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藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床藥物試驗(yàn)專題全新上線扼雏!

閱讀:187      發(fā)布時(shí)間:2018-3-9
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藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床藥物試驗(yàn)專題全新上線诗充!

 

“有醫(yī)無藥醫(yī)無用苍蔬,有藥無醫(yī)藥不靈”。藥物自古以來便是醫(yī)生治病救人的有力武器蝴蜓,每年都有新的藥物被制藥公司研發(fā)出來碟绑,但這些從實(shí)驗(yàn)室里創(chuàng)造出來的物質(zhì)還不能稱之為真正意義上的藥物,在其正式上市前需經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)榛舍、科學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)溃杖,以確保其安全性和有效性。

 

 

 

然而未來藥物分析中大分子及小分子等不同性質(zhì)耽慌,不同屬性的基質(zhì)范咖,分析研究工作帶來的挑戰(zhàn)。如何從樣品前處理中更快更好的得到目標(biāo)化合物呐取,儀器滿足大分子生物分析及小分子生物分析對(duì)于靈敏度鳄盗,穩(wěn)定性的要求代謝物分析過程中研究者期待的輕松分離代謝物并獲得準(zhǔn)確識(shí)別信息能否實(shí)現(xiàn)拂炉。隨著藥物研究深入送写,分析挑戰(zhàn)還會(huì)不斷增多。

 

賽默飛生物分析解決方案—包括樣品前處理產(chǎn)品旱婚、HPLC系統(tǒng)婉劲、質(zhì)譜檢測器,以及各類軟件—能為您提供zui靈敏针执、zui穩(wěn)健便锨、重現(xiàn)性的分析結(jié)果。針對(duì)目前中國正在如火如荼進(jìn)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)我碟,隨著工作的深入放案,眾多制藥企業(yè)技術(shù)外包部門都遇到種種問題,企業(yè)仍然為高昂的測試費(fèi)用矫俺,生物等效性評(píng)價(jià)(BE)項(xiàng)目一次成功率低吱殉,非常耗時(shí)等問題所困擾。而賽默飛在2017年ASMS發(fā)布的性價(jià)比三重四極桿質(zhì)譜TSQ AltisTM及TSuantisTM厘托,為仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)(BE提供靈活性友雳、穩(wěn)定性及合規(guī)性的智能解決方案

 

全新一代三重四極桿TSQ Altis TSuantis

 

 

采用TSuantis三重四極桿質(zhì)譜儀進(jìn)行血漿中恩替卡韋定量檢測,儀器展現(xiàn)出*穩(wěn)定性可靠可靠性押赊,日間日內(nèi)數(shù)據(jù)精密度數(shù)據(jù)優(yōu)異饺藤,同時(shí)定量下限低,滿足血漿檢測靈敏度高的要求流礁。生物等效性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)過程中涕俗,色譜分離前端需要超快速的分離技術(shù)和超大量的樣品容量來支持大批量的血液樣品快速分析需求。Vanquish Flex二元UHPLC系統(tǒng)配合Vanquish Charger智能載樣器崇棠,可為BE實(shí)驗(yàn)提供zui高可達(dá)8832的樣品容量及超快速分析流程求旷。為客戶提率惶芒、縮短周期燎匪、降低成本。配合上法規(guī)依從性強(qiáng)赠搓、易于審核及管理的合規(guī)性軟件Chromeleon & Waston LIMS购畴,*藥物臨床開發(fā)需求。

 

 

BE/DMPK研究和申報(bào)是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)验沮,可能會(huì)面臨很多的問題和困難铣才,需要長期不懈的努力,本專題從樣品前處理牡增、小分子藥物生物分析旱樊,提出大分子藥物生物分析的方法,及代謝物鑒定柑耙,為您整理了賽默飛新一代BE/DMPK相關(guān)解決方案述茂,點(diǎn)擊藥代動(dòng)力學(xué)了解更多。

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