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      據(jù)2021年中藥材質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報(bào)告顯示胳蛮，2021年藥品質(zhì)量抽檢的817批不合格藥品中争萎，中藥材共計(jì)589批次，占比高達(dá)72.09%迄岸。

      中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《國(guó)家藥品抽檢年報(bào)（2021）》數(shù)據(jù)也不容樂觀谍售，中成藥共抽檢46個(gè)品種6380批次產(chǎn)品，檢出不符合規(guī)定產(chǎn)品20批次种功。

      2021年國(guó)家藥品抽檢探索性研究發(fā)現(xiàn)的主要問題有：個(gè)別企業(yè)存在擅自改變生產(chǎn)工藝等違法違規(guī)生產(chǎn)問題透鹊；不同廠家因原料藥質(zhì)量差異、生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定等共吞，導(dǎo)致產(chǎn)品均一性較差召期；中藥飲片存在混用摻偽問題；外源性污染物超限，部分品種重金屬编漆、農(nóng)藥践桂、防腐劑殘留量超限；包裝材料相容性問題影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性跌蛔。

      隨著中藥產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化的不斷擴(kuò)大级汹，中藥材的質(zhì)量問題日益凸顯。

      保障藥品質(zhì)量是發(fā)展中醫(yī)藥的核心盒卸，而保證中藥材質(zhì)量是保障中成藥安全有效的基礎(chǔ)骗爆。近年來，國(guó)家提升中藥材質(zhì)量政策不斷完善蔽介、藥品抽檢制度體系不斷優(yōu)化摘投。

      《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求“企業(yè)明確中藥材生產(chǎn)批次，保證每批中藥材質(zhì)量的一致性和可追溯虹蓄∠簦”“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，保證從生產(chǎn)地塊薇组、種子種苗或其它繁殖材料外臂、種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工律胀、包裝宋光、儲(chǔ)運(yùn)到發(fā)運(yùn)全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯；鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系累铅≡拘耄”

      2020年12月25日，國(guó)家藥/品/監(jiān)/督/管/理/局發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》禽岭，《意見》中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了中藥質(zhì)量問題诉抱，要求堅(jiān)持全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”。

      國(guó)家為加強(qiáng)中藥材監(jiān)督管理艘励、提高中藥材質(zhì)量出臺(tái)的一系列政策和舉措引起業(yè)界高度重視聂闺，行業(yè)洗牌是大勢(shì)所趨，在此背景下唆痪，傳統(tǒng)制藥企業(yè)亟待轉(zhuǎn)型咨捕，中藥材追溯系統(tǒng)建設(shè)迫在眉睫！

      為實(shí)現(xiàn)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈的“來源可知境株、去向可追础川、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”肌蝶，迦楠智藥創(chuàng)建了一套中藥材溯源系統(tǒng)韵绿。該系統(tǒng)包含了一整套科學(xué)有效的種植管理狂篇、溯源編碼和追溯查詢方法，可以對(duì)中藥原料從種植生產(chǎn)赁栈、采收加工岗屏、包裝運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息追溯，實(shí)現(xiàn)中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的全過程透明漱办。

      為了保證中藥材規(guī)范體系質(zhì)量这刷，迦楠智藥中藥材溯源系統(tǒng)根據(jù)組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)管理模式等特點(diǎn)娩井，建立合適的種植管理規(guī)范暇屋，包括種子育苗、產(chǎn)地環(huán)境撞牢、肥料率碾、病蟲害防治等管理標(biāo)準(zhǔn)。

      在中藥材流通環(huán)節(jié)屋彪，中藥材的安全問題主要發(fā)生在采收及初加工、倉(cāng)儲(chǔ)绒尊、物流等監(jiān)管不到位畜挥。系統(tǒng)在流通環(huán)節(jié)作用主要體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：

      1.為中藥材初加工、二次加工建立管理規(guī)范婴谱；

      2.提供倉(cāng)儲(chǔ)專業(yè)化養(yǎng)護(hù)蟹但，保障中藥材品質(zhì)。在倉(cāng)儲(chǔ)管理功能上具有動(dòng)態(tài)監(jiān)控决太，解決防蟲蓉厕、防霉防變質(zhì)、防改變品相的監(jiān)測(cè)方法晴灿；

      3.減少中間環(huán)節(jié)杉漓，降低生產(chǎn)企業(yè)成本。中藥材溯源系統(tǒng)使生產(chǎn)企業(yè)直接銜接中藥種植戶社芳，保障中藥材的質(zhì)量安全信息沐喘，使信息透明，并降低企業(yè)的采購(gòu)成本肢构。

      采用數(shù)字編碼技術(shù)抢却，通過二維碼、條形碼或RFID方式踪钞，對(duì)中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)在贸、中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)和中成藥生產(chǎn)企業(yè)泼司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息進(jìn)行電子化登記绑莺、管理和查詢泛范，建成中藥材來源可追溯、去向可查證紊撕、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯鏈條罢荡。

      迦楠智藥中藥材溯源系統(tǒng)體現(xiàn)了整個(gè)中藥材監(jiān)管行業(yè)預(yù)防為主、防大于治对扶、“人防区赵、技防、物防”相結(jié)合的*管理理念浪南，為企業(yè)和政府的監(jiān)控管理提供了現(xiàn)代化和信息化的強(qiáng)有力工具笼才。

      迦楠智藥中藥材溯源系統(tǒng)建立中藥材溯源體系中的“中藥材種植管理”和“中藥材采收調(diào)撥管理”兩大塊內(nèi)容，從藥農(nóng)種植中藥材開始络凿，到中藥材收購(gòu)骡送、二次加工，再轉(zhuǎn)運(yùn)到制藥企業(yè)物料入庫絮记，最后生產(chǎn)過程中請(qǐng)料出庫為止摔踱。

      為制藥企業(yè)提供以下功能：

      1.以GAP規(guī)范為指導(dǎo)，針對(duì)藥材的種植進(jìn)行全過程的跟蹤怨愤、記錄和管理士怒。可以隨時(shí)掌握藥材種植的生產(chǎn)情況和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄狀況乒稚，確保種植的藥材符合藥品生產(chǎn)原材料的質(zhì)量規(guī)范眷赂；

      2.通過對(duì)藥材收購(gòu)、藥材二次加工咐笙、藥材調(diào)撥以及加工藥材取樣檢驗(yàn)等管理屑墓，并建立倉(cāng)庫庫存信息報(bào)表，設(shè)立二維碼信息顯示權(quán)限和審計(jì)追蹤功能昨把，形成原藥材采收調(diào)撥管理奏炸，最終對(duì)藥材全流通環(huán)節(jié)（農(nóng)戶、村罚栏、合作社贩溉、藥材公司至藥廠）進(jìn)行信息監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)源頭可溯源增捻、過程可監(jiān)控膨桂、風(fēng)險(xiǎn)可追溯的質(zhì)量管理目標(biāo)。

      張伯禮院士曾表示：“中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國(guó)際的基礎(chǔ)和先決條件锥惋，而中藥材標(biāo)準(zhǔn)化是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ)昌腰。”制藥企業(yè)只有加速轉(zhuǎn)型升級(jí)膀跌，才能經(jīng)受住未來愈發(fā)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)遭商。迦楠智藥研發(fā)的中藥材追溯系統(tǒng)固灵，為中藥材質(zhì)量保駕護(hù)航，助力制藥企業(yè)走上標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展快車道劫流！