詳細介紹
粉末流動性測試儀
按照美國藥典1174章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)的粉末流動性要求而設(shè)計锡跺,廣泛用于制藥工業(yè)中的粉末流動性檢測,新的美國和歐洲藥典方法中提出了四種對粉末流動性的檢測方法和標準:
◆通過一個孔來流動
◆固定的一個角度
◆剪切池
◆壓縮指數(shù)和Hausner比例
英國科普利公司提供的粉末流動性測試儀BEP2可以完成藥典規(guī)定的四種方法中三種分析:通過一個孔來流動吓死、固定的一個角度渴甜、剪切池,BEP2易于使用普晌、體積小顶猜、容易更換量筒、漏斗草添、角度板和剪切池附件驶兜,下面可以看到每一個測量附件。
一远寸、圓筒附件(通過一個孔來流動)
常用的方法是:一定量的粉末通過已知大小孔徑的時間。當粉末流過孔徑時屠凶,很多十分重要的因素影響我們對其判斷驰后,甚至超過了粉末本身的性能特征肆资,這些因素包含:測試設(shè)備的材質(zhì)、形狀灶芝;粉末堆積的直徑郑原、高度和孔的形狀。藥典中建議使用圓形的容器夜涕,以增強粉末之間的流動犯犁,同時盡量減少容器材質(zhì)差異性對粉末流動性的影響。即使這樣女器,該技術(shù)也只適合非粘性粉末的分析口迟,同時藥典也建議:
1.堆積粉末的高度遠大于孔的直徑。
2.孔的開口直徑大于顆粒直徑的6倍以上巨脚。
3.圓筒的直徑大于孔的開口直徑2倍以上
這樣粉末堆積高度和開口直徑的差異性對結(jié)果的影響可以忽略保蒲,因而量筒附件的設(shè)計要滿足上面的所有要求,它由一個不銹鋼圓筒構(gòu)成敢弟,高76mm贼卿,直徑57mm,容量為200ml捅振,圓筒底部密封并保留一個開口彬率,以更換不同大小的孔,同時包含一套20個不同規(guī)格的開口盤怯糠,每一個盤都在其中間精密開孔鄙叼,其大小為:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm, 當裝樣時,一個檔板蓋住其孔壕归,這樣保證沒有振動情況下群娃,讓粉末平穩(wěn)地流過中間的孔。它可以使用兩種方式來測量:質(zhì)量和時間癞季,以定義粉末內(nèi)在的流動性能劫瞳。
A、質(zhì)量和時間
操作非常簡單绷柒,針對相應(yīng)的粉末志于,選擇一個合適的開口尺寸(對于未知的樣品,可以從18mm的孔開始測量废睦,然后來決定增加或減少孔的大兴耪馈),調(diào)節(jié)擋板嗜湃,保證其蓋住其孔奈应,加入待檢測的樣品,打開擋板,開始計時杖挣;待全部樣品通過其漏斗肩榕,測量出流動時間。連續(xù)測量三次惩妇,根據(jù)質(zhì)量和時間計算出流動速度:克/秒株汉。
B、固有的流動指數(shù)
圓筒附件提供了一個簡單地撤掀、可重復(fù)地對粉末流動性的檢測技術(shù)狱槽,它包含了很多影響流動性的物理特性,如:顆粒大小拂谆、形狀屿帕、細度、表面積西练、實際和體積密度东六、多孔性、沉淀物然板、帶電性待讲,現(xiàn)在沒有一個可以直接全部量化
上面所有參數(shù)的測量方法。固有的流
動指數(shù)基于粉末自由流過平板中一個孔的流動能力秃标,其流動指數(shù)表達為連續(xù)三次能自由流過的小孔的直徑(mm)殃烤。根據(jù)其原理,我們建議首先使用18mm的孔篡话,當平板放上情誊,擋板關(guān)閉的情況下,加入50克樣品于圓筒的漏斗中镰矿,等待30秒讓其可能結(jié)成小塊琐驴,擋板打開。如果粉末流過孔以后秤标,在上部和下部沒有形成殘留绝淡,則結(jié)果為正;如在壁上產(chǎn)生凝結(jié)苍姜,不能通過或通過時候發(fā)生突然流動牢酵,結(jié)果為負。如果為正衙猪,則減少孔的大小馍乙,直到負的結(jié)果出現(xiàn),然后再增大孔徑垫释,直到正的出現(xiàn)丝格,并三次正常順利流過該孔。流動指數(shù)被成功應(yīng)用于判斷粉末的流動性,如:膠囊填充铁追、壓片和干粉包裝中季蚂。
二对轴、漏斗附件(通過一個固定角度)
在一些情況溺硼,為了模擬一些產(chǎn)品的實際生產(chǎn)條件,使用一個錐形漏斗亮史,其規(guī)格是按照歐洲藥典2.9.16章的要求邪涕,采用不繡鋼結(jié)構(gòu),容量為400ml哩敞,同時提供三個規(guī)格的開口直徑:10椭集、15、25mm点级,他們可以快速互換咳龄,結(jié)構(gòu)和測量過程與圓筒附件相似,也有一個檔板宽缴。我們可以增加一個天平和計時器與檔板的微動開關(guān)連接迎反,實現(xiàn)自動計時和稱重;它有四種工作模式:固定的樣品重量趾迈,測量流動時間旷似;固定的樣品體積,測量流動時間乔煞;固定的流動時間吁朦,測量樣品重量;繪制流動時間和樣品重量的關(guān)系圖渡贾。
三逗宜、剪切池附件
粉末流過該裝置與其體積密度和剪切長度有關(guān),它由一個直徑140mm空骚、高度32.5mm纺讲、體積為500ml的圓形桶做成,在底部有一個直徑100mm的孔府怯,在準備樣品的過程中刻诊,對其密封上;分兩步分別測量樣品牢固性(體積密度)和破壞性(剪切長度)牺丙。
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