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摘要：水蒸氣透過率是藥品包裝應(yīng)具有的基本性能之一，對所包裝的醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量具有重要影響荞狠。本文采用紅外檢測器法原理的設(shè)備C390水蒸氣透過率測試系統(tǒng)對某種藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品的水蒸氣透過率進(jìn)行測試寿伊，通過對試驗原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍告锅、試驗過程等內(nèi)容的介紹揽此，為企業(yè)監(jiān)控藥品包裝用塑料復(fù)合膜的水蒸氣透過率提供參考。

關(guān)鍵詞：水蒸氣透過率守迫、水蒸氣透過率測試系統(tǒng)艘赂、紅外檢測器法、阻濕性能公悟、防潮性听誓、藥品包裝、鍍鋁復(fù)合膜

1列林、意義

　　對于大部分藥品來說瑞你，其存儲期及貨架期的防潮工作是防止藥品失效、甚至產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的關(guān)鍵舉措之一希痴，對包裝水蒸氣透過率的檢測是藥品防潮工作的重要組成部分者甲。

常見的藥品包裝材料有塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜砌创、泡罩包裝虏缸、安瓿瓶、塑料管嫩实、西林瓶等寇钉，其阻濕性能并不相同。而不同藥品對包裝材料的阻濕性能要求也有所差異舶赔，如沖劑類扫倡、泡騰片、膠囊竟纳、粉針劑等類型的藥品對包材的水蒸氣透過率要求較高撵溃，而液體類藥物，如注射劑锥累、滴眼劑等對包材的水蒸氣透過率要求偏低挡医，因此溢扳，通過對包裝材料水蒸氣透過率的檢測，選擇適合藥品的包裝训癌，是確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量良好祠乔、不會吸潮變質(zhì)的基本要求。

2娶匠、檢測依據(jù)

　　與藥品包裝的水蒸氣透過率測試相關(guān)的醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)為YBB00092003-2015《水蒸氣透過量測定法》橱序，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了4種水蒸氣透過率的測試方法，分別為杯式法炭答、電解分析法疫橘、重量法、紅外檢測器法匾颁，其中紅外檢測器法為仲裁法癌玩，本文則依據(jù)紅外檢測器法對樣品進(jìn)行測試。

3帮观、檢測樣品

　　本次試驗采用某種藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜材料為檢測樣品污益。

4、試驗設(shè)備

　　本文以C390水蒸氣透過率測試系統(tǒng)為試驗設(shè)備先口，對樣品的水蒸氣透過率進(jìn)行測試型奥，該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)。

4.1 試驗原理

　　紅外檢測器法是利用紅外光可以定量吸收水分子為原理池充，通過測試紅外光在穿過含有水蒸氣的載氣后的衰減程度得到試樣的水蒸氣透過率桩引。具體的實現(xiàn)過程為，將試樣裝夾在設(shè)備的測試腔后收夸，測試腔被分為上坑匠、下兩個試驗腔，試驗時卧惜，上腔內(nèi)充入的是帶有一定濕度的高純氮氣厘灼，下腔為低濕度的氮氣，水蒸氣在濃度差作用下咽瓷，由上腔滲透過試樣進(jìn)入下腔设凹，并對氮氣攜帶至紅外檢測器處進(jìn)行分析，從而得到試樣的水蒸氣透過率茅姜。

4.2 設(shè)備參數(shù)

　　薄膜類試樣測試面積為50 cm2時闪朱，測試范圍0.05 ~ 40 g/(m2·24h)，測試面積為7 cm2時引妖，測試范圍0.35 ~ 280 g/(m2·24h)冕泡；容器類試樣的測試范圍為0.00025 ~ 0.2 g/(pkg·d)；試驗溫度控制范圍為15℃ ~ 55℃，控溫精度為±0.2℃刑评；濕度范圍為5%RH ~ 90%RH哑辐、100%RH，控濕精度為±2%RH且恼；人工妹髓、比例、循環(huán)三種試驗?zāi)Ｊ綖椴煌韪粜再|(zhì)的材料提供了合適的檢測方法捉寻；使用第二代三腔一體集成塊姜筋，三個測試腔均可獨立設(shè)計，試驗過程互不干擾介她，試驗結(jié)果獨立顯示称啸。

