【性狀】
本品為微黃色或微黃綠色的澄明液體揩尸。
門冬氨酸洛美沙星注射液如何封口
門冬氨酸洛美沙星注射液封口方法
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【藥理毒理】
藥理作用：
洛美沙星系喹諾酮類廣譜抗菌藥蛹屿。對(duì)革蘭氏陰性菌，革蘭氏陽(yáng)性菌及部分厭氧菌均有殺菌作用疲酌，對(duì)耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌蜡峰、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對(duì)其他藥物耐藥的細(xì)菌抗菌效果較好。其抗菌機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶的活性朗恳，從而抑制細(xì)胞DNA轉(zhuǎn)錄與復(fù)制湿颅，對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性及陰性細(xì)菌均有殺菌作用。
毒理研究：
與所有喹諾酮類藥物一樣渠余，洛美沙星的動(dòng)物毒性試驗(yàn)中有下列現(xiàn)象：洛美沙星影響幼年動(dòng)物的負(fù)重關(guān)節(jié)斟策；大劑量給藥時(shí)，如超過(guò)272mg/kg可引起嚙齒動(dòng)物的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害采散，狗和貓因敏感性高胡傅，較低劑量即可致中樞損害；動(dòng)物中未見(jiàn)腎毒性猩琳，人體試驗(yàn)亦未發(fā)現(xiàn)尿結(jié)晶母烘；動(dòng)物試驗(yàn)中洛美沙星對(duì)血漿球蛋白有影響，在人體試驗(yàn)中未見(jiàn)此現(xiàn)象侈兄。
遺傳毒性：
一個(gè)體外致突變?cè)囼?yàn)表明惨侵，洛美沙星濃度≥226μg/ml時(shí)呈弱陽(yáng)性。其它兩個(gè)體外致突變?cè)囼?yàn)和兩個(gè)小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性版痪。
生殖毒性：
洛美沙星在8倍口服劑量下不影響男性和女性的生殖蓉肤。
致癌性：
無(wú)毛小鼠給予洛美沙星后每2星期暴露于陽(yáng)光下5次，每次3.5小時(shí)直至52星期什箭，結(jié)果產(chǎn)生光毒性棋捷。給藥同時(shí)給予紫外光產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間為16周，同時(shí)應(yīng)用喹諾酮及紫外光的模型中最仑，產(chǎn)生皮膚癌的時(shí)間范圍為28至52周藐俺。同時(shí)給予洛美沙星及紫外光的鼠中，92%產(chǎn)生了皮膚鱗狀細(xì)胞癌盯仪，為非轉(zhuǎn)移性紊搪。在此模型中，單獨(dú)給予洛美沙星的鼠末產(chǎn)生皮膚或全身腫瘤全景。此研究與人臨床差異未知耀石。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在體內(nèi)分布廣，組織穿透性好爸黄，在皮膚滞伟、痰液、扁桃體炕贵、前列腺梆奈、膽囊野崇、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達(dá)到或高于血藥濃度亩钟，消除半衰期為6～7小時(shí)乓梨，本品主要通過(guò)腎臟以原藥形式從尿中排泄，在48小時(shí)內(nèi)約70％～80％從尿中排出林慷。丙磺舒可延遲洛美沙星的排泄浓蜈，使平均曲線下面積（AUC）增大63%，平均達(dá)峰時(shí)間（tmax）延長(zhǎng)50%否胸，平均峰濃度（Cmax）增高4%芳迅；故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
【用法與用量】
靜脈滴注：成人每次0.2g馆梦，稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中蕾胶，滴注時(shí)間每100ml不少于60分鐘，每日2次桐继，或遵醫(yī)囑刘耀。
【不良反應(yīng)】
1．洛美沙星常見(jiàn)不良反應(yīng)主要為：頭痛、惡心蚤弃、嘔吐波财、光過(guò)敏、眩暈打恕、腹瀉和腹痛等。
2．洛美沙星尚觀察到下列不良反應(yīng)：
自主性的：出汗增多渠缕、口渴鸽素、面色潮紅等；
身體：疲勞亦鳞、背痛馍忽、抑郁、衰弱等燕差；
心血管：心悸遭笋、亢進(jìn)、高血壓徒探、低血壓瓦呼、心肌梗塞、心絞痛等测暗；
中樞神經(jīng)系統(tǒng)及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：震顫央串、眩暈、感覺(jué)異常碗啄、抽搐质和、癲癇發(fā)作等队乔；
胃腸道：消化不良、嘔吐甸诽、便秘拾肚、胃腸道出血、吞咽困難等所惶；
血液學(xué)：紫癜奶匆、淋巴結(jié)病、血小板增多癥酌尔、貧血病等附舌；
肝、腎：血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶跺榆、BUN值升高蛉差；
代謝：口喝、高血糖重蕉；
肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛壕哩、肌痛、腿痛性痙攣男窿；
眼科：視覺(jué)異常扎运、結(jié)膜炎、懼光等饮戳；
精神科：失眠癥豪治、神經(jīng)質(zhì)、幻覺(jué)扯罐、抑郁负拟；
生殖系統(tǒng)：女性：念珠菌病、陰道炎歹河、月經(jīng)異常等掩浙；男性：附睪炎、睪丸炎秸歧。
呼吸系統(tǒng)：呼吸道感染厨姚、鼻炎、咽炎键菱、呼吸困難等谬墙。
皮膚/過(guò)敏：瘙癢癥、風(fēng)疹纱耻、皮膚脫落等善答；偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫；
特殊感覺(jué):味覺(jué)異常。
尿道：血尿癥缤币、結(jié)晶尿冲倡、尿頻、排尿困難旬敞、無(wú)尿等蒸橡。
局部：靜脈炎
【禁忌癥】
對(duì)本品或其他喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．腎功能減退者或肝功能不全者慎用深境，若使用每玛，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝、腎功能旅雇，適當(dāng)調(diào)整劑量芦赔。
