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上海誠衛(wèi)儀器科技有限公司
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更新時(shí)間:2024-08-14 07:10:14瀏覽次數(shù):107次
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往復(fù)筒法溶出度儀
往復(fù)筒法溶出儀
一喂分,簡述
往復(fù)筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實(shí)驗(yàn)設(shè)備聚假。它由一個(gè)往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成唠陈,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程。在測試中骂妻,藥片或膠囊被放置在筒內(nèi)锭泼,并加入適量的溶液,在特定溫度下進(jìn)行攪拌篡氯,記錄藥物溶出量隨時(shí)間的變化曲線焦凶。
二,用途范圍
這個(gè)設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)攒坊、質(zhì)量控制等領(lǐng)域幢戳,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,進(jìn)而指導(dǎo)臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進(jìn)泰涡。
三外抓,產(chǎn)品特點(diǎn):
1可設(shè)定往復(fù)速率(4 DPM~60 DPM),往復(fù)行程(2cm~10cm)像兆,浸入時(shí)間蜓呀、瀝干時(shí)間等;
2根據(jù)方法設(shè)定的時(shí)間間隔河哑,自動(dòng)將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中避诽;
3自動(dòng)溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動(dòng)開啟和關(guān)閉璃谨,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失沙庐;
4 往復(fù)筒晾放架,將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干佳吞,方便下次實(shí)驗(yàn)取用拱雏;
5自動(dòng)定位取樣針,根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積底扳,取樣針自動(dòng)定位至杯底與液面的中點(diǎn)铸抑;
6人機(jī)交互界面,10寸觸控屏衷模,預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng)鹊汛,符合數(shù)據(jù)完整性要求;
7一體式水浴槽阱冶,一體成型圓角設(shè)計(jì)刁憋,無清潔死角滥嘴,水浴可以被排干;
8可以選配自動(dòng)取樣工作站轻调,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)取樣和補(bǔ)液的功能尽诀。而即使在沒有配備;
9自動(dòng)取樣工作站的情況下皮匪,用戶仍可以通過溶出儀主機(jī)上的取樣孔進(jìn)行手動(dòng)取樣陆宝;
10往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計(jì),可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件涮观;
11取樣針自動(dòng)升降坑状、自動(dòng)定位取樣高度;
四梳让,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
合往復(fù)筒法溶出度儀却坦、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規(guī)范要求喻名。往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能殃练,滿足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復(fù)筒法溶出測試的要求疚筋。
五扫皱,技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
1自動(dòng)程序化運(yùn)行:
可以自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)樣品到另一排介質(zhì),具有獨(dú)立的密封蓋可自動(dòng)開合捷绑,在無人值守的情況下可長2時(shí)間運(yùn)行韩脑。
運(yùn)行靈活編程
可自由設(shè)置程序,可對浸潤時(shí)間粹污、行程長度段多、攪拌速度、往復(fù)時(shí)間壮吩、排液時(shí)間进苍、取樣頻率、在溶出杯排間的移動(dòng)等進(jìn)行直接控制鸭叙±拍螅可進(jìn)行單排或雙排試驗(yàn)。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā)递雀。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,可同時(shí)進(jìn)行14杯樣品檢測蚀浆,利于原研檢品與檢品的對比測試缀程。
4取樣點(diǎn)靈活
具備升降區(qū)間,可全高度定位取樣針位置箍伏。
5性能指標(biāo):
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往復(fù)行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率:1~50次/分鐘 誤差:±5%
樣品位:300ml規(guī)格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排)裤狱,單乒踢、雙排可調(diào)
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運(yùn)行時(shí)間:可調(diào)
浸沒時(shí)間:可調(diào)
瀝水時(shí)間:可調(diào)
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz殃秽,10A
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