4.3 適用范圍

　　(1) 本設(shè)備適用于薄膜類屏疗、片材類疾就、紙張、紙板及其復(fù)合材料類艺蝴、容器類等包裝件的水蒸氣透過率的測試猬腰。其中薄膜類包括各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜猜敢、鍍鋁膜姑荷、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜缩擂、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等鼠冕；片材類包括各種工程塑料、橡膠胯盯、建材等片狀材料懈费，如PP片材、PVC片材博脑、PVDC片材等憎乙；紙張、紙板及其復(fù)合材料類包括紙張叉趣、紙板等泞边，如煙包鍍鋁紙、紙鋁塑復(fù)合片材等洒漱；容器類包括塑料顾惹、橡膠、紙赃夷、紙塑復(fù)合厉亥、玻璃、金屬等材料做成的瓶、袋洲棍、罐质圾、盒、桶助碰，如茶葉鋁罐棋蒂、可樂瓶、花生油桶婚乌、真空包裝袋拗疯、金屬包裝袋、金屬三片罐中姜、塑料化妝品軟管包裝消玄、牙膏軟管包裝、果凍杯等丢胚。

　　該設(shè)備還可擴(kuò)展用于太陽能背板翩瓜、液晶顯示屏膜、醫(yī)藥泡罩携龟、藥品塑料瓶兔跌、無菌護(hù)創(chuàng)膜、汽車油箱峡蟋、電池塑料外殼等特殊包裝件水蒸氣透過率的測試坟桅。

　　(2) 本設(shè)備符合GB/T 31355、ISO 15106-2蕊蝗、ASTM F1249仅乓、GB/T 26253、TAPPI T557蓬戚、JIS K7129夸楣、YBB00092003。

5稿屏、試驗過程

　　(1) 用專用取樣器從試樣表面裁取試樣3片播托，在23±2℃、50±10%的環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)4 h滋冀。

　　(2) 在設(shè)備測試腔周邊涂抹一層真空油脂丙藤，將試樣裝夾在測試腔表面，并用夾樣裝置夾緊凿食。

　　(3) 設(shè)置試驗溫度(38℃)窘螃、試驗濕度(90%)、試樣名稱等參數(shù)信息馒俊，點擊試驗選項册向，試驗開始唾莲。

　　(4) 打開氣源，調(diào)節(jié)載氣流量等瘸卦，使測試腔內(nèi)的濕度達(dá)到設(shè)定值瘩此。試驗結(jié)束后，設(shè)備根據(jù)測試數(shù)值自動計算試樣的水蒸氣透過率柳锣。

6愧理、試驗結(jié)果

　　本文所測試的3個試樣的水蒸氣透過率分別為0.73 g/(m2·24h)、0.77 g/(m2·24h)折柠、0.71 g/(m2·24h)宾娜，樣品的水蒸氣透過率取3個試樣測試結(jié)果的平均值，即為0.74 g/(m2·24h)扇售。

7前塔、結(jié)論

　　藥品包裝水蒸氣透過率的高低是影響所包裝藥品在存儲過程中是否易吸潮變質(zhì)的重要因素，本文通過對某藥品包裝用鍍鋁復(fù)合膜水蒸氣透過率的測試承冰，介紹了采用紅外檢測器測試軟塑包裝材料水蒸氣透過率的方法华弓，整個試驗過程人為因素干擾少，設(shè)備的智能化程度高巷懈，操作簡單该抒，試驗結(jié)果的重復(fù)性好慌洪，試樣的水蒸氣透過率較均勻顶燕。除了本試驗所測試的水蒸氣透過率外，鍍鋁復(fù)合膜的阻氧性能冈爹、層間復(fù)合牢度涌攻、熱封強度、密封性能枪蜕、摩擦系數(shù)鹊尤、不揮發(fā)物、溶劑殘留等性能均會影響其使用性能农泊。Labthink蘭光衣剂，致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和精品檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全碰蚂。了解關(guān)于更多相關(guān)信息惊派，您可以登陸濟(jì)南蘭光公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢。Labthink蘭光期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作竣楼。