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技術(shù)文章

無菌藥品容器密封檢測儀/品質(zhì)可靠

閱讀:277          發(fā)布時(shí)間:2023-10-31

無菌藥品容器密封檢測儀/品質(zhì)可靠

無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝,對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求凯亮。其中边臼,對微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)哄尔。

作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)",滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的柠并。在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中岭接,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃臼予,或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降鸣戴,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)。那么整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱粘拾。因此窄锅,對成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測是非常必要的

對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn)奥债,其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞割对、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過智能密封儀MFY-06S來完成。

三泉中石MFY-06S是根據(jù)正壓原理窥俊,通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器援漓,通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性蔫沐、快速泄露彼使、正壓密合性织鳖、粗大泄露激点、蠕變到破裂、約束無約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn)卷哟。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械开辫、制藥、食品役躬、包裝颤榛、質(zhì)檢等行業(yè)。

 

 MFY-06智能密封儀-(3).jpg

技術(shù)參數(shù)

測量范圍            0~1.25MPa                

測量精度            ±1%                

氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

機(jī)器尺寸            480mm×330×150mm(長寬高)                 

               8Kg

 

環(huán)境要求

工作溫度            15℃-50℃                

相對濕度            80%纸兔,無凝露                

氣源壓力            0.4MPa~1.3MPa (氣源用戶自備)                

工作電源            220V 50Hz

 

標(biāo)準(zhǔn)

GB10440惰瓜、GB18454、GB19741汉矿、GB8368崎坊、YYT0681、YY0285洲拇、ASTM F1140奈揍、ASTM F2054、ISO 11607-1赋续、ISO 11607-2男翰、GB/T 19633另患、 GB/T 17876、BB/T 0025蛾绎、QB/T 1871昆箕、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

 

儀器配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:  主機(jī)租冠、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置为严、密封桶、微型打印機(jī)

測試附件(約束板試驗(yàn)裝置振沾、開口包裝試驗(yàn)裝置垛搏、粗大泄露實(shí)驗(yàn)裝置、測試架莽恩、軟管密封性能試驗(yàn)裝置 肩卡、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等)

 

 

無菌藥品容器密封檢測儀/品質(zhì)可靠

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