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藥品冷凍干燥機的凍干過程及工藝特點

來源：梁山縣德行二手設備購銷部   2021年11月08日 11:20   777
　　藥品冷凍干燥機的凍干過程及工藝特點
 
　　由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存饵逐、并易重新復水而恢復活性括眠，因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品倍权。從國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫得知掷豺，目前國內(nèi)已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、注射用重組人干擾素a2b薄声、凍干鼠表皮生長因子当船、外用凍干重組人表皮生長因子、注射用重組鏈激酶默辨、注射用重組人白介素-2德频、注射用重組人生長激素、注射用A群鏈球菌缩幸、注射用重組人干擾素a2b壹置、凍干人凝血因子VII、凍干人纖維蛋白原表谊、口服凍干片等凍干藥品獲準上市钞护。
 
　　藥品冷凍干燥機是指把藥品溶液在低溫下凍結(jié)，然后在真空條件下升華干燥爆办，除去冰晶揩臊，待升華結(jié)束后再進行解吸干燥，除去部分結(jié)合水的干燥方法鬼痹。該過程主要可分為：藥品準備落余、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解吸干燥)柄哀、密封保存等五個步驟嘱董。藥品按上述方法凍干后，可在室溫下避光長期貯存把丹，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水制成懸浮液核看，即可恢復到凍干前的狀態(tài)躯法。
 
　　藥品冷凍干燥機具有非常突出的優(yōu)點和特點：
 
　　a)藥液在凍結(jié)前分裝，劑量準確；
 
　　b)在低溫下干燥滚蚪，能使被干燥藥品中的熱敏物質(zhì)保留下來桨座；
 
　　c)在低壓下干燥，被干燥藥品不易氧化變質(zhì)蛉幸，同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力破讨；
 
　　d)凍結(jié)時被干燥藥品可形成"骨架"，干燥后能保持原形奕纫，形成多孔結(jié)構(gòu)而且顏色基本不變提陶；
 
　　e)復水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態(tài)匹层；
 
　　f)脫水*隙笆，適合長途運輸和長期保存。
 
　　冷凍干燥過程中的凍結(jié)過程非常重要升筏，因為在凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率撑柔，而且影響凍干藥品的質(zhì)量。因此在凍結(jié)過程中必須考慮配方您访、凍結(jié)速率铅忿、凍結(jié)方式、以及是否退火等問題灵汪。
 
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