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1.設(shè)備關(guān)鍵詞概述:納米混懸劑乳化機(jī),納米混懸液乳化機(jī),醫(yī)藥納米級(jí)乳化機(jī),混懸劑乳化機(jī),混懸液乳化機(jī),德國(guó)乳化機(jī)
納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系登徐,與普通混懸劑zui主要的區(qū)別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm翁乌,多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi)。
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2.與微米粒徑系統(tǒng)相比母逸,納米混懸劑具有許多優(yōu)點(diǎn):
(1)增加了藥物的溶出速率潘尿。
(2)增加了藥物的飽和溶解度。
(3)納米混懸劑的藥物粒子對(duì)體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性徒溪,延長(zhǎng)了藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間忿偷,提高藥物的生物利用度。
(4)可改變藥物的晶型臊泌,增加藥物中無定型態(tài)晶型的比例或*轉(zhuǎn)換成無定型態(tài)鲤桥,提高藥物的溶解度。
(5)可通過對(duì)藥物粒子的表面修飾渠概,達(dá)到定位釋放給藥的目的茶凳。
(6)增加了物理穩(wěn)定性。
(7)可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進(jìn)行固化播揪,根據(jù)不同給藥途徑進(jìn)一步制備多種劑型贮喧,如片劑、丸劑猪狈、膠囊箱沦、凝膠劑以及氣霧劑。
(8)適用范圍廣雇庙,幾乎適用所有難溶性藥物饱普,且可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
3.納米混懸劑的制備方法:
主要有研磨法茶踪、高剪切均質(zhì)法、乳化法等屿钥。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑教叽,制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑,如泊洛沙姆坎市、吐溫-80嘶忘、聚維酮、卵磷脂等盹馅。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液躁银、鹽愿航、多元醇等附加劑,進(jìn)一步優(yōu)化處方蔑辽。
乳化法是將藥物溶解在有機(jī)溶劑中制成O/W型乳劑身音,乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級(jí)粒子,再通過減壓等方式使有機(jī)溶劑揮發(fā)触尚,藥物析出形成納米混懸劑叔收,通過超高速離心分離得納米級(jí)藥物或進(jìn)行濃縮。因此傲隶,通過控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對(duì)的粒徑饺律。有機(jī)溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等跺株。乳化法一般采用高剪切乳化機(jī)進(jìn)行乳化复濒,來細(xì)化粒徑大小。
結(jié)合多家藥企的案例乒省,采用乳化法巧颈,并使用SGN三級(jí)高剪切乳化機(jī)進(jìn)行處理,可以制得均勻作儿、穩(wěn)定的納米混懸劑洛二。三級(jí)工作組,即可獲得超細(xì)的粒徑攻锰,又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性晾嘶。SGN三級(jí)高剪切乳化機(jī)有著超高的轉(zhuǎn)速,轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm娶吞,是普通乳化機(jī)的4-5倍垒迂,細(xì)化粒徑的能力更強(qiáng)。
4.納米混懸劑乳化機(jī)設(shè)備介紹:
當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后肖糖,能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑笨拯,粒徑半徑越小,越不容易沉降睹蜈,混懸劑就越穩(wěn)定讶粹。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求牲课,上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出GRS2000系列贩仇。其剪切速率可以超過10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s女灸。在該速度范圍內(nèi)切役,由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)但雨,乳液的粒徑分布就更窄蕉妇。
SGN碟堵,主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作腹忽,乳液經(jīng)過高剪切后来累,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄留凭,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好佃扼。三組分散頭均易于更換,適合不同的工藝應(yīng)用蔼夜。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率兼耀,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度求冷,壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣瘤运。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)匠题。
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