詳細(xì)介紹
FLUKE VS溫度驗證儀描宁、熱分布驗證儀
FLUKE VS溫度熱分布驗證儀 驗證系統(tǒng)用無菌制藥滅菌器溫度驗證码承,通過滅菌器側(cè)面的驗證孔,將溫度傳感器布置到腔體內(nèi)优生,通過電腦和驗證儀主機對滅菌器的環(huán)境數(shù)據(jù)進行采集并分析生成標(biāo)準(zhǔn)驗證報告城离。
一、FLUKE VS溫度熱分布驗證儀 驗證系統(tǒng)優(yōu)勢
1泪确、我們的證儀(測溫儀)和溫度標(biāo)準(zhǔn)(干井和油阅仁场)均為行業(yè)*既世界美國FLUKE公司原裝產(chǎn)品。國內(nèi)計量校準(zhǔn)行業(yè)的計量校準(zhǔn)儀器供應(yīng)商敞峭。
2踊谋、體積小重量輕,攜帶方便旋讹,有利于現(xiàn)場驗證,在品牌中是專業(yè)用于現(xiàn)場溫度檢測的設(shè)備殖蚕。
3、基本型溫度驗證儀擁有多至 20 個通道沉迹,可以滿足溫度驗證大部分需求睦疫, 多可擴展到 40、60鞭呕、通道以滿足不同要求窃款;加配濕度壓力探頭珍诡,同時可以兼容濕度迹缀、壓力數(shù)據(jù)采集胁艰,在溫度驗證時可以同時驗證壓力和濕度,充分考慮制藥企業(yè)的壓力滅菌柜,和庫房驗證的要求咕娄,一套系統(tǒng)可以滿足多種功能的需求
4亥揖、交直流兩種供電方式,適應(yīng)不同工作條件柏咳。
5绰瘾、三點校準(zhǔn)功能:通過 3 點校準(zhǔn),判斷在此溫度范圍內(nèi)測溫?zé)犭娕挤€(wěn)定性是否合格悍写。
6电摔、溫度補償功能:可以以溫場上的溫標(biāo)為基準(zhǔn)對設(shè)定范圍內(nèi)的測溫?zé)犭娕歼M行線性溫度補償。公司具有專業(yè)的驗證服務(wù)部門,和強大的技術(shù)支持隊伍暴艘。
7稀崔、非常堅固安全:符合I.E.C.、C.E. 和 CSA安全標(biāo)準(zhǔn)柬沾,且符合 為嚴(yán)格的沖擊和振動標(biāo)準(zhǔn)泉剔,可在不同的環(huán)境下穩(wěn)定地工作;
8住秉、非常精準(zhǔn):它配備有高精度的熱電偶參考段溫度補償電路和二/四線電阻測量方式假却,應(yīng)用了眾多福祿克ZHUANLI技術(shù)的輸入接線盒有完善的電磁屏蔽和溫度均衡設(shè)計,可以由儀器的微處理器對各個通道的各種熱電偶實現(xiàn)準(zhǔn)確的參考端溫度補償睹傻,測量溫度準(zhǔn)確度遠(yuǎn)優(yōu)于同類型其他產(chǎn)品夏跷;
9、電源故障明未,數(shù)據(jù)不會丟失:所有的設(shè)置信息都是通過電池供電保存的槽华,所以不受電源故障的影響。在斷電之后重新上電趟妥,由于所有的配置信息和保存的數(shù)據(jù)均沒有丟失猫态,可以實現(xiàn)恢復(fù)掃描。
10披摄、價格在同等*的驗證儀中是 便宜的亲雪。
二、FLUKE VS溫度熱分布驗證儀-驗證設(shè)備類型
干熱滅菌器(160 to 250℃)疚膊、隧道烘箱(280 to350 ℃)
濕熱滅菌器(水浴义辕、蒸汽 100 to 125℃)
凍干機(滅菌、板層 -80 to 121℃)
管道酿联、反應(yīng)釜终息、配液罐等(SIP在線滅菌溫度、壓力驗證)
輔助性生產(chǎn)設(shè)備(-85 to 1200℃)
超低溫冰箱贞让、搖床、冷藏柜右木、壓力鍋砰染、干熱滅菌器跳犹、培養(yǎng)箱、干燥箱标增、
水浴鍋玻冗、恒溫室、孵化器杠卜、倉庫驗證逐枢、陰涼冷庫驗證、恒溫恒濕箱坠屹、馬
弗爐遍跌、二氧化碳培養(yǎng)箱、動物房兵扭、孵化器等設(shè)備的溫度哑立、濕度驗證。
系統(tǒng)滿足同時進行多臺設(shè)備驗證
滿足無驗證孔設(shè)備超低溫冰箱脾鸠、壓力鍋等設(shè)備驗證(超細(xì)探頭0.3mm)驗證:滿足干熱滅菌杰捂、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性棋蚌、管道SIP驗證嫁佳、冷庫、培養(yǎng)箱谷暮、干燥箱蒿往、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗證要求坷备。
實時數(shù)據(jù)采集顯示(溫度數(shù)據(jù)熄浓、F值、統(tǒng)計分析值)省撑,F0赌蔑,FH,FU值自動計算竟秫。
系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單娃惯,功能全面,數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析肥败,曲線分析罗迎、驗證布點圖設(shè)置。
全自動驗證校準(zhǔn)屑淌,控制干井秒足、油浴自動升降溫、自動讀取標(biāo)準(zhǔn)IRTD溫度進行驗證前后校準(zhǔn)(3點)。進行溫度驗證測試之前寿伊,可進行自動傳感器校準(zhǔn)撩怀,以確定各個通道的多點偏移,從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性揽此。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時双竣,該軟件將自動應(yīng)用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的驗證前后校準(zhǔn)報告艘赂。
