本文從天然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場趨勢和現(xiàn)狀入手情连,簡要分析迫淹、介紹中國中藥中成藥(中藥成方制劑)制造工藝技術(shù)及工程裝備(主要是提取工藝和設(shè)備)的現(xiàn)狀示括,論述其所面臨的跨世紀(jì)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇铺浇,在此基礎(chǔ)上,提出一些對策和建議叛始。
× 背景
市場巨額需求產(chǎn)生的主要原因
1祷消、化學(xué)合成藥物的弊病日益突出,結(jié)果導(dǎo)致西醫(yī)西藥與人類健康需求的距離日趨增加绣坛,迫使人們產(chǎn)生了“回歸自然"的強(qiáng)烈愿望约落;開發(fā)周期長、成功率低巢的、難度大筝踢、費(fèi)用高;毒副作用較大驯祖,藥源性疾患日益增多彰碑、容易產(chǎn)生抗藥性,對一些世界性的疑難病癥顯得力不從心彪御;新藥成本增加详般、價格昂貴、效益期縮短筋顽;
2玷利、人類生活條件、生存環(huán)境的變化评疗,必然會導(dǎo)致疾病譜的改變和生物醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變测砂,因此人類生存的客觀也需要不斷研究和提供更有效的治療手段;
3百匆、人類出于提高生活水平砌些、改善生存質(zhì)量的基本需求,對藥物有效性加匈、安全性的要求亦日益提高存璃。
× 天然藥物的市場需求現(xiàn)狀
據(jù)統(tǒng)計,在*藥品市場中雕拼,由天然物質(zhì)制成的藥品已占大約30%纵东,植物藥*1996年已達(dá)到約690億美元粘招,據(jù)機(jī)構(gòu)預(yù)測到2000年,世界天然藥物的銷售額將達(dá)到1500-2000億美元偎球,人類對中草藥和中藥制劑的需求正迅速增大洒扎;歐共體國家在92年,天然植物藥的銷售額已達(dá)到17.6億美元衰絮,五年內(nèi)平均上升了30%以上揭凭;德國、法國乞微、英國是西歐國家中天然藥物zui大的消費(fèi)國俯重,據(jù)英國管理咨詢公司(MTW)植物藥分公司統(tǒng)計,1993年西歐國家年銷售額已達(dá)22億美元蝉徒,相當(dāng)于195億人民幣夕锹;歐洲生產(chǎn)植物藥企業(yè)已達(dá)2000家,近幾年來歐共體"草藥 "市場的發(fā)展要快于化學(xué)藥品认寓,英國自1987年以來天然植物藥的購買力上升了70%檬桅,法國亦上升了50%,而美國市場年亦以高于20%的速度在增長奉量;美國天然植物藥年銷售8.95億美元芹寓,人均約3.6美元,西德人均36.55美元笼糙,丹麥人均26.66美元妓唬。日本是中藥制劑(漢方制劑)的主要生產(chǎn)國,從90年開始每年都以15%以上的速度增長拳喘,93年銷售額已達(dá)2500億日元苫昌,在日本漢方藥使用需醫(yī)生處方,可在國民健康金中報銷幸海。多種漢方藥不僅在東南亞國家祟身,也在我國市場上不斷提高占有率。
附表:
世界主要地區(qū)天然藥物產(chǎn)銷比較表
地區(qū)與國名 單 位 1991年 1992年 1993年
日本漢方藥 億美元 16.8 19.7 22.3
中國中成藥 億美元 11.4 14.2 17.5
歐共體天然藥物 億美元 12.0 17.6 22.0
× 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢
WHO
29屆世界衛(wèi)生大會將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入議程
