一、顆粒硬度計介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉恰印、糊精涝沈、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑瓢圈，分為可溶顆粒劑侍醇、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等，主要用于口服珊场，可直接吞服或沖入水中飲服子历，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率逼酗。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導意義稻便。

藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計測試方法，獲得準確數(shù)據(jù)诽昨。支持ASTM趁宠、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法，是藥品研發(fā)科研惜姐、材料研究的好助手犁跪。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度，還可以檢測致密性歹袁，以及外力攪拌等工藝是否會導致顆粒藥物粉末化等坷衍。

二、顆粒硬度計的性能特點

可以客觀評價藥物的力學特性条舔，對力學指標結(jié)果給出準確的數(shù)量化描述惫叛。避免人類感官品評的局限性，可得到不同樣品準確逞刷、穩(wěn)定嘉涌、重復性好的物性參數(shù)。

通過對藥品顆粒分散平鋪后夸浅，進行下壓實驗仑最，可以測定藥品顆粒的硬度扔役，硬度大，不容易崩解警医；硬度小亿胸，容易崩解，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性酱晾，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持国产。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能，通過對藥品預處理后進行下壓實驗赠飞，可以測定藥品粘性拼固，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型，有助于優(yōu)化配方和工藝篙协。

三今攀、顆粒硬度計的技術(shù)參數(shù)

1、應(yīng)用：測定藥品顆粒硬度粟朵，確認其崩解特性敲抄；測定藥品顆粒粘性，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響喻秩、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響碴验，從而可以反映藥品的整體品質(zhì)；

2娃肃、儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g缕陕；位移精度：0.001mm；測試臂移動距離：280mm粘室；檢測速度：0.011~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒卜范，每組4個通道同時讀认瓮场；

3海雪、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元锦爵，可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準奥裸；

4险掀、采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg湾宙，可選擇500g樟氢、1kg、5kg侠鳄、20kg埠啃、30kg死宣、50kg、100kg吮蒜；

5跷碰、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固催岔，不易變型谎后，底部步進電機設(shè)計，位移 穩(wěn)定惑叶，無共振古种，無噪音；

6衍肥、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止攻睬、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護

7刀念、結(jié)果分析：自動進行曲線的結(jié)果分析浅慎，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份贺潜。具有一鍵導出圖片抵蚊、Excel、PDF溯革、原始數(shù)據(jù)等功能贞绳，可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開致稀。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能冈闭；

8、售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年抖单，免費安裝調(diào)試萎攒，免費對采購人技術(shù)人員的操作、維修矛绘、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓耍休，直至能熟練獨立操作，終身維護货矮；

9羊精、配置藥品顆粒硬度儀主機、TA/2探頭囚玫、備品配件包太汹、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫方较、操作手冊棒鞍。

四幽滤、顆粒硬度計的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性崖蟀，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率哼沃；藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗吹迎，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)床候。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)，當樣品顆粒硬度較大時湃足，顆粒不容易崩解猩缺，反之，顆粒硬度較小時剂户，容易崩解泣爷。在該實驗方法和參數(shù)的條件下，所測樣品的變異系數(shù)較小奉狈，測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復性卤唉，說明檢測的可靠性非常好。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì)仁期，測定藥品顆粒的硬度桑驱、粘聚性和粘性等指標，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持跛蛋。