導(dǎo)讀:從流化床包衣技術(shù)的概念入手,對(duì)本公司藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)的作一評(píng)析睬澡,目的是能使藥廠使用者對(duì)底噴式流化床包衣機(jī)有更系統(tǒng)的了解固额。世界藥品發(fā)展的一個(gè)潮流方向就是緩控釋等藥物,由于前幾年此類技術(shù)與設(shè)備還未成熟煞聪,故緩控釋等藥物發(fā)展緩慢斗躏,但近年通過(guò)人們對(duì)微丸(粒)包衣技術(shù)與裝備的研發(fā),出現(xiàn)了多種微丸(粒)包衣設(shè)備讹荣,也推動(dòng)國(guó)內(nèi)緩控釋等藥物的不斷發(fā)展父森,其中底噴式流化床包衣機(jī)屬成功設(shè)備之一。
能讓此類設(shè)備為我國(guó)緩控釋等藥物研制和生產(chǎn)作出更大貢獻(xiàn)诡亥,同時(shí)也能使藥廠使用者對(duì)底噴式流化床包衣機(jī)有更系統(tǒng)的了解效聂。
1.從流化床包衣技術(shù)的“底噴”
流化床包衣是在流化過(guò)程中,所有的顆粒都懸浮在流化氣流中卑裹,表面*暴露,可以噴射各種包衣液脓额,并進(jìn)行濕熱交換蜒媳。其中,流化狀態(tài)是由被流化物料的特性及設(shè)備的結(jié)構(gòu)而定搬混,由于每種技術(shù)不同古贡,其流化狀態(tài)也不同那捍,常有三種噴霧技術(shù)進(jìn)行包衣,即頂噴签党、底噴及側(cè)噴三種形式槐滔。為了使衣膜均勻連續(xù),盡量做到減少液滴的行程(即液滴從噴頭出口到達(dá)顆粒表面的距離)谒所,以減少熱空氣對(duì)液滴產(chǎn)生的噴霧干燥作用热康,使得液滴到被包顆粒表面時(shí),基本能保持其原有特性劣领,以達(dá)到均一性姐军、理想鋪展性和衣膜的連續(xù)性。現(xiàn)對(duì)頂噴尖淘、底噴及側(cè)噴形式流化床作一比較:
∞刃俊(1)頂噴式流化床通常物料槽是圓錐形,噴槍在zui高位村生,流化氣流通過(guò)底部篩網(wǎng)進(jìn)入料槽惊暴,隨氣流量的增加,原靜止物料受到氣流推動(dòng)而流化趁桃,其顆粒受氣流推動(dòng)從料槽中加速運(yùn)動(dòng)并經(jīng)過(guò)噴嘴辽话,噴嘴噴出包衣液附著到不規(guī)則運(yùn)動(dòng)的顆粒表面,其方向與顆粒運(yùn)動(dòng)方向相反镇辉。
÷潘搿(2)在底噴式流化床分布板中央設(shè)置霧化器,帶擴(kuò)展室的物料床中心設(shè)置圓形導(dǎo)向筒娶恕,分布板在導(dǎo)向筒區(qū)域內(nèi)具有較大的開(kāi)孔率揖漫,以滿足大部分風(fēng)量的通過(guò),形成類噴泉式的流態(tài)化篓释,粉粒從導(dǎo)向筒內(nèi)由氣流加速而上升垄坡,再離開(kāi)導(dǎo)向筒進(jìn)入擴(kuò)展室,隨后風(fēng)速急劇下降使物料下落進(jìn)入床體與導(dǎo)向筒之間的環(huán)隙區(qū)域采璧,如此的循環(huán)使物料具有高度的分散性琼葫。
