一屠橄、顆粒硬度測試儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉、糊精硫忆、淀粉筷资、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑，分為可溶顆粒劑袭丛、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等胃宰，主要用于口服，可直接吞服或沖入水中飲服饲骂，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性垦适，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產品的配方和工藝有著指導意義旋逛。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別矛塑。藥品顆粒硬度儀可自主設計測試方法，獲得準確數據妥触。支持ASTM媳厕、ISO標準方法試驗及種非標試驗方法，是藥品研發(fā)科研群镰、材料研究的好助手睬魂。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度，還可以檢測致密性镀赌，以及外力攪拌等工藝是否會導致顆粒藥物粉末化等氯哮。

二、顆粒硬度測試儀的性能特點

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀商佛，可以客觀評價藥物的力學特性蛙粘，對力學指標結果給出準確的數量化描述。避免人類感官品評的局限性威彰，可得到不同樣品準確出牧、穩(wěn)定、重復性好的物性參數歇盼。

通過對藥品顆粒分散平鋪后舔痕，進行下壓實驗，可以測定藥品顆粒的硬度豹缀，硬度大伯复，不容易崩解；硬度小，容易崩解啸如，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性品昭，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數據支持。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產生的粘附性能影菩，通過對藥品預處理后進行下壓實驗侍融，可以測定藥品粘性，其可用于分析生產中顆粒是否容易成型和定型猜摹，有助于優(yōu)化配方和工藝崇夫。

三、顆粒硬度測試儀的技術參數

1灿磁、應用：測定藥品顆粒硬度缭涣，確認其崩解特性；測定藥品顆粒粘性嫁橱，分析生產中顆粒是否容易成型和定性產生影響热阁、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響，從而可以反映藥品的整體品質环起；

2荡明、儀器參數：測試結果顯示精度：0.01g；位移精度：0.001mm侈净；測試臂移動距離：280mm尊勿；檢測速度：0.011~25 mm/s；數據采集率：不低于500組/秒畜侦，每組4個通道同時讀仍印；

3旋膳、力量感應元精度：采用高精度力量感應元澎语，可以使用第三方標準砝碼進行計量驗證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標準验懊；

4擅羞、采用高精度力量感應元，0-100kg义图，可選擇500g减俏、1kg、5kg碱工、20kg娃承、30kg、50kg怕篷、100kg倒灰；

5艳杯、設備采用三軸滾珠絲桿，結構穩(wěn)固茬蓝，不易變型统褂，底部步進電機設計，位移 穩(wěn)定桐夭，無共振稼掏，無噪音；

6研脸、安全措施：數據可緊急停止叨连、上下極限控制裝置蚓橡、力量感應元過載保護

7或怜、結果分析：自動進行曲線的結果分析，用戶只需根據自己的需要選擇所要結果抠佩。同時曲線和結果可以傳輸到電腦備份归衫。具有一鍵導出圖片、Excel肺然、PDF蔫缸、原始數據等功能，可同時進行上百組數據的快速分析處理际起，數據可使用辦公軟件打開拾碌。具有檢測數據保密功能；

8街望、售后服務要求:儀器免費保修1年校翔，免費安裝調試，免費對采購人技術人員的操作灾前、維修防症、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓，直至能熟練獨立操作哎甲，終身維護蔫敲；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機炭玫、TA/2探頭奈嘿、備品配件包、外置軟件一套蕴莉、應用方法庫翰蛔、操作手冊。

四艳拿、顆粒硬度測試儀的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度蒜恶、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率；藥物顆粒的粘性也會對生產中顆粒是否容易成型和定性產生影響车崔，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗巫紧，藥品顆粒的粘性的綜合作用結果可以反映藥品的整體品質。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關述尊，當樣品顆粒硬度較大時痹对，顆粒不容易崩解，反之漠哲，顆粒硬度較小時弦密，容易崩解。在該實驗方法和參數的條件下罪谢，所測樣品的變異系數較小缨叫，測試樣品呈現出較好的重復性，說明檢測的可靠性非常好荔燎。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質耻姥，測定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標有咨，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數據支持琐簇。