31屆世界衛(wèi)生大會形成了培訓(xùn)醫(yī)學(xué)人才和開展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的兩個決議物独,同時WHO總部成立了“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃暑"袜硫,以聯(lián)絡(luò)、支持挡篓、促進(jìn)各國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展婉陷。
80年代初,“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃暑"在聯(lián)合國開發(fā)計劃署的協(xié)同下瞻凤,在五大洲建立了26個合作中心憨攒,其中中國有7個。西方國家約有40個植物藥研究機(jī)構(gòu)阀参,已開展有關(guān)天然藥物的約500余個研究項目肝集;
美國
1992年,美國會批準(zhǔn)在國立衛(wèi)生院成立替代醫(yī)學(xué)辦公室蛛壳,把研究傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的費(fèi)用正式納入政府財政預(yù)算芙糙;1994年10月,參眾兩院分別通過一項把草藥列入“食品補(bǔ)充劑"而非“食品添加劑"的法案骨矗,此法案規(guī)定這類補(bǔ)充劑接近藥類鹊逛,在產(chǎn)品說明中可以提及此產(chǎn)品有防病治病和改善人體機(jī)能的作用;1996年烛储,F(xiàn)DA起草“植物藥在美上市批準(zhǔn)法"象讶,并已于1997年初提交國會進(jìn)入立法審批程序;
法國和澳大利亞藥品管理部門審核合格后棺玫,已批準(zhǔn)約50種中藥進(jìn)口銷售盏拐;新加坡于1996年底,也已開始接受中藥注冊申請竭撇。
結(jié)論
世界性的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)并存的局面形成掠袒;西方發(fā)達(dá)國家如美、日你义、德夹勾、法、澳况既、加这溅、韓等國紛紛投入巨資,競相開發(fā)天然藥物棒仍;約占世界人口20%左右的人已經(jīng)在使用天然藥物和保健品來防病治病芍躏,天然植物中的藥物成份也越來越多的進(jìn)入導(dǎo)常百姓的日常生活圈;人類對天然藥物的巨額需求正在急速增長降狠;“回歸自然"不僅是醫(yī)藥科學(xué)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢对竣,也是人類歷史發(fā)展的一種必然,更是世界生物醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展的必然榜配。
× 國內(nèi)背景
中國發(fā)展中醫(yī)藥的科學(xué)基礎(chǔ)
1否纬、資源豐富
中國是中藥的發(fā)源地和zui大的生產(chǎn)使用國,在“以經(jīng)驗為根據(jù)的藥物方面蛋褥,中國為世界"临燃,據(jù)統(tǒng)計,我國已知有35000種高等植物烙心,中藥資源有12807種膜廊,其中藥用植物1146種,藥用動物1581種,常用中藥有1200種牡科,民族藥4000余種牲耐,民間用藥7000多種,據(jù)信中國是世界上天然藥用資源和傳統(tǒng)藥品種桂喂、數(shù)量zui豐富的國家之一琐惩。
2、經(jīng)驗豐富
中醫(yī)中藥已有幾千年的歷史和大量的臨床實踐成揍,積累了豐富的經(jīng)驗目溶,形成了完備、*的理論體系冻款。中醫(yī)藥典籍卷軼浩瀚咕隶,數(shù)以萬計的秘方、驗方被上稱為人種藥理學(xué)的原始資料(國內(nèi)已收集300000余項)筝赶,從成書于公元前475-221年《皇帝內(nèi)經(jīng)》中所載的成藥方劑13首到明代《普濟(jì)方》中的載方61739首倚辟,延續(xù)至今還保留有十幾萬首,《中國藥典》90版收載中藥材509種栗沫,收載中成藥275種诺秒。
3、基礎(chǔ)堅實
