濕法混合制粒機(jī)是一種混合制粒設(shè)備，可以用以藥物成分的混合低飒。在工藝上许昨，濕法混合制粒機(jī)是在把混合、制粒兩步工藝合在一起逸嘀，既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求车要，減少了交叉污染，提高了效率崭倘，是一種多快好省的辦法翼岁，深受用戶歡迎。 　　     

    不過司光，與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比琅坡，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。據(jù)悉残家，傳統(tǒng)的濕法制粒所用輔料常局限于糖粉榆俺、淀粉、糊精等闸骨。其中糖粉有明顯的吸濕性扯殴；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下鬓惶，均會(huì)逐漸水解而失去膨脹作用榄路；糊精對某些藥物的含量測定有干擾，因此傳統(tǒng)的濕法制粒具有明顯的局限性庞炕。另外心篡，傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗(yàn)性判斷來確定輔料用量盒俏，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)蔼说。而對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒敷主，顆粒會(huì)被擠壓在一起唐绍，出現(xiàn)黏連、條狀軟材究滞、黏網(wǎng)等現(xiàn)象症杏，制得的顆粒過硬而溶解性差装获，質(zhì)量不穩(wěn)定瑞信。 　　

    隨著醫(yī)藥行業(yè)對制藥工藝的要求越來越高，濕法制粒技術(shù)也需與時(shí)俱進(jìn)穴豫，只有更高效凡简、更節(jié)能、更環(huán)保安全的制粒方法才能被市場應(yīng)用精肃。研究人員發(fā)現(xiàn)秤涩，將動(dòng)態(tài)、靜態(tài)干燥相結(jié)合的方法司抱，即二步干燥法運(yùn)用于濕法制粒的干燥工藝中筐眷，可使制得的濕顆粒干燥周期縮短，生產(chǎn)效率提高习柠。據(jù)了解匀谣，濕法混合制粒制成的顆粒，形狀不規(guī)則资溃，粒度分布均勻武翎，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善，但其制粒成品又會(huì)受到許多因素的影響走柠。 　　

    其一督巍，攪拌槳與切割刀轉(zhuǎn)速。業(yè)內(nèi)表示括者，顆粒粒徑的大小與分布與攪拌槳與切割刀轉(zhuǎn)速直接相關(guān)单旺，當(dāng)切割刀轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑變大脂挥，而轉(zhuǎn)速快則顆粒粒徑變邪瘟嘁拖；當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑小泥觉，而轉(zhuǎn)速逐快則顆粒粒徑大瘸利，兩者所起的作用相反。 　　

    其二紊捉，混合怯路、制粒程序及時(shí)間的影響由于在高速混合制粒機(jī)運(yùn)行中，攪拌槳的轉(zhuǎn)動(dòng)使鍋內(nèi)物料向空間翻滾溯剑，從而使鍋底物料沿鍋壁旋轉(zhuǎn)拋起蛉加，此動(dòng)作接二連三軟地把軟材推向快速切割刀，并被切割成大小不同的顆粒缸逃，隨著顆粒間相互翻滾一段時(shí)間被磨圓逐漸呈球形针饥。從中可知，攪拌槳與切割刀的速度及時(shí)間對制粒的粒度影響需频。 　　

    其三丁眼，物料與濃度的影響。在濕法混合制粒生產(chǎn)中昭殉，常用酒精制涟撸或糊精粘合劑制粒，而這兩種制粒存在一定的差異挪丢。常見的是用酒精制粒蹂风，由于酒精不帶粘度，而且它有松散作用乾蓬，對粘度高的中藥制粒用此法較為理想惠啄。如果用糊精制粒的話，由于糊精有粘性任内，有聚合作用歇盒，其所制的顆粒為大而粗，烘干慢炒垫，對沒有粘度的西藥用此法較為理想着脐。 　　

    另外，無論是用濃浸膏經(jīng)稀釋后作為物料够煮，還是采用糊精或其他粘合劑的物料畸居，在生產(chǎn)較小顆粒時(shí)，物料的漿料濃度可稀一點(diǎn)弟茸，需較大顆粒時(shí)栅洁，則物料的漿料濃度則可稍濃一點(diǎn)。