(3)側(cè)噴式流化床物料槽是圓柱形馋顶,底部帶有一個(gè)可變速轉(zhuǎn)盤(pán)蚯巍,轉(zhuǎn)盤(pán)可上下移動(dòng),以調(diào)節(jié)進(jìn)氣量麻彬,包衣液則通達(dá)料槽壁上的霧化噴嘴噴入料槽內(nèi)浅涛,噴嘴噴射方向與顆粒流化的方向一致,將包衣液切向噴入料槽內(nèi)。顆粒在料槽內(nèi)的運(yùn)動(dòng)呈螺旋狀恤锣、均勻而有序廷蓉,并三個(gè)力合成。
對(duì)頂噴马昙、底噴及側(cè)噴這三種噴霧方式來(lái)說(shuō)桃犬,在流化床包衣中是各有特點(diǎn)。
2.頂噴行楞、底噴和側(cè)噴形式液化床特點(diǎn)比較
底噴式流化床包衣是威斯康星州大學(xué)DaleWurster博士于1959年創(chuàng)立攒暇,其噴動(dòng)流態(tài)化與噴霧相結(jié)合形成噴泉狀態(tài),使工業(yè)化包衣變得現(xiàn)實(shí)敢伸,其工藝的廣泛運(yùn)用至今尚扯饶,無(wú)其它形式所能相比。其特點(diǎn)為:
〕鼐薄(1)同向噴液使噴液方向與顆粒運(yùn)動(dòng)方向一致尾序,所呈現(xiàn)出快速、持續(xù)和均一的特點(diǎn)躯砰;
∶勘摇(2)包衣液是噴涂在噴嘴附近有序運(yùn)動(dòng)的顆粒表面,故液滴到被包顆粒表面距離很短琢歇,易形成連續(xù)緊密的衣膜峰遇,被包衣膜質(zhì)量好;
∈门啤(3)適用范圍廣篡前,且能滿足中等批量生產(chǎn)。
3.藥用負(fù)壓底噴式流化床包衣機(jī)的基本原理
工作時(shí)方占,將物料按規(guī)格不低于80%的投料量投入流化床室泡愉,通過(guò)氣缸升壓將各筒體進(jìn)行密封,開(kāi)啟引風(fēng)機(jī)和加熱系統(tǒng)升院,經(jīng)空氣過(guò)濾器凈化的加熱空氣進(jìn)入流化床室锄灾,包衣料液經(jīng)蠕動(dòng)泵輸送至噴槍,由壓縮空氣進(jìn)行霧化匠借,與流態(tài)化的物料進(jìn)行均勻接觸覆霹,附著成膜包衣。其流化床分布板開(kāi)孔率的特別設(shè)計(jì)胆快,大部分風(fēng)量在流化床中心位置(即導(dǎo)向筒內(nèi))通過(guò)煞陵,由此形成物料氣流輸送,物料匯集于導(dǎo)向筒區(qū)域并上揚(yáng)提升烁焙,形成噴泉狀物料流態(tài)化略吨。如此反復(fù)循環(huán)流動(dòng),霧化與物料近距離接觸考阱,充分利用霧化的濕潤(rùn)性翠忠,提高包衣成膜率,通過(guò)拋乞榨、跌秽之、擠壓等物料自轉(zhuǎn)與循環(huán)公轉(zhuǎn)規(guī)則流動(dòng),達(dá)到包衣附著牢固吃既、均勻連續(xù)及真球度高等工藝要求考榨。同時(shí),熱空氣與包衣液進(jìn)行熱交換鹦倚,濕分被氣化蒸發(fā)河质,引風(fēng)機(jī)把濕熱空氣抽出,夾帶于濕熱空氣中的粉塵物料被過(guò)濾器布袋捕集震叙。
另外掀鹅,通過(guò)壓差變送裝置在瞬間關(guān)閉引風(fēng)閥和在瞬間打開(kāi)熱風(fēng)閥,實(shí)行熱風(fēng)反吹清灰媒楼,積集于過(guò)濾器表面的粉塵物料出蛾,跌落于流化床進(jìn)行重新包衣,其間濕熱空氣被排出機(jī)外观哲√凸可通過(guò)模擬觀察,當(dāng)包衣成膜達(dá)到工藝要求時(shí)担戏,由提升機(jī)實(shí)施卸料续疲,進(jìn)入新一輪工藝過(guò)程。