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行業(yè)產(chǎn)品

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YP-720SD藥品穩(wěn)定性試驗箱進(jìn)口壓縮機

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

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更新時間：2024-10-25 09:25:23瀏覽次數(shù)：141次

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產(chǎn)品簡介

YP-720SD藥品穩(wěn)定性試驗箱進(jìn)口壓縮機一、藥品穩(wěn)定性試驗箱用途執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備用于制藥業(yè)愤估，醫(yī)學(xué)帮辟，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗

詳細(xì)介紹

YP-720SD藥品穩(wěn)定性試驗箱進(jìn)口壓縮機

 

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱用途執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備用于制藥業(yè)玩焰，醫(yī)學(xué)由驹，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶震捣。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程荔棉。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)蒿赢，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝润樱、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求羡棵，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗壹若；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗鹤莹；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗绰蚁。

試驗條件如下：

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3嘁汞、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)呕漾、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行凰侈。
二锋力、藥品穩(wěn)定性試驗箱制冷及加濕除濕系統(tǒng)
1、制冷/除濕壓縮機：歐洲“丹佛斯”全封閉壓縮機
2郎丰、冷 媒：進(jìn)口R134A
3吩饶、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤管
4、蒸 發(fā) 器：鰭片式
5洛惹、其它附件：制冷干燥過濾器唯乃、電磁閥
6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕奋构，加濕用水使用外置水箱
7壳影、除濕方式：制冷表面冷凝除濕
三、藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)
1声怔、日本進(jìn)口LED數(shù)顯控制器态贤，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小
2醋火、歐洲電容式溫濕度一體傳感器，靈敏度高箱吕，年漂移低芥驳，直接檢測濕度無需維護(hù)
3、設(shè)備實行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
四茬高、藥品穩(wěn)定性試驗箱安全保護(hù)措施
1．安全可靠的接地保護(hù)裝置兆旬；
2．獨立的工作室超溫保護(hù)；
3.加濕器缺水保護(hù)怎栽；
4.壓縮機過熱丽猬、超壓、過載熏瞄、缺水保護(hù)脚祟；
5．加熱器短路、過載保護(hù)惊申。


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