中國近四十年來對中藥材谤绳、炮制占锯、制劑工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理缩筛、毒理及臨床等方面的研究消略,積累了大量的科學(xué)資料,為進(jìn)一步研究開發(fā)的中藥新藥奠定了堅實的基礎(chǔ)瞎抛。
中國自1985年頒布實施《新藥審批辦法》以來艺演,中藥新藥研制水平在不斷的提高,經(jīng)驗日益豐富桐臊,截止1996年*季度末胎撤,已有509種中藥新藥通過審批,還有幾十種中藥單體達(dá)到較高的臨床治療水平断凶,如青蒿素伤提、*。許多新藥投資后都取得了較為顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益认烁。
十年來中國還培養(yǎng)了一大批科研人員肿男,形成了中西醫(yī)結(jié)合和生藥、制劑来鸟、藥理皂州、毒理及臨床等多學(xué)科相互滲透的高水平的科技梯隊,其中很多為出國留學(xué)歸國的博士、碩士劈产,掌握了大量的**的有關(guān)知識誊配。據(jù)統(tǒng)計,中國已有53所獨(dú)立的醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和上百個新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu)今搂,專業(yè)技術(shù)人員達(dá)5500多人柱称。中國已初步形成了科研盘挠、設(shè)計饼簸、生產(chǎn)相結(jié)合的學(xué)科齊全、層次豐富遗挚、相互連接的中藥研究體系倾皿。
特別是近5年,中國中藥新藥研制水平明顯提高勃犬。隨著交流合作的開展惩阶,已有一些新藥研制單位與日、美扣汪、德断楷、法、澳崭别、加冬筒、韓、港茅主、臺地區(qū)的相應(yīng)研究機(jī)構(gòu)建立了不同形式的合作關(guān)系舞痰,為中藥新藥走向世界與接軌創(chuàng)造了條件。
中國目前共有中成藥廠1000余家诀姚,1996年產(chǎn)值達(dá)196億元响牛,生產(chǎn)中藥成藥制劑品種4,000余種。一批骨干中藥成藥制造企業(yè)的儀器設(shè)備赫段、生產(chǎn)條件呀打、技術(shù)水平正在接近水平。
4糯笙、巨大的國內(nèi)市場需求
中國的醫(yī)藥消費(fèi)需求正處于躍變期贬丛。隨著中國經(jīng)濟(jì)的迅猛增長的勢頭,中國人民在已經(jīng)普遍解決了溫飽問題以后智谓,不再滿足對生活的簡單需求莹宁,開始注意生活質(zhì)量和生存質(zhì)量的提高,尤其關(guān)注與生命健康有關(guān)的醫(yī)療和保健消費(fèi)嚎蛀。我國現(xiàn)有12億人口审腺,約占世界人口的1/5而且不斷增長,預(yù)測2030年將增至16億而達(dá)到高峰,中國在下世紀(jì)初确列,不僅將成為世界上zui大的經(jīng)濟(jì)實體之一栋固,而且也是一個廣闊的現(xiàn)實市場和巨大的潛在市場。據(jù)統(tǒng)計我昵,我國人均醫(yī)藥消費(fèi)水平占人均國民收入的比重近幾年基本穩(wěn)定于2%左右埋署,并隨二者值增長而略有上升,1990年人均醫(yī)藥消費(fèi)23.84元芬角,占人均國民收入的1.89%绷匀。我國城鎮(zhèn)人口僅占全國人口1/4,醫(yī)藥消費(fèi)占3/4彻秆,用藥水平接近發(fā)達(dá)國家水平楔绞。此外,老年人用藥水平與其它人相比為4:1唇兑,我國預(yù)計從2000年起將逐步邁入老齡化國家酒朵。隨著我國人口自然增長,人口老齡化扎附,獨(dú)生子女比例增加蔫耽,特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)展后,人民生活水平的逐步提高和健康意識增強(qiáng)留夜,國內(nèi)醫(yī)藥市場正在急速開發(fā)和擴(kuò)大匙铡,而且8億農(nóng)村人口的潛在市場正在逐步轉(zhuǎn)為現(xiàn)實市場。