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摘要: 目的 研究硬脂酰富馬酸鈉在當(dāng)歸提取液噴霧干燥中的應(yīng)用特性砸镀。

方法 在當(dāng)歸水提液中添加硬脂酰富馬酸鈉,進(jìn)行共噴霧干燥研究,考察不同用量硬脂酰富馬酸鈉的抗粘壁效果及共噴霧粉體流動性盔曼、粒徑分布和有效成分阿魏酸的溶出度。

  結(jié)果 硬脂酰富馬酸鈉抗粘壁效果更好,共噴霧粉體流動性提高唱逢、粒徑增大吴侦、阿魏酸體外溶出度無明顯變化。

結(jié)論：硬脂酰富馬酸鈉應(yīng)用于中藥提取液噴霧干燥具有實(shí)際應(yīng)用價值坞古。
關(guān)鍵詞:硬脂酰富馬酸鈉备韧、噴霧干燥、流動性痪枫、體外溶出度 

噴霧干燥技術(shù)由于具有瞬間干燥织堂、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好等優(yōu)勢,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于顆粒劑奶陈、片劑易阳、膠囊劑等的制劑工藝中附较。然而大多數(shù)中藥提取液由于黏度大,在噴霧干燥時容易粘壁,導(dǎo)致粉體團(tuán)聚結(jié)塊、流動性差潦俺、收率低拒课、物料中熱敏性成分質(zhì)量下降。研究表明添加淀粉黑竞、糊精等輔料可以改善粘壁,提高粉體流動性,但輔料用量一般會達(dá)到10%以上捕发。因此有必要研究和開發(fā)用量低、改善粘壁效果明顯拘能、調(diào)節(jié)粉體流動性的輔料刷寨。硬脂酰富馬酸鈉是一種新型藥用輔料,主要作為片劑和膠囊劑的潤滑劑,而其在噴霧干燥的應(yīng)用研究中尚未見報道。本實(shí)驗中以當(dāng)歸水提液為模型藥物,添加硬脂酰富馬酸鈉進(jìn)行共噴霧干燥研究,考察不同用量硬脂酰富馬酸鈉對噴霧干燥粘壁的改善效果侣沐。并進(jìn)一步研究了共噴霧粉體流動性铭懂、粒徑分布和有效成分阿魏酸的溶出度。為中藥提取液噴霧干燥抗粘壁笆低、改善粉體流動性肉诚、選擇輔料及用量提供一定的理論依據(jù)。

多數(shù)中藥提取液因含糖忌挺、蛋白質(zhì)痊撤、黏液質(zhì)成分較高,黏度大,難以噴霧干燥或噴霧干燥時易出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象,粘壁后物料時常結(jié)塊,粉體流動性變差。當(dāng)歸水提液在噴霧干燥過程中粘壁嚴(yán)重嫂藏。本研究發(fā)現(xiàn)添加硬脂酰富馬酸對當(dāng)歸水提液噴霧時抗粘壁效果更好,所得噴霧干燥粉體流動性好,有利于后續(xù)制劑加工榔夹。此外,所得干燥粉體中輔料所占比例少,與常用輔助噴霧干燥輔料糊精、淀粉峻胞、微粉硅膠等相比,大大降低了用量,有利于減少產(chǎn)品的服用量答渔。硬脂富馬酸鈉對當(dāng)歸水提液噴霧干燥中的抗粘壁效果,為其他中藥提取物噴霧干燥提供了理論依據(jù)和實(shí)驗基礎(chǔ),具有產(chǎn)業(yè)化意義。

硬脂酰富馬酸鈉是由硬脂醇與馬來酸酐反應(yīng),反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化所得,安全性好侥涵。溶出實(shí)驗結(jié)果表明,添加硬脂酰富馬酸鈉對當(dāng)歸粉體主要藥效成分阿魏酸的溶出未產(chǎn)生顯著影響沼撕。硬脂酰富馬酸鈉的抗粘壁效果、提高粉體流動性的原因可能與粉體表面的硬脂酰富馬酸鈉阻滯團(tuán)聚和潤滑作用及噴霧干燥粉體粒徑增大有關(guān),具體機(jī)制尚待進(jìn)一步研究芜飘。