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安瓿瓶折斷力測試方法介紹

摘要：安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大垂券，會導致安瓿瓶不易折斷羡滑、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。本文介紹了安瓿瓶折斷力的測試方法柒昏。

關鍵詞：安瓿瓶；折斷力尽诀；醫(yī)藥包裝性能測試皮匪；蘭光；i-Meditek 1300；

一尺桅、測試意義

　　安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器却坦，一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿瓶投入使用殃练，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗咏尝、血清、口服液等啸罢。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體编检，用激光或者明火將其加熱熔封扰才，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶蕾总。

　　玻璃安瓿瓶的性質穩(wěn)定琅捏，不易與藥品發(fā)生反應，阻隔性能好蚀浆，可以有效隔絕空氣和水分的滲透搜吧，并且具有良好的透光性、耐高溫性乒踢。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎瞳州，特別是在開啟的過程中饵忙，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護人員受傷咏摔。更為嚴重的情況是极阴，折斷時在斷口可能產生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進入藥液隨同注射液進入人體啄枕，則會對人體產生危害族沃，如皮下注射會造成結節(jié)，靜脈注射則可能導致血栓等常空。因此盖溺，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質量的重要性能參數(shù)。

圖1 安瓿瓶

二昆禽、測試方法標準

　　由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品蝇庭，其質量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定臭膊。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

　　安瓿瓶折斷后熔厌，斷面應平整無裂紋篇挡。

三报葬、測試方法

　　儀器設備：i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀。該儀器集成醫(yī)用器具挺久、泡沫壓縮力、拉伸乳规、剝離等十六種獨立的測試程序，可根據(jù)試驗要求選擇對應項目笙以。具有高精度冻辩，能有效保證試驗結果的準確性。符合ASTM恨闪、ISO、JIS侠仇、GB等多種和國家標準犁珠。

圖2  i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀

測試步驟：

• 將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上雇牍。

圖3 放置試樣

• 調整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標記色點面向下导劝，儀器加力裝置正對刻痕中間匹羹。

圖4 開始試驗

• 設置試驗參數(shù)及試驗速度（10 mm/min），開始試驗仅汰。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓唠魏，直到安瓿瓶折斷，試驗結束例吹，結果在軟件中顯示景图。
• 取出折斷后的試樣碉哑，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等谭梗。

圖5 試驗完成

• 經測試激捏，本次安瓿瓶試樣的折斷力為69.123 N凄吏，表面存在小裂紋。

結語

　　利用i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力图柏，幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質量任连，降低質量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外划疟，i-Meditek 1300醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試拉伸性能、撕裂性能苦恶、剝離性能、膠塞穿刺力摔色、注射器滑動性能、注射器器身密合性数辱、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫(yī)用包裝物理性能洁馒。

　　濟南蘭光機電技術有限公司一直致力于為客戶提供專業(yè)的包裝質量檢測方案與服務儡皮，如欲了解醫(yī)用包裝材料其他物理性能測試方法，您可登陸濟南蘭光公司查看或直接致電咨詢禁熏。愈了解壤巷，愈信任胧华！Labthink蘭光愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作。

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