一、顆粒硬度計的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉榴弧、糊精准瘪、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑桅狠，分為可溶顆粒劑讼载、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等，主要用于口服垂攘，可直接吞服或沖入水中飲服维雇，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義吱型。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別逸贾。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計測試方法，獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)津滞。支持ASTM铝侵、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗及種非標(biāo)試驗方法，是藥品研發(fā)科研触徐、材料研究的好助手咪鲜。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度，還可以檢測致密性撞鹉，以及外力攪拌等工藝是否會導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等疟丙。

二、顆粒硬度計的性能特點

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀藻礁，可以客觀評價藥物的力學(xué)特性聋遮，對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性庆率，可得到不同樣品準(zhǔn)確仪丛、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)软殿。

通過對藥品顆粒分散平鋪后卒粮，進行下壓實驗，可以測定藥品顆粒的硬度骨惫，硬度大钱挺，不容易崩解；硬度小唯碗，容易崩解鸟氨，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持铐向。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能集炭，通過對藥品預(yù)處理后進行下壓實驗，可以測定藥品粘性复斥，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型营密，有助于優(yōu)化配方和工藝。

三目锭、顆粒硬度計的技術(shù)參數(shù)

1评汰、應(yīng)用：測定藥品顆粒硬度，確認(rèn)其崩解特性痢虹；測定藥品顆粒粘性被去，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響主儡、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響，從而可以反映藥品的整體品質(zhì)惨缆；

2糜值、儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g；位移精度：0.001mm坯墨；測試臂移動距離：280mm寂汇；檢測速度：0.011~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒捣染，每組4個通道同時讀让庖觥；

3豌泊、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元们灵，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進行計量驗證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn)野言；

4皿理、采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg近窟，可選擇500g、1kg补蠢、5kg伦颊、20kg、30kg姜架、50kg青弃、100kg；

5隙譬、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿卖氨，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，不易變型负懦，底部步進電機設(shè)計筒捺，位移 穩(wěn)定，無共振纸厉，無噪音系吭；

6、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止颗品、上下極限控制裝置肯尺、力量感應(yīng)元過載保護

7、結(jié)果分析：自動進行曲線的結(jié)果分析躯枢，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果则吟。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份槐臀。具有一鍵導(dǎo)出圖片、Excel氓仲、PDF峰档、原始數(shù)據(jù)等功能，可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理寨昙，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開步蛮。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能；

8殉扒、售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年西寸，免費安裝調(diào)試，免費對采購人技術(shù)人員的操作缕粗、維修枢慰、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓(xùn)，直至能熟練獨立操作侧蜗，終身維護艾维；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機杉朝、TA/2探頭赠戏、備品配件包、外置軟件一套羹圣、應(yīng)用方法庫安粤、操作手冊。

四拼岳、顆粒硬度計的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度枝誊、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率惜纸；藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響叶撒，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)，當(dāng)樣品顆粒硬度較大時朋贬，顆粒不容易崩解，反之哪审，顆粒硬度較小時，容易崩解虑瀑。在該實驗方法和參數(shù)的條件下湿滓，所測樣品的變異系數(shù)較小，測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性舌狗，說明檢測的可靠性非常好叽奥。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì)扔水，測定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標(biāo)塘袍，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持兔升。