據(jù)聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織(UNIDO)的資料分析香伴,若以80年代的用藥水平為基數(shù)慰枕,到2000年發(fā)展中國家藥品消費(fèi)將增加9倍,“中國可能超過美國而一躍成為世界上zui大的醫(yī)療用品市場即纲。"但中國醫(yī)藥工業(yè)目前的現(xiàn)狀尚遠(yuǎn)不能滿足人們對醫(yī)療保健的需求具帮,其間的差距和發(fā)展空間都還相當(dāng)大。
1994年中國中成藥產(chǎn)值為人民幣138.5億元低斋,占整個中藥市場銷售比重65%以上停迫。安全、有效的中藥新藥和中藥保健品將是中國人民防病治療司逗,醫(yī)療保健的主要選擇之一擎若。
中國對外貿(mào)易的不斷增長是中國復(fù)關(guān)已勢在必行,中國經(jīng)濟(jì)已逐步融入世界經(jīng)濟(jì)合作與競爭之中改佛,在這種世界日益趨向經(jīng)濟(jì)一體化漂肖、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)化和我國即將加入世界貿(mào)易組織(WTO)的新形勢下,我國長期以仿制為主開發(fā)新藥的歷史形將結(jié)束遵奇,中國十二億人 吃國藥難躯括、吃好藥更難的問題現(xiàn)實地擺在眼前赏赔。另一方面,在中藥市場迅速擴(kuò)大的同時轮昧,市場競爭亦日趨激烈雷倦。日本、韓國憑借技術(shù)開發(fā)研究和工程技術(shù)的優(yōu)勢熟排,通過輸入我國中藥材原料深加工后出口肺灭,已壟斷了90%的植物藥*。美國筏餐、德國等國家也加強(qiáng)了競爭开泽。而作為中藥傳統(tǒng)出口大國,我國目前中藥每年經(jīng)海關(guān)登記的出口額不足5億美元胖烛,加上其它途徑出口及中藥保健品出口總計僅約10億美元眼姐。而且我國出口的中藥以原料藥材為主诅迷,其平均價格幾乎逐年下降佩番,其中中成藥比例低于25%,且單品種出口不成規(guī)模罢杉。在市場值近50億美元的西方草藥市場上趟畏,盡管不少中藥制劑如人參、大蒜滩租、銀杏葉制劑等已上市多年且銷售額很大赋秀,但我國產(chǎn)品的占有率幾乎為零。
激烈的競爭律想,更要求中國中藥制造業(yè)訊速地接近和達(dá)到天然藥物的*制造水平猎莲,否則中藥很難在市場上競爭,中國的國內(nèi)市場也可能在競爭中被擠占和瓜分霸碰。
洋中藥進(jìn)軍中國中藥市場石阵。中國即將加入世界貿(mào)易組織(WTO),醫(yī)藥方面的研究匣描、開發(fā)豌楷、生產(chǎn)、銷售等將逐漸與規(guī)范接軌桶眠。關(guān)稅的降低彭倡,面向世界市場的進(jìn)一步開放,給外國藥品進(jìn)入中國市場創(chuàng)造了條件沦煤。自1989年實行進(jìn)口藥品注冊以來赴笨,已有十多個國家和地區(qū)的近40個品種的天然藥物在我國注冊,歐美以及日寇祈、韓的傳統(tǒng)藥物已批量進(jìn)入中國市場忆键,中國每年進(jìn)口“洋中藥"已近億美元樊鲁,而值得注意的是,有一些洋中藥是國外(如日捏章、韓蔗彤、加、德)利用中國低價進(jìn)口的藥材或中藥提取物進(jìn)行深加工后高價返銷到我國的疯兼。此外然遏,一些大的跨國制藥集團(tuán)已在幾個大城市(北京、上海吧彪、廣州分設(shè)辦事機(jī)構(gòu)待侵,以作為進(jìn)一步進(jìn)入中國市場的先遣。德國Hoesbst公司姨裸,瑞士的Roche及Ciba公司等均已提出進(jìn)軍中國的戰(zhàn)略性發(fā)展計劃秧倾,這樣的一些跨國制藥集團(tuán)及其植物藥產(chǎn)品將在“九•五"期間真正進(jìn)入中國市場。
× 橫向比較
韓國1990年僅高麗參一項創(chuàng)匯1.75美元
