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粉末直接壓片及干法制粒用輔料介紹
閱讀:401 發(fā)布時(shí)間:2022-8-17
干法制粒和粉末直壓片的輔料應(yīng)具有良好的流動(dòng)性和壓縮成型性学辱,即干燥粘合作用。
主要研究結(jié)果如下:(1)微晶纖維素也是濕法制粒的輔料环形,噴霧干燥制得的產(chǎn)品流動(dòng)性好策泣,藥量大(即加入更多的藥物不會(huì)對(duì)其流動(dòng)性和壓縮成型性產(chǎn)生嚴(yán)重的不良影響)。
(2)預(yù)膠化淀粉的部分預(yù)膠化稱(chēng)為可壓性淀粉。本品由淀粉加工而成着降,流動(dòng)性好差油,止動(dòng)角<;40°任洞,壓縮成型性好蓄喇,既崩解效果好,密實(shí)片崩解快交掏,釋藥性能好偷真,具有自身的潤(rùn)滑作用,推力小精幌。用本品壓片時(shí)熙同,應(yīng)含有適量水分,否則硬度不足犯暮;在添加潤(rùn)滑劑改善片劑外觀時(shí)锻刹,如選用,應(yīng)盡量減少用量泣储,否則應(yīng)影響片劑硬度壕矿,硬脂酸對(duì)片劑硬度影響不大。
用本品作稀釋劑壓制的片劑硬度較好屋廓,但脆性不太好李荚,與微晶纖維素配合使用效果較好。
(3)乳糖(噴霧干燥品等)属诀、鸥层、硫酸鈣等,可直接用干法造粒和粉末壓榨秉扑。
(4)國(guó)外有多種直接壓制復(fù)合輔料的輔料慧邮。其主要成分為碳水化合物,如"Ludipress"舟陆,由乳糖赋咽、聚吡咯烷酮和交聯(lián)聚吡咯烷酮組成,形成細(xì)顆粒吨娜,例如脓匿,"Di-Pac"主要由蔗糖組成:"Soludexl 5"主要由麥芽糖糊精等組成:"Emdex"含有90%的≤、92%的葡萄糖和2.25%的麥芽糖宦赠。上等復(fù)合輔料的靜置角在30°左右陪毡,流動(dòng)性好,壓縮成型性好勾扭,片劑的外觀毡琉、崩解和溶出性能良好铁瞒,大大簡(jiǎn)化了片劑的生產(chǎn)過(guò)程。到目前為止桅滋,國(guó)內(nèi)還沒(méi)有高質(zhì)量的復(fù)合材料配件上市慧耍,迫切需要這一空白。