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粉末直接壓片處方設(shè)計注意事項
閱讀:233 發(fā)布時間:2022-8-18
粉末直壓片處方設(shè)計的關(guān)鍵在于主藥的性質(zhì)、輔料的選擇和劑量的確定。應(yīng)考慮以下幾點号嵌。
1.壓縮性
壓縮性是指材料是否容易被壓縮成片的性能。材料的成形性可以用片劑的硬度食云、抗拉強度和彈性恢復(fù)率來評價浩铺。片劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)挠捕嚷莩牵?yīng)確保片劑迅速崩塌或藥物迅速溶解痒池。當(dāng)片劑中主要藥物的含量較小時,應(yīng)采用藥理學(xué)方法使藥物均勻分布躬伐,一般使用簡單的輔料是適宜的凉陌。當(dāng)片劑中主要藥物含量較大時,不僅要注意輔料的流動性和壓縮性吵墅,而且要考察輔料的用量和輔料的用量埠浩,同時還要考慮有效成分的粒徑和形貌對其壓縮性的影響。
2.流動性
粉末直壓混合料的流動性不僅直接影響模具孔的填充和板料重量的差異公遭,而且對粉末混合均勻性也起著重要的作用屠伴,在高速壓力機中尤為重要。因此禁灼,在設(shè)計配方時管挟,除了選擇合適的稀釋劑外,還需要使用助流劑來增加混合粉末的流動性弄捕。粉末的流速通常用靜止角或流出率來表示僻孝。靜止角的確定方法有固定漏斗法、固定錐底法和斜箱法守谓。一般認為穿铆,當(dāng)靜止角小于30度時,流動性很好斋荞,而當(dāng)靜止角大于40度時荞雏,流動性就不好。
3.潤滑性
潤滑性是指藥粉的表面潤滑程度平酿,在研究藥物混合粉的潤滑性時讯檐,應(yīng)注意兩個方面:一是原料粉的性質(zhì)與細度與潤滑劑種類和用量的關(guān)系;二是潤滑劑能軟化片劑染服,藥粉越小别洪,所需潤滑劑的用量越多叨恨,軟化效果越明顯。
4.生產(chǎn)的可操作性
合理的處方應(yīng)適合批量生產(chǎn)敏栽,不僅要滿足壓片速度去弹、壓片壓力等生產(chǎn)條件,而且要符合片劑的質(zhì)量標準瓦轧,如不粘沖劑毛溅、崩解片、疏松片够堆、硬度关灰、崩解、溶出度吩秫、片重差犬岔、片厚等。"只有在沖壓速度快的情況下嘲绷,才能提高產(chǎn)量和勞動生產(chǎn)率把赢;只有降低沖壓時的壓力,才能減少壓榨機和模具的損失耽效,延長使用壽命钝尸。有時小試或短時間生產(chǎn),不會出現(xiàn)粘搂根、裂珍促、片重等異常,但在長時間的生產(chǎn)中剩愧,這些異持硇穑現(xiàn)象會被揭示出來。在這種情況下隙咸,也應(yīng)該通過調(diào)整處方來解決沐悦。