日本1990年僅*一項創(chuàng)匯1億美元
歐洲一個銀杏制劑銷售達(dá)5億美元
1988年中國實行進(jìn)口藥品注冊以來傀缩,已有10多個國家和地區(qū)的近40個天然藥物在中國注冊每年進(jìn)口銷售的植物藥已逾1億美金那先,正在與出口中藥額度相持平。面對激烈的競爭赡艰,我國發(fā)展*中藥制造技術(shù)已刻不容緩售淡。
× 國家行為──中藥現(xiàn)代化
為了順應(yīng)世界性的“回歸自然"大潮,使中藥能夠為*的繁衍昌盛作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)慷垮,中國政府繼70年代初組織實施中藥機(jī)械化計劃之后揖闸,又于zui近組織實施了全國性的中藥現(xiàn)代化科技計劃。
“七五"徽榄、“八五"期間阐赖,國家實施的一批重點(diǎn)科技項目,獲得了一些重大的中醫(yī)藥科技成果胰薪,為中藥現(xiàn)代化提供了重要的科技基礎(chǔ)皆舅,一些成果可成為中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究的目標(biāo)項目「浯撸“九五"期間國家已將常用中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和中藥復(fù)方標(biāo)準(zhǔn)化(范例)研究列入重大科技計劃隶俄,有關(guān)推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的1035工程等一批重中之重的科技計劃也已做為國家行為開始組織實施,此外椅豆,由國家十二個部委共同組成的“國家新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組"更在近期推出了中藥現(xiàn)代化科技計劃剿蹦,并將做為一項“九五"期間國家科技領(lǐng)域的重大國家科技戰(zhàn)略行動,動員和組織全國多方面科技經(jīng)濟(jì)力量共同攻關(guān)沽叠,為中藥現(xiàn)代化叹盼、化的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的政策和資金支持,營造了一個的發(fā)展環(huán)境菊榨,而且也引起了生物醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注运杭。
結(jié)論
傳統(tǒng)中醫(yī)藥不僅是我國的國粹夫啊,它以其完整的理論體系,*的療效辆憔,屹立于世界醫(yī)學(xué)之林撇眯;而且,傳統(tǒng)中醫(yī)藥正面臨的跨世紀(jì)挑戰(zhàn)與機(jī)遇虱咧,是中國zui有可能為*作出突出貢獻(xiàn)的重大領(lǐng)域之一熊榛;傳統(tǒng)中醫(yī)藥也是zui有條件、也是zui有可能在新世紀(jì)進(jìn)入市場的重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)之一腕巡;中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之林占有一席之地玄坦,必須依靠傳統(tǒng)中藥;發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)绘沉,造福于*煎楣,這一跨世紀(jì)的戰(zhàn)略機(jī)遇,是*共同的科學(xué)選擇车伞,更是世界的機(jī)會择懂,中國的機(jī)會,當(dāng)然也是香港的機(jī)會版药。
× 現(xiàn)狀
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的困難
