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連云港永上制藥設備有限公司
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更新時間:2018-05-17 09:44:26瀏覽次數(shù):1826次
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本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一蘑斧、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》卢操,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設計堡喳,制造驗收。
本系列配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求祸播,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》夹它,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設計,制造驗收迅忙。
1兆距、 容器保溫材料采用耐高溫窖韧、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉姆巨。
2、 接口采用通用標準ISO快裝卡盤式姐蝠,內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS316L或SUS304制造嫩碘,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28um,外表面拋光幕柬、鏡面臊啃、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標準拆内。
3旋圆、 攪拌器的密封采用進口衛(wèi)生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選麸恍。
4灵巧、 管口設有液位計口(靜壓式、電容式抹沪、無觸點式刻肄、超聲波式、玻璃管式)融欧、空氣呼吸器敏弃、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口噪馏、視鏡麦到、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口欠肾、進出液口及衛(wèi)生人孔等瓶颠。
5、 容積有100L-10000L等規(guī)格刷航,也可根據(jù)客戶實際需要進行設計讥啤、制造。
6启尚、 隨機附著有關GMP驗證資料(含材質(zhì)報告睬仿、外購件合格證、驗證表格等)纤秃。
The liqukd arrangement tank strictly tallies with the 31st and 32nd clauses of 《Medicine Production Quality Management Norm》---GMP General Principles(1998Revised Edition),and is designed ,manuracturde and accepted according to the require-ments of GB150-98《Steel Welding Norma Vessel》.
1竹小、 Heat preservation material of the vessel adopts high-temperature resistant and anti-aging polyurethane blister or pearl cotton.
2吕迁、 Joints adopt international general ISO package chuck,inner container adopts inported stainless steel SUS316l or SUS304,internal surface is polished to Ra≤0.28m,and external surface polishing mirror polish,sand blasting or cold-rolled nature-color surface polishing.All is in accordance with GMP medical standards.
3、 Sealing of mixer adopts imported sanitation-grade mechanical stirring enchosing or magnetic totally-enclosed stirring device.The mixing rotary speed is optional.
4傲钳、 Orifice is set with level gauge(static-pressure type,capacitance type,non-contact type,ultrasonic type and glass tube type),air respirator,thermometer(digital display type or dial plate type),CIP cleaning mouth ,viewing mirror,exlosion-proof viewing lamp(viewingmirror and viewing lamp integration),SIP sterilizing mouth,liquid entrance-exit gate and sanitary inlet.
5肿圾、 Volume Specification:100L-10000L orto be designed and manufactured at customers ,actual request.
6、 Relevant GMP testing data are attached in the machine.(including material report,external components cer-tificate of quality and verification form).
技術參數(shù)Technology Parameter:
公稱容積 | 工作壓力(Mpa) 工作溫度(℃) 攪拌轉(zhuǎn)速(轉(zhuǎn)/分) H(mm) H1(mm) D(mm) D1(mm) h(mm) |
100 | 0.25 100 0-720 1750 450 Φ750 Φ550 300 |
200 | 0.25 100 0-720 1950 600 Φ850 Φ650 300 |
600 | 0.25 100 0-720 2500 1000 Φ1100 Φ900 350 |
1000 | 0.25 100 0-720 2850 1200 Φ1300 Φ1100 350 |
2000 | 0.25 100 0-720 3350 1500 Φ1500 Φ1300 350 |
3000 | 0.25 100 0-720 3700 1700 Φ1700 Φ1500 350 |
5000 | 0.25 100 0-720 4250 2000 Φ2000 Φ1800 400 |
10000 | 0.25 100 0-720 5000 2500 Φ2500 Φ2300 400 |
本公司生產(chǎn)的N(X)PG系列濃棺昵、稀配罐設計合理簇戳,工藝*,*符合國家GMP認證要求销贝。罐體均采用立式雙層結(jié)構樊展,內(nèi)膽拋光精度RaO.45。內(nèi)筒體纏繞螺旋帶加熱堆生,并充填聚氨酯材料保溫专缠。外部采用鏡面板或磨砂板保溫,罐體光澤*淑仆。凡接觸藥液部件均采用316L材質(zhì)涝婉,其余均采用304材質(zhì)。內(nèi)罐底部封頭為凹凸型蔗怠,采用偏壁式軸向流攪拌墩弯,罐體頂部設進水口、回流口蟀淮、消毒口最住、清洗球、入孔填料口怠惶、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器涨缚、攪拌系統(tǒng)。罐體底部設凝水口策治、出料口脓魏、排污口、取樣口肄埠、溫度探頭妄舅、液位傳感器。配有控制柜操作搓胯,儀表顯示藥液溫度和绳、液位,提供上臂沽、下限報警功能挺教。根據(jù)用戶要求,稀配罐可增加充氮氣裝置和PH計。
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