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上海新威圣制藥機械有限公司
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更新時間:2022-06-29 15:52:24瀏覽次數(shù):453次
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無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理撇涡,以避免物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)域進入A/B級的關(guān)鍵區(qū)域帶入污染梢拜。
◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌喝爽、細(xì)菌繁殖體及芽孢漆粉、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫满葛、常壓狀態(tài)的去污工藝径簿,對材料兼容性好,廣譜嘀韧、高效篇亭、環(huán)保;
◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動控制設(shè)備各運行階段锄贷,簡潔的操作界面译蒂,可設(shè)定和獲取循環(huán)參數(shù)。系統(tǒng)運行精確谊却、穩(wěn)定柔昼、可靠哑芹;
◆進、出料為雙扉門結(jié)構(gòu)捕透,具有氣動密封聪姿,氣動鎖緊及工作狀態(tài)的雙門互鎖功能;
◆在整個循環(huán)周期內(nèi)乙嘀,物料始終處于100級()環(huán)境中末购,防止物料受到污染,艙內(nèi)的潔凈環(huán)境也防止打開艙門后A/B級潔凈區(qū)受到污染;
◆無菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及軌導(dǎo)系統(tǒng)美丝,使物料的進出與裝卸更加方便壕俱;系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度替塑、壓力進行實時監(jiān)測障浅,具有友好的人機交互功能,可選配的VHP濃度看卦、塵埃微粒及浮游菌檢測端口會使操作更加方便车榆;
◆內(nèi)置VHP生成系統(tǒng),循環(huán)的回路技術(shù)優(yōu)化了滅菌時間炼岖;滅菌過程可通過圖表顯示耙钉,實時的在線顯示關(guān)鍵參數(shù);保存每次循環(huán)周期的數(shù)據(jù)楔侣,可實時查詢數(shù)據(jù)記錄和輸出數(shù)據(jù)參數(shù)及圖表卡竣。
◆具有獨立的通風(fēng)排殘單元,包括風(fēng)機株惶、閥門和排氣管路蝴韭,能夠快速置換艙內(nèi)的VHP氣體,并防止其進入HVAC系統(tǒng)內(nèi)熙侍;VHP氣體的殘留不超過職業(yè)健康要求的水平榄鉴;殘余VHP濃度≤1ppm。
◆產(chǎn)品的設(shè)計與生產(chǎn)規(guī)范符合《中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的相關(guān)要求蛉抓;容易驗證庆尘,重現(xiàn)性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實施巷送∈患桑◆提供生物滅菌循環(huán)服務(wù)和MQ/PQ支持。
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