一直以來埠限,中國在中藥的繼乘、發(fā)揚(yáng)以及研究和發(fā)展等方面都作出了世所矚目的長期努力茅铺,特別是近年來在建立中藥的專業(yè)規(guī)范如GLP、GCP抑驹、GMP毕模、GSP等方面以及進(jìn)行規(guī)范化的新藥開發(fā)方面也進(jìn)行了十分有益的積極探索,但是與天然藥物的水平相比較盈侣,仍然有一定的距離腌哎。這種距離主要表現(xiàn)在中藥在藥效評價、生產(chǎn)工藝瘩穆、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)晰淋、制劑技術(shù)、臨床規(guī)范化研究等方面長期滯后自驹,中藥產(chǎn)品至今基本仍處于“粗乘儒、大、黑"的低水平肤叼,塑猖、*、長效谈跛、副作用少羊苟、體積小塑陵、單劑量小以及貯存、攜帶蜡励、服用方便的品種令花,嚴(yán)重的影響著中藥產(chǎn)品進(jìn)入市場,為更多的病患者服務(wù)凉倚。
其主要原因除了基礎(chǔ)研究薄弱外彭则,還在于中藥現(xiàn)代化、化工程技術(shù)研究水平明顯滯后占遥,其主要表現(xiàn)在手段俯抖、工具以及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等方面與*水平差距較大瓦胎;加之東西方文化差異以及中西醫(yī)藥等在哲學(xué)思維芬萍、醫(yī)學(xué)模式乃至研究方法、研究對象等方面存在諸多不同敛意,也造成了中藥研究自身*的難度她忱;因此,集中解決制劑工藝和質(zhì)量控制兩大直接影響中藥現(xiàn)代化"瓶頸"問題胶勾,逐步改善中藥產(chǎn)品“粗园秫、大、黑"的現(xiàn)狀爹窥,以全面提高中藥產(chǎn)品在市場的競爭力已經(jīng)成為加速中國中藥現(xiàn)代化的一項緊迫的戰(zhàn)略任務(wù)峡稿。
× 中藥工程技術(shù)縱向軌跡的回顧及現(xiàn)狀簡介
以下主要從工程裝備方面介紹和論述中藥制造工程技術(shù)的現(xiàn)狀。
中藥制造工程技術(shù)主要包括了制藥機(jī)械技術(shù)和中藥制造技術(shù)膊许,其主要內(nèi)容可以區(qū)為工藝技術(shù)和工程裝備土叠,這是一們邊緣科學(xué),綜合科學(xué)拭秃,系統(tǒng)科學(xué)构睬;制藥機(jī)械是機(jī)械行業(yè)的終產(chǎn)品,同時也是制藥行業(yè)的母機(jī)蔓献,因此歪榕,中藥工程技術(shù)是一們涉及到多學(xué)科的現(xiàn)代化制造技術(shù)。
70年代以前
非壓力容器幅慌,*是放大了的煎煮鍋
70年代進(jìn)行中藥機(jī)械化以后
*代 靜態(tài)多能提取罐(可進(jìn)行常壓宋欺、微壓、真空條件下的水煎欠痴、溫浸迄靠、熱回流、強(qiáng)制循環(huán)滲漉喇辽、芳香油提取及有機(jī)溶媒回收掌挚、罐組式順流或逆流提扔晗)特點(diǎn):外加熱,長徑比較小吠式,靜態(tài)提取陡厘,單罐操作,兩次提取特占。
第二代 外循環(huán)式動態(tài)提取罐
特點(diǎn):外加熱糙置,長徑比較大,外循環(huán)溶液動態(tài)是目,排渣口有濾網(wǎng)谤饭、濾板,可自身過濾耗亮,具多能功能诚悍,可單罐提取,罐組順流筐知、逆流提取毛师。其中罐組逆流提取工藝中國在90年代初已開始應(yīng)用,比國外大概要早五至十年符固。
第三代 雙向加熱式外循環(huán)動態(tài)提取罐
特點(diǎn):96年開始應(yīng)用族江,除和無錐式外循環(huán)動態(tài)提取罐特征一樣外,還有以下幾個特點(diǎn):在罐體*有一個圓柱式內(nèi)加熱器拓肉,外夾層分上下兩段站号,蜂窩焊接;循環(huán)泵流量大抑昨,揚(yáng)程低啥匀。
此外,國內(nèi)近年還開發(fā)了斜臥式逆流連續(xù)浸出機(jī)和攪拌式動態(tài)提取設(shè)備赚铅、節(jié)能SCT微機(jī)程控提取裝置,槽式逆流連續(xù)逆流浸出機(jī)扶踊。
