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一次完整的蒸汽測試需要測試
①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令
純蒸汽質(zhì)量檢測儀-純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)
1.取樣和測試要求如下:
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜髓梅,SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試;
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器绎签;
③純蒸汽質(zhì)量測試(EN285規(guī)定的干度女淑,過熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn),沒有正當(dāng)理由辜御,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測試是不被接受的鸭你;
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值擒权。
Q:為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的袱巨?
A:凝結(jié)換熱過程中,主要依賴相變實(shí)相熱量的變換逊床,因?yàn)橄嘧儫崃啃?yīng)大遥喘,在溫度不變的情況下實(shí)現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因?yàn)榘l(fā)生相變蚪库,故在換熱界面上不能吸熱或放熱纯殖,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率人杜。
Q:什么是干度动荚?
A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。
Q:蒸汽熱值皱蝙?
A:蒸汽熱值不是一個固定值悉通,它一般有兩種參數(shù),一種是飽和蒸汽矮层,它的濕度和壓力成正比滤填,所以熱值也是如此,還有一種參數(shù)就是過熱值晓言,這種蒸汽的熱值和壓力认扼,與過熱溫度有關(guān)吻悍。
當(dāng)單位時間內(nèi)進(jìn)入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時咱贪,則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動平衡狀態(tài)赎离,這時雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進(jìn)行盛撑,但空間中蒸汽分子的密度不再增大,此時的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài)曾我,在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體,其對應(yīng)的蒸汽是飽和蒸汽健民,但*初只是濕飽和蒸汽抒巢,待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的秉犹,干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會上升蛉谜,稱為過熱蒸汽。
美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo) | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 相關(guān)條目 |
電導(dǎo)率 | <2.1 μs/cm崇堵,(25℃) | 645 |
總有機(jī)碳 | <500ppm | 643 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 質(zhì)量指標(biāo) | 標(biāo)準(zhǔn)條目 |
不凝結(jié)氣體 | ≤35.%(V/V) | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95(滅金屬裝載物) | 13.3.3 |
≥0.90(滅其他裝載物) | ||
過熱值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量 | ||
項(xiàng)目 | 凝結(jié)水質(zhì)量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯離子 | ≤0.1 mg/l | |
重金屬型诚,除鐵、鎘鸳劳、鉛外 | ≤0.1 mg/l | |
電導(dǎo)率(25℃) | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5~7 | |
硬度(堿土總離子數(shù)) | ≤ 0.02mmol/l |
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