報告:自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告(溫度渤尚、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計表听誓、數(shù)
據(jù)統(tǒng)計分析表催杆、F值計算表、F值統(tǒng)計分析表眼虱、實時趨勢圖喻奥、設(shè)備驗證布點圖。
法規(guī):符合FDA 21 CFR Part 11捏悬、歐盟CGMP撞蚕、中國2010GMP 對于滅菌溫度熱分布驗證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
IQ过牙、OQ驗證文件及現(xiàn)場驗證確認(rèn)執(zhí)行服務(wù)甥厦、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場驗證確認(rèn)。支持USB和LAN端口2鐘通訊方式寇钉,支持USB數(shù)據(jù)存儲刀疙,方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。SIM盒含高精度溫度補償傳感器 扫倡,自動測量接線盒內(nèi)端子的冷端溫度谦秧。
配置靈活 — 現(xiàn)場、實驗室兼顧
專業(yè)測溫 — 支持多種探頭撵溃,多種參數(shù)
接線方便 —接線方式疚鲤,快接快卸
通道擴展 — 20/40通道,可選
操作簡單 — 中文彩屏挡医,人性化按鍵設(shè)計
自動校準(zhǔn) — 控制熱源溢扳,溫度傳感器自動校準(zhǔn)
符合規(guī)程 — 滿足JJG 229-2010,滿足數(shù)據(jù)安全要求
滿足FDA训癌,GMP(Good Manufacturing Practices)等規(guī)
三祠乔、溫場:福祿克914X干式計量爐、干井爐
新一代的多功能現(xiàn)場計量爐-將溫度計量實驗室搬到了現(xiàn)場
福祿克在推出創(chuàng)新的可在現(xiàn)場使用的高精度干式計量爐917X系列之后娶匠,又成功開發(fā)了功能更多橱序,使用更方便的多功能干式計量爐914X系列唠延,將計量爐的產(chǎn)品形成不同系列以滿足各種用戶的不同應(yīng)用。在幾乎沒有降低任何計量性能之上囊嘲,將高性能延伸到了工業(yè)過程環(huán)境情键。914X系列非常適合于進行變送器環(huán)路校準(zhǔn)吵淌、比對校準(zhǔn)锯帚,或者簡單地檢查熱電偶傳感器。在選裝了“過程”選件之后被处,現(xiàn)場計量時無需再攜帶任何其它工具楞播,一臺現(xiàn)場計量爐足以應(yīng)付各種計量之需。這也就意味著將實驗實計量全部搬到了現(xiàn)場肢簿。
四靶剑、售后服務(wù)
FLUKE溫度驗證系統(tǒng)
1、計量:我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準(zhǔn)證書池充,保證可追溯性桩引。
2、培訓(xùn):我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師收夸,在用戶方的地點坑匠,對用戶的技術(shù)人員進行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后卧惜,能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置厘灼、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)咽瓷、整理驗證報告等操作设凹。
3、咨詢:我司的工程師全天候接受用戶咨詢茅姜,協(xié)助您解決遇到的問題闪朱。
4、軟件:我們的軟件升級是免費的引妖。
5冕泡、質(zhì)保:驗證儀和干井提供一年免費保修。
FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心腮哩、校準(zhǔn)中心额神,解除用戶后顧之憂,同時減短進口產(chǎn)品維修周期腻酱, 這是一般品牌*的惑膀。
公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備烧歹,冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備贼么,蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等穗掘。
6、公司專業(yè)的的技術(shù)團隊 介她,可為制藥行業(yè)提供包括咨詢称啸,驗證,系統(tǒng)安裝疾就,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)澜术。