在研究中或已有應(yīng)用的技術(shù)主要還有:
加酶提取技術(shù)
澄清劑技術(shù)
大孔樹脂吸附技術(shù)
超臨界萃取技術(shù)
超臨界吸附技術(shù)
計算機(jī)仿真提取技術(shù)
超聲波提取技術(shù)
微波提取技術(shù)
據(jù)資料介紹泄鹏,國外提取天然藥物常用的工程裝備主要有:U型拖鏈?zhǔn)健?式、平轉(zhuǎn)式秧耗、魯奇式备籽、千代田連續(xù)浸取器,以及使用高速離心機(jī)分井,多臺組合式逆流萃取分離設(shè)備等车猬,還有采用電磁、脈沖尺锚、超聲波等手段進(jìn)行強(qiáng)化以加速浸取過程珠闰。
濃縮惜浅、干燥
中藥中有許多有效成分是熱敏性、揮發(fā)性強(qiáng)的物質(zhì)伏嗜,因此在濃縮坛悉、干燥時應(yīng)盡量避免長期的高溫處理。目前承绸,用于中藥提取液蒸發(fā)濃縮的設(shè)備主要有真空濃縮鍋琴市、單效、雙效升膜蒸發(fā)器伸危,三效蒸發(fā)器殊馋,還有少數(shù)強(qiáng)制循環(huán)型等,濃縮過程多采用二級(初濃縮及終濃縮)來完成的欺邻,初濃縮多采用薄膜蒸發(fā)嗤舀,包括升膜式、降膜式和離心薄膜覆靖,少數(shù)采用雙效式或三效薄膜蒸發(fā)攒筛;終濃縮以減速壓濃縮罐為主,少數(shù)用刮板濃縮午禽。干燥以箱式(減壓或常壓熱風(fēng)循環(huán)式)為主鸳辈,有部分為噴霧干燥,少量為冷凍干燥或載體干燥绿锋,應(yīng)大力推廣的是三效薄膜蒸發(fā)崩旱、噴霧干燥,對熱特別敏感的則應(yīng)推薦采用冷凍干燥澄港。
膜分離技術(shù)(MST)已被上*為20世紀(jì)末至21世紀(jì)中期zui有發(fā)展前途的一項重大生產(chǎn)技術(shù)椒涯,在我國也得到了迅速推廣使用,其優(yōu)點(diǎn)是過程不發(fā)生相的變化回梧、能耗低废岂、原材料消耗少、操作方便狱意、不產(chǎn)生二次污染湖苞、易實現(xiàn)連續(xù)化、自動化详囤。同時因除去了提取液的許多雜質(zhì)能明顯提高產(chǎn)品的質(zhì)量(澄明度财骨、穩(wěn)定性)。由于是在常溫下進(jìn)行藏姐,故尤適合對熱敏感物質(zhì)的分離隆箩、分級、濃縮和富集。
近年來捌臊,在中藥制造工程技術(shù)的發(fā)展中 杨蛋,應(yīng)用計算機(jī)技術(shù)方面也已有長足的進(jìn)展,中國中藥制造工程技術(shù)正在向符合GMP規(guī)范谍益、多功能汁眶、連續(xù)化、自動化方向發(fā)展逐点。
× 中藥制造工程技術(shù)與*制造技術(shù)等相關(guān)學(xué)科的橫向比較
作為制造工程技術(shù)亮翁,中藥工程技術(shù)有其許多不可替代的特點(diǎn),近年來也取得了許多令世人矚目的進(jìn)展辞垦,但是并臊,與*制造技術(shù)的飛速發(fā)展相比,則顯得尚有不少的距離怎棋,通過這種橫向比較帆疚,有助于進(jìn)一步促進(jìn)中藥制造工程技術(shù)的全面發(fā)展。
70年代后由于微電子象人、計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展养烙,為設(shè)計、制造蜀谤、行銷過程的信息管理與計算機(jī)的輔助技術(shù)設(shè)計制造創(chuàng)造了的條件货僚,也積累了現(xiàn)代工藝和管理的文明,現(xiàn)代制造技術(shù)及其自動化的發(fā)展為*制造技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)亚侠,運(yùn)籌學(xué)曹体、專家系統(tǒng)、虛擬建設(shè)技術(shù)硝烂、人工智能等發(fā)展為制造技術(shù)走向智能化創(chuàng)造了技術(shù)前提箕别,*的工藝,比如精密成型滞谢、超精密加工串稀、精細(xì)焊接、表面技術(shù)狮杨、在線檢測等技術(shù)的發(fā)展厨诸,為制造技術(shù)提供了新的工藝基礎(chǔ)。到80年代禾酱,世界制造技術(shù)已走過了起步、發(fā)展與成熟期绘趋,進(jìn)入了以人機(jī)一體智能化為特征的后發(fā)展時期颤陶。
