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隨著生物制藥*不斷落戶中國杰打、以及這些跨國企業(yè)將國外的罐體轉(zhuǎn)到中國生產(chǎn)粤唤,也將他們在國外的生產(chǎn)工藝和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)原封不動(dòng)照搬到國內(nèi),使我們得以窺見一斑搁鞭,例如賽諾菲-安萬特预锅、葛蘭素史克、諾和諾德恢恼、BoehringerIngelheim民傻、梅里亞等等,我們才豁然發(fā)現(xiàn)场斑,原來生物制藥*都已經(jīng)在大規(guī)模地使用罐斜底部安裝的下磁力攪拌器漓踢,它在磁力攪拌器的無菌設(shè)計(jì)和功能劃分上,非常具有代表性漏隐,可以說是此行業(yè)的旗幟喧半。
支撐軸承為一實(shí)心體,固定于罐體上并用藥用級(jí)的墊片密封于罐體盤青责。支撐軸承的材質(zhì)為碳化硅挺据,采用熱收縮技術(shù)把它固定于不銹鋼托盤。*的開放式結(jié)構(gòu)的攪拌頭脖隶,因此所有與物料相接觸的表面可容易地在線清洗扁耐。攪拌頭專為無菌制藥工藝而設(shè)計(jì)暇检。攪拌頭無空穴、*做葵、無尖角占哟,表面拋光光滑。
罐體盤焊接于罐體的底部與罐體形成一整體翠墩。磁性驅(qū)動(dòng)力通過罐體盤從驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)輸送至攪拌頭谴童。罐體盤由一整塊不銹鋼316L制成。根據(jù)要求帝匙,可提供其他材質(zhì)整雷。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)由變速箱和電機(jī)驅(qū)動(dòng)頭組成,電機(jī)可以是各種類型如AC反狞,DC和氣動(dòng)珠焦。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)采用刺形連接方式,安裝和拆卸方便跳清。容器帶夾套時(shí)股背,可提供延長型的減速箱。驅(qū)動(dòng)機(jī)可配置速度傳感器客止,用于顯示攪拌頭的速度痹橙。
低速、低剪切力GMP型磁力攪拌器(50~490 rpm)巾甲,用于含有蛋白質(zhì)涕克、多肽類等生物大分子、懸浮細(xì)胞等組分的液液混合悬襟、易溶性固體的溶解衅码、容易互溶的液液混合、熱傳遞脊岳,尤其適合于血液制品逝段、蛋白、多肽割捅、懸浮動(dòng)物細(xì)胞等對(duì)剪切力敏感奶躯、或者均一性混懸液在終產(chǎn)品灌裝前的混勻 。
同罐體頂部安裝的機(jī)械式攪拌器相比棺牧,下磁力攪拌器的優(yōu)勢非常明顯:
底部攪拌器-可攪拌至低液位體積!特別適合高附加值無菌產(chǎn)品;
無機(jī)械密封-無交叉污染及泄漏潤滑油的風(fēng)險(xiǎn);
無需擋流板-攪拌更巫糙,在線清潔更有效;
只需要一個(gè)噴淋球,的CIP和SIP颊乘,易于驗(yàn)證;
整體購置参淹、維護(hù)成本低;易于維護(hù)乏悄。
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