一隙笆、片劑硬度儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉乃楣、糊精栈眉、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑展运，分為可溶顆粒劑您访、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等铅忿，主要用于口服，可直接吞服或沖入水中飲服灵汪，藥物顆粒的硬度可能會(huì)影響藥物有效成分的溶解性檀训，顆粒的崩解性或許會(huì)影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對(duì)選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義姆赔。

硬度儀可以測(cè)試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別阅窝。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計(jì)測(cè)試方法，獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)豆凛。支持ASTM坞龙、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗(yàn)及種非標(biāo)試驗(yàn)方法，是藥品研發(fā)科研缸舱、材料研究的好助手蚀稻。不僅僅檢測(cè)藥品顆粒的硬度，還可以檢測(cè)致密性把意，以及外力攪拌等工藝是否會(huì)導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等府塘。

二、片劑硬度儀的性能特點(diǎn)

藥品顆粒硬度儀用于制藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)物性分析儀盲外，可以客觀評(píng)價(jià)藥物的力學(xué)特性继躁，對(duì)力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類(lèi)感官品評(píng)的局限性棺蛾，可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)怜俐。

通過(guò)對(duì)藥品顆粒分散平鋪后身堡，進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn)，可以測(cè)定藥品顆粒的硬度拍鲤，硬度大贴谎，不容易崩解；硬度小季稳，容易崩解擅这，測(cè)得的樣品硬度可以用來(lái)分析藥品顆粒的崩解特性，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持景鼠。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能仲翎，通過(guò)對(duì)藥品預(yù)處理后進(jìn)行下壓實(shí)驗(yàn)，可以測(cè)定藥品粘性铛漓，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型溯香，有助于優(yōu)化配方和工藝。

三浓恶、片劑硬度儀的技術(shù)參數(shù)

1玫坛、應(yīng)用：測(cè)定藥品顆粒硬度，確認(rèn)其崩解特性沙涎；測(cè)定藥品顆粒粘性傅慈，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響、藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)的影響疼磺，從而可以反映藥品的整體品質(zhì)碘淘；

2、儀器參數(shù)：測(cè)試結(jié)果顯示精度：0.01g峰适；位移精度：0.001mm抗钻；測(cè)試臂移動(dòng)距離：280mm；檢測(cè)速度：0.011~25 mm/s靶姻；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒褒述，每組4個(gè)通道同時(shí)讀取怀拨；

3逃窜、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正妒槐，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn)止骨；

4、采用高精度力量感應(yīng)元吮铭，0-100kg时迫，可選擇500g、1kg、5kg掠拳、20kg癞揉、30kg、50kg溺欧、100kg喊熟；

5、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿姐刁，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固芥牌，不易變型，底部步進(jìn)電機(jī)設(shè)計(jì)聂使，位移 穩(wěn)定壁拉，無(wú)共振，無(wú)噪音岩遗；

6扇商、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置棠吨、力量感應(yīng)元過(guò)載保護(hù)

7桑趴、結(jié)果分析：自動(dòng)進(jìn)行曲線(xiàn)的結(jié)果分析，用戶(hù)只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果逻盅。同時(shí)曲線(xiàn)和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份盔连。具有一鍵導(dǎo)出圖片、Excel阻羞、PDF凰染、原始數(shù)據(jù)等功能，可同時(shí)進(jìn)行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理忘拧，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開(kāi)捏诫。具有檢測(cè)數(shù)據(jù)保密功能；

8溃擒、售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年连定，免費(fèi)安裝調(diào)試，免費(fèi)對(duì)采購(gòu)人技術(shù)人員的操作叮洋、維修磁携、保養(yǎng)等方面進(jìn)行視頻培訓(xùn)，直至能熟練獨(dú)立操作良风，終身維護(hù)谊迄；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機(jī)烟央、TA/2探頭统诺、備品配件包歪脏、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫(kù)篙议、操作手冊(cè)唾糯。

四怠硼、片劑硬度儀的使用說(shuō)明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度鬼贱、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會(huì)影響藥物的吸收率香璃；藥物顆粒的粘性也會(huì)對(duì)生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響这难，粘性會(huì)影響藥物從口腔到食管中的服用體驗(yàn)，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)葡秒。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)躲窜，當(dāng)樣品顆粒硬度較大時(shí)，顆粒不容易崩解捺膳，反之咧笔，顆粒硬度較小時(shí)，容易崩解诵两。在該實(shí)驗(yàn)方法和參數(shù)的條件下垂票，所測(cè)樣品的變異系數(shù)較小，測(cè)試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性渔茉，說(shuō)明檢測(cè)的可靠性非常好育需。

藥品顆粒硬度儀所測(cè)得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來(lái)分析藥品顆粒的崩解性質(zhì)，測(cè)定藥品顆粒的硬度牡违、粘聚性和粘性等指標(biāo)阎揪，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。