首頁 >> 公司動(dòng)態(tài) >> 藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床藥物試驗(yàn)專題全新上線!
藥代動(dòng)力學(xué)研究和臨床藥物試驗(yàn)專題全新上線诗充!
“有醫(yī)無藥醫(yī)無用苍蔬,有藥無醫(yī)藥不靈”。藥物自古以來便是醫(yī)生治病救人的有力武器蝴蜓,每年都有新的藥物被制藥公司研發(fā)出來碟绑,但這些從實(shí)驗(yàn)室里創(chuàng)造出來的物質(zhì)還不能稱之為真正意義上的藥物,在其正式上市前需經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)榛舍、科學(xué)的藥物臨床試驗(yàn)溃杖,以確保其安全性和有效性。
然而未來藥物分析中大分子及小分子等不同性質(zhì)耽慌,不同屬性的基質(zhì)范咖,為分析研究工作帶來的挑戰(zhàn)。如何從樣品前處理中更快更好的得到目標(biāo)化合物呐取,儀器能否滿足大分子生物分析及小分子生物分析對(duì)于靈敏度鳄盗,穩(wěn)定性的要求,代謝物分析過程中研究者期待的輕松分離代謝物并獲得準(zhǔn)確識(shí)別信息能否實(shí)現(xiàn)拂炉。隨著藥物研究深入送写,分析挑戰(zhàn)還會(huì)不斷增多。
賽默飛生物分析解決方案—包括樣品前處理產(chǎn)品旱婚、HPLC系統(tǒng)婉劲、質(zhì)譜檢測器,以及各類軟件—能為您提供zui靈敏针执、zui穩(wěn)健便锨、重現(xiàn)性的分析結(jié)果。針對(duì)目前中國正在如火如荼進(jìn)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)我碟,隨著工作的深入放案,眾多的制藥企業(yè)及技術(shù)外包部門都遇到種種問題,企業(yè)仍然為高昂的測試費(fèi)用矫俺,生物等效性評(píng)價(jià)(BE)項(xiàng)目一次成功率低吱殉,非常耗時(shí)等問題所困擾。而賽默飛在2017年ASMS發(fā)布的高性價(jià)比的三重四極桿質(zhì)譜TSQ AltisTM及TSuantisTM厘托,為仿制藥生物等效性評(píng)價(jià)(BE)提供靈活性友雳、穩(wěn)定性及合規(guī)性的智能解決方案。
全新一代三重四極桿TSQ Altis 和TSuantis
采用TSuantis三重四極桿質(zhì)譜儀進(jìn)行血漿中恩替卡韋定量檢測,儀器展現(xiàn)出*的穩(wěn)定性可靠可靠性押赊,日間日內(nèi)數(shù)據(jù)精密度數(shù)據(jù)優(yōu)異饺藤,同時(shí)定量下限低,滿足血漿中檢測靈敏度高的要求流礁。生物等效性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)過程中涕俗,色譜分離前端需要超快速的分離技術(shù)和超大量的樣品容量來支持大批量的血液樣品快速分析需求。Vanquish Flex二元UHPLC系統(tǒng)配合Vanquish Charger智能載樣器崇棠,可為BE實(shí)驗(yàn)提供zui高可達(dá)8832的樣品容量及超快速分析流程求旷。為客戶提率惶芒、縮短周期燎匪、降低成本。配合上法規(guī)依從性強(qiáng)赠搓、易于審核及管理的合規(guī)性軟件Chromeleon & Waston LIMS购畴,*藥物臨床開發(fā)需求。
BE/DMPK的研究和申報(bào)是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)验沮,可能會(huì)面臨很多的問題和困難铣才,需要長期不懈的努力,本專題從樣品前處理牡增、小分子藥物生物分析旱樊,并提出大分子藥物生物分析的方法,及代謝物鑒定柑耙,為您整理了賽默飛新一代BE/DMPK相關(guān)解決方案述茂,點(diǎn)擊藥代動(dòng)力學(xué)了解更多。
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