2．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用跃旁，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用桥膝。
3．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品撒穷。
4．患者的尿液pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿匣椰，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上端礼。
5．患者尚應(yīng)注意下列事宜：
（1）本品可發(fā)生中至重度光過(guò)敏反應(yīng)禽笑，在治療期間及治療后幾天內(nèi)盡可能避免直接或間接的接觸陽(yáng)光及紫外光。
（2）用藥后12小時(shí)避免接觸陽(yáng)光可減少洛美沙星帶來(lái)的光毒性蛤奥。
（3）出現(xiàn)光毒反應(yīng)癥狀發(fā)皮膚灼熱佳镜、發(fā)紅、腫脹凡桥、水皰邀杏、皮疹、瘙癢唬血、皮炎等應(yīng)停止用藥。
（4）已出現(xiàn)過(guò)光毒反應(yīng)的病人應(yīng)避免接觸陽(yáng)光和紫外光唤崭，直至*恢復(fù)拷恨。
（5）在用藥前后2小時(shí)不要服用含有金屬或礦物質(zhì)的礦物質(zhì)補(bǔ)充劑或維生素。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦谢肾、哺乳期婦女禁用漩叶。
【兒童用藥】
喹諾酮類藥物可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨*性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生芬赢，故十八歲以下患者禁用本品狞朦。
【老年患者用藥】
藥物主要通過(guò)腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應(yīng)較大眷幢。由于老年患者腎功能易于減弱澎矗，故應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能柜棠。
【藥物相互作用】
茶堿：在長(zhǎng)期應(yīng)用茶堿的臨床研究中，洛美沙星對(duì)茶堿濃度無(wú)顯著影響标晤。
抗酸藥和硫糖鋁：含有鎂或鋁的抗酸藥和硫糖以及含有二價(jià)和三價(jià)離子的制劑如二脫氧肌酐可與洛美沙星形成絡(luò)合物歇决，干擾洛美沙星的生物利用度。
咖啡因：200mg咖啡因給予已達(dá)穩(wěn)態(tài)洛美沙星血藥濃度的健康志愿者蕴轩，未引起具有統(tǒng)計(jì)意義的差異芹蟹，未引起咖啡因及其主要代謝物藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化。
西咪替陡橥弧：西咪替丁可干擾其他喹諾酮藥物的消除绍绽，導(dǎo)致半衰期及AUC的增加，西咪替丁與洛美沙星間的相互作用未進(jìn)行研究经磅。
環(huán)孢菌素：環(huán)孢菌素與其他喹諾酮藥物合用可提高環(huán)孢菌素的血清濃度泌绣。環(huán)孢菌素與洛美沙星間的相互作用未進(jìn)行研究。
奧美拉唑：奧美拉唑多劑量給藥后再給予單劑量的洛美沙星末引起顯著的洛美沙星藥動(dòng)學(xué)參數(shù)變化（AUC,Cmax,Tmax）,奧美拉唑藥動(dòng)學(xué)變化未進(jìn)行研究馋贤。
苯妥英鈉：苯妥英鈉緩釋膠囊與洛美沙星合用5天赞别，苯妥英鈉藥動(dòng)學(xué)參數(shù)AUC,Cmax,Cmin或Tmax未出現(xiàn)明顯變化。洛美沙星可能不會(huì)對(duì)苯妥英的代謝產(chǎn)生顯著作用配乓。
特非那斗绿稀：在28個(gè)健康男性的穩(wěn)態(tài)研究中，特非那丁與洛美沙星合用犹芹，心律或QT間隔期崎页，特非那丁謝或洛美沙星藥動(dòng)學(xué)未發(fā)生顯著變化。
華法林：喹諾酮類藥物可提高抗凝藥華法林或其衍生物的作用腰埂。這些藥物合用飒焦，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。然而屿笼，華法林與洛美沙星合用達(dá)穩(wěn)態(tài)條件下牺荠，凝血時(shí)間比率或華法林對(duì)映異構(gòu)體藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生顯著變化。
尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度担擦，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性例杰。
【藥物過(guò)量】
人體內(nèi)用藥過(guò)量的信息有限。若藥物過(guò)量應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)支持療法或遵醫(yī)囑雕残。血液或腹膜透析效果甚微侥丝。
【規(guī)格】
（1）2ml:0.1g（2）5ml:0.2g（以C17H19F2N3O3計(jì)）
【貯藏】
遮光、密閉榛湖，在陰涼干燥處保存贬打。
【包裝】
西林瓶,（1）4支/盒（2ml:0.1g）,（2）2支/盒（5ml:0.2g）。
【有效期】
24個(gè)月
【適應(yīng)癥】
適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：
1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染猫荤、急性支氣管炎顶山、肺炎等。
2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎芋困、急性腎盂腎炎楞便、復(fù)雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作利术、急慢性前列腺炎呈野、單純性淋病等。
3．腹腔印叁、膽道被冒、腸道、傷寒等感染轮蜕。
4．皮膚軟組織感染昨悼。
5．其他感染，如鼻竇炎跃洛、中耳炎率触、眼瞼炎等。
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