× 現(xiàn)代設(shè)計理論與方法
并行工程:銷售分析、產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計肿功、生產(chǎn)計劃與加工過程蛮究、質(zhì)量保證、檢測等同步規(guī)劃卸矾;產(chǎn)品設(shè)計家厂、開發(fā)、行銷平行實施填庄,動態(tài)優(yōu)化婿孟;市場、技術(shù)题琅、生產(chǎn)孟盅、經(jīng)營管理集成;
核心技術(shù):數(shù)控技術(shù)歉活、CAD悠怕、CAM、CAT莉歼、CMIS隶谒、MIS等;
輔助技術(shù)
信息技術(shù)
接口和通訊
數(shù)據(jù)庫技術(shù)
集成框架
軟件工程
人工智能火架、專家系統(tǒng)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)
決策支持系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)和框架
數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品定義標(biāo)準(zhǔn)
工藝標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
生產(chǎn)計劃與組織
市場分析
用戶與員工培訓(xùn)
精益生產(chǎn)
準(zhǔn)時生產(chǎn)
成組技術(shù)
全面質(zhì)量管理
并行工程+整體優(yōu)化
*效益
敏捷制造
柔性生產(chǎn)
動態(tài)組織結(jié)構(gòu)
企業(yè)向網(wǎng)絡(luò)集成
虛擬工廠──社會化制造體系
顯而易見鉴象,明天的中藥制造工程技術(shù)已不僅是要滿足GMP規(guī)范,而是要在科學(xué)管理模式和機(jī)算機(jī)輔助管理體系的基礎(chǔ)上距潘,逐步實現(xiàn)炼列、、低耗音比、清潔俭尖、柔性生產(chǎn)。
× 結(jié)論
中藥工程技術(shù)與*水平在材料工業(yè)洞翩,機(jī)械加工水平稽犁,機(jī)電一體化等方面有一定距離;作為一種工業(yè)制造業(yè)骚亿,中藥制造工程技術(shù)亟待借助現(xiàn)代制造技術(shù)的理論和方法已亥,迅速建立新的技術(shù)手段,在一個全新的水平上有所發(fā)展来屠。
× 對策與建議
努力實現(xiàn)中藥工業(yè)現(xiàn)代化虑椎,全面推進(jìn)中藥工程技術(shù)的科技進(jìn)步,盡早推出具有*水平的囚请、適合中藥技術(shù)特點(diǎn)的中國新一代具有*水平的中藥工藝技術(shù)及工程技術(shù)裝備疚傲;多學(xué)科、多方面協(xié)同攻關(guān),采用技術(shù)集成痕豺、優(yōu)化亏铃、提高等方法,集中解決中藥工程技術(shù)明顯滯后的問題努辛;加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)科學(xué)研究和工程技術(shù)研究穴眼,吸取相關(guān)學(xué)科的研究進(jìn)展,特別是*制造技術(shù)的系統(tǒng)化思想和方法腿扑,全面采用科學(xué)管理模式和計算機(jī)信息管理技術(shù)和計算機(jī)輔助設(shè)計技術(shù)没赔,結(jié)合具有*水平的GMP規(guī)范,同時兼顧中藥特色和中國國情穷歹,設(shè)計嚼龄、創(chuàng)制全新一代的中藥制造工程技術(shù)及裝備。