一醋躏、顆粒硬度測量儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉虹婿、糊精、淀粉擒买、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑朝刊，分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等蜈缤，主要用于口服拾氓，可直接吞服或沖入水中飲服冯挎，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率痪枫。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義织堂。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計(jì)測試方法奶陈，獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)易阳。支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)及種非標(biāo)試驗(yàn)方法，是藥品研發(fā)科研、材料研究的好助手枕娱。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度诅炉，還可以檢測致密性，以及外力攪拌等工藝是否會導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等甩汞。

二、顆粒硬度測量儀的性能特點(diǎn)

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀，可以客觀評價(jià)藥物的力學(xué)特性暇寸，對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性积碍，可得到不同樣品準(zhǔn)確庸磅、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)蚌斑。

通過對藥品顆粒分散平鋪后奋完，進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn)，可以測定藥品顆粒的硬度慰适，硬度大淫兑，不容易崩解；硬度小饺斧，容易崩解二谤，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持读囤。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能峻胞，通過對藥品預(yù)處理后進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn)，可以測定藥品粘性关带，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型侥涵，有助于優(yōu)化配方和工藝。

三宋雏、顆粒硬度測量儀的技術(shù)參數(shù)

1芜飘、應(yīng)用：測定藥品顆粒硬度，確認(rèn)其崩解特性；測定藥品顆粒粘性嗦明，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響笼沥、藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)的影響，從而可以反映藥品的整體品質(zhì)娶牌；

2奔浅、儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g；位移精度：0.001mm诗良；測試臂移動(dòng)距離：280mm汹桦；檢測速度：0.011~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒鉴裹，每組4個(gè)通道同時(shí)讀任杪妗；

3窜抽、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元相彼，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn)髓无；

4阔踢、采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg沫十，可選擇500g蛋昙、1kg、5kg狰丝、20kg织刹、30kg颖脸、50kg化团、100kg；

5翩赐、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿辐荷，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，不易變型燎窘，底部步進(jìn)電機(jī)設(shè)計(jì)摹闽，位移 穩(wěn)定，無共振褐健，無噪音付鹿；

6、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止蚜迅、上下極限控制裝置舵匾、力量感應(yīng)元過載保護(hù)

7、結(jié)果分析：自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果坐梯。同時(shí)曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份徽诲。具有一鍵導(dǎo)出圖片、Excel吵血、PDF谎替、原始數(shù)據(jù)等功能，可同時(shí)進(jìn)行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理蹋辅，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開阅权。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能；

8叶刮、售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年悠蹬，免費(fèi)安裝調(diào)試，免費(fèi)對采購人技術(shù)人員的操作搓捅、維修跛拌、保養(yǎng)等方面進(jìn)行視頻培訓(xùn)，直至能熟練獨(dú)立操作铆性，終身維護(hù)却痴；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機(jī)跨溺、TA/2探頭漩判、備品配件包、外置軟件一套惩投、應(yīng)用方法庫摘沥、操作手冊。

四兄存、顆粒硬度測量儀的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度熊镣、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率募书；藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響绪囱，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)莹捡。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)鬼吵，當(dāng)樣品顆粒硬度較大時(shí)，顆粒不容易崩解篮赢，反之齿椅，顆粒硬度較小時(shí)，容易崩解启泣。在該實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)的條件下涣脚，所測樣品的變異系數(shù)較小粹排，測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性，說明檢測的可靠性非常好涩澡。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì)顽耳，測定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標(biāo)汹涯，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持今捕。