shù)

1、應用：測定藥品顆粒硬度痘嫉，確認其崩解特性估曾；測定藥品顆粒粘性，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響黔章，從而可以反映藥品的整體品質(zhì)胁塞；

2、儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g压语；位移精度：0.001mm啸罢；測試臂移動距離：280mm；檢測速度：0.011~25 mm/s无蜂；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒伺糠，每組4個通道同時讀取斥季；

3训桶、力量感應元精度：采用高精度力量感應元，可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正酣倾，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準舵揭；

4、采用高精度力量感應元躁锡，0-100kg午绳，可選擇500g、1kg映之、5kg拦焚、20kg、30kg颜要、50kg荣吻、100kg；

5量奸、設備采用三軸滾珠絲桿押辽，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，不易變型澄璃，底部步進電機設計饵忙，位移 穩(wěn)定，無共振圣翅，無噪音岖疲；

6、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止握饼、上下極限控制裝置情召、力量感應元過載保護

7、結(jié)果分析：自動進行曲線的結(jié)果分析撼予，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果钥屈。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份悟民。具有一鍵導出圖片、Excel篷就、PDF射亏、原始數(shù)據(jù)等功能，可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理竭业，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開智润。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能；

8未辆、售后服務要求:儀器免費保修1年窟绷，免費安裝調(diào)試，免費對采購人技術(shù)人員的操作咐柜、維修兼蜈、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓，直至能熟練獨立操作拙友，終身維護为狸；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機遗契、TA/2探頭臭膊、備品配件包、外置軟件一套膊编、應用方法庫栏赋、操作手冊。

四尸钢、膠麥硬度儀的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度山乐、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率苇硫；藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗颓蛀，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)境薪。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)，當樣品顆粒硬度較大時鹰坐，顆粒不容易崩解好啸，反之，顆粒硬度較小時迷啄，容易崩解渊季。在該實驗方法和參數(shù)的條件下，所測樣品的變異系數(shù)較小罚渐，測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復性却汉，說明檢測的可靠性非常好驯妄。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì)，測定藥品顆粒的硬度合砂、粘聚性和粘性等指標青扔，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。