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壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題回俐,這個是火燒眉毛需要處理的問題逛腿。當時,國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機和篩片機在生產(chǎn)工作中所發(fā)生的粉塵鲫剿,一般選用專用吸塵器供給負壓將其抽吸掃除鳄逾。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和知道的間隔宽剪,設(shè)備本身的密封作用不志向锭鸣,仍有有些粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外葵张,物料運送或藥片轉(zhuǎn)序等過程發(fā)生的粉塵局限,也可能從有關(guān)聯(lián)接處直接外泄至凈化區(qū)域。大多數(shù)中小型制藥公司在用的壓片機還存在問題哀擒,就是要片機污染棵辟、鏟除困難、產(chǎn)品不能完成在線檢測讳董、設(shè)備工作記載靠人工填寫等渗蚁。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給公司的GMP辦理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題豺章。
壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)描繪不合理尖洞,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤滑許多選用液體潤滑劑,加之密封不好煞秤,常常構(gòu)成藥品污染氏仗。設(shè)備制造公司能夠考慮在壓片機上增加潤滑脂守時潤滑設(shè)備或采用可靠的密封方法,來減少或根絕潤滑劑對藥品的污染夺鲜。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)渠道的密封不好皆尔,構(gòu)成粉塵污染。英國MA NESTY選用聚氨酯密封圈布局的無空地加料器币励,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模完成零空地接觸慷蠕,避免了當時加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備鏟除非常困難食呻,不能完成在線鏟除砌们。衛(wèi)生時不但要拆下上沖、下沖搁进、中模浪感,而且不易拆、不易清的死角也多饼问。而國外有的壓片機可完成快速裝卸及在線鏟除影兽。即用少量的東西、調(diào)整少量的部件就能快速莱革、方便地裝拆需要鏟除的零部件掂篷。有的壓片機還選用了可換轉(zhuǎn)臺來完成快速鏟除。國產(chǎn)壓片機也應(yīng)在這方面加以改進揣洁。
國外壓片機主要發(fā)展方向:智能及超微單元操控及封密條件下生產(chǎn)鳖弱。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備,這說明國外的壓片機又進了一步铭轩。中國的壓片機制造商已有近30多家益丘,能夠生產(chǎn)高速壓片機的亦有五六家之多。但是薯摩,由于長期以來基礎(chǔ)研究的單薄冲取、人才的缺乏以及立異機制的不完善,因此與國外搶先的壓片機及壓片技術(shù)還存在著很大的間隔猪破。
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