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天津語(yǔ)瓶?jī)x器技術(shù)有限公司


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GMP清洗機(jī)Poseidon 600

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更新時(shí)間:2023-02-27 18:11:54瀏覽次數(shù):255次

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聯(lián)系人:張經(jīng)理

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

技術(shù)參數(shù)1.儀器結(jié)構(gòu)1.1外殼材質(zhì)操刀,304不銹鋼烁挟,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼

詳細(xì)介紹

技術(shù)參數(shù)

1.儀器結(jié)構(gòu)

1.1外殼材質(zhì)骨坑,304不銹鋼撼嗓,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼欢唾;氬焊并拋光且警,底艙采用弧形和斜坡設(shè)計(jì);

1.2外部尺寸:長(zhǎng)*寬*高:1326*942*1981mm,內(nèi)腔尺寸:長(zhǎng)*寬*高:830*830*1000mm胚僧;

1.3采用側(cè)開鋼化玻璃門患赏,允許操作者在門關(guān)上的情況下,可以觀察腔室內(nèi)部情況渡厦;通過(guò)動(dòng)態(tài)壓緊一個(gè)硅樹脂而確保清洗室的氣密性和水密性;

1.4配有急停開關(guān)床斜,以備安全急停的需要审鸿;

2.控制系統(tǒng)

2.1西門子PLC控制系統(tǒng)S7-1200和西門子彩色觸摸屏,記憶可含有10個(gè)根據(jù)用戶需求完全編程的工藝循環(huán)和20個(gè)根據(jù)用戶的需求編程的工藝循環(huán)好侈。循環(huán)階段次數(shù)超茎、溫度、清洗劑添加量瞻聪、進(jìn)水源和其他關(guān)鍵工藝參數(shù)也可以進(jìn)行編程标霎。一旦一個(gè)循環(huán)開始運(yùn)行,編程好的循環(huán)參數(shù)值就會(huì)鎖定椎崎,且直到循環(huán)完成而不能改變铡说;

2.2控制系統(tǒng)還包括一個(gè)服務(wù)模式:預(yù)防性維護(hù)及發(fā)現(xiàn)并解決故障,配有一個(gè)內(nèi)置的服務(wù)診斷程序缰犁,可對(duì)組件的運(yùn)行進(jìn)行系統(tǒng)的校驗(yàn)及復(fù)核淳地;

2.3支持lims系統(tǒng),支持握手協(xié)議帅容,傳輸清洗數(shù)據(jù)颇象;

2.4具有三級(jí)管理權(quán)限,配置打印機(jī)可自動(dòng)打印清洗數(shù)據(jù)并徘,也可以導(dǎo)出清洗記錄遣钳、操作記錄及報(bào)警記錄的PDF文檔,以備查驗(yàn)麦乞;

2.5應(yīng)對(duì)設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報(bào)警蕴茴,能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)聲音報(bào)警,在顯示屏顯示報(bào)警信息路幸,包括報(bào)警代碼荐开、報(bào)警時(shí)間及報(bào)警解除時(shí)間并自動(dòng)打印記錄。

2.6數(shù)據(jù)記錄和保存符合聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21章第11款及歐盟附錄11電子文檔安全要求及cGMP法規(guī)要求简肴,具備審計(jì)追蹤功能晃听,記錄儲(chǔ)量應(yīng)至少能滿足備份周期。

3.循環(huán)系統(tǒng)

3.1采用AISI316制造高效節(jié)能的循環(huán)水泵尚羽,泵殼和葉輪經(jīng)拋光處理達(dá)到Ra≤0.6μm的光滑度呛米,消除殘留的化學(xué)物質(zhì);循環(huán)量:800L/min/泵;采用雙-循環(huán)泵設(shè)計(jì)洒已,分水更均勻界贮,并具有軟起動(dòng)控制,防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊受贫;

3.2內(nèi)置清洗劑分配泵2個(gè)驾萄;

4.管路系統(tǒng)

4.1清洗管道,內(nèi)表面拋光至Ra≤0.4μm浴蝉,管道焊接工藝符合GTAW(自動(dòng)軌跡焊)標(biāo)準(zhǔn)亥戒,并采用99%的氬氣保護(hù)。管道設(shè)計(jì)用于滿足GMP管道的要求:最小2%的坡度冗腐,便于排放率偏;管道的設(shè)計(jì)符合2D原則,蚊患;

4.2儀器應(yīng)采用側(cè)部供水方式為清洗籃架供水浙于,在每次循環(huán)后,排凈管路中水挟纱;

4.3循環(huán)管路配有兩個(gè)壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)羞酗,當(dāng)清洗水壓異常時(shí),將暫停循環(huán)泵的運(yùn)行樊销;

4.4噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感器整慎,實(shí)時(shí)監(jiān)控頂部噴淋臂噴淋旋轉(zhuǎn)狀態(tài),在旋轉(zhuǎn)異常時(shí)围苫,將暫停循環(huán)泵運(yùn)行裤园;

4.5水流量計(jì)內(nèi)置管路,實(shí)時(shí)計(jì)算進(jìn)水量剂府;內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報(bào)警裝置拧揽,為清洗用水安全提供保障;

4.6噴洗系統(tǒng)組件:(濾網(wǎng)腺占、旋轉(zhuǎn)噴淋臂淤袜、清洗藍(lán)架管道)均采用316不銹鋼,機(jī)器所有循環(huán)管理和與循環(huán)介質(zhì)接觸的地方衰伯,均采用316不銹鋼蜻赃、制藥級(jí)別硅樹脂、聚四氟乙烯善王。

4.7具有水樣口允許現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)用水收集钥币。

4.8清洗籃架定制化,依據(jù)用戶日常清洗器皿带蔬。

5.安全保護(hù)系統(tǒng):

5.1水加熱過(guò)溫保護(hù)嘁老,熱空氣加熱過(guò)溫保護(hù),水泵過(guò)溫保護(hù),風(fēng)機(jī)過(guò)溫保護(hù)等醉镇;

5.2漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保護(hù)辱窘;

5.3具有多層過(guò)濾系統(tǒng):粗過(guò)濾系統(tǒng),水槽洗過(guò)系統(tǒng)觉祸,循環(huán)水泵膝班、排水泵管路過(guò)濾保護(hù)等;

5.4運(yùn)行狀態(tài)指示燈布虾,置于機(jī)器頂部给酥,通過(guò)綠色、黃色杏死、紅色實(shí)時(shí)顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài);

5.5清洗機(jī)需要配備一個(gè)電導(dǎo)率監(jiān)控系統(tǒng)捆交,通過(guò)最終沖洗水的電導(dǎo)率值自動(dòng)決定最終沖洗次數(shù)淑翼。

6.干燥系統(tǒng)

6.1雙-壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),熱風(fēng)循環(huán)量145m3/h/風(fēng)機(jī)品追,風(fēng)機(jī)功率:700w玄括,干燥空氣通過(guò)注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部;

6.2具有H14的HEPA過(guò)濾器肉瓦,并且過(guò)濾器通過(guò)壓差監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)測(cè)其能效遭京,在失效后會(huì)警報(bào)提示;

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