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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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更新時(shí)間：2024-09-02 10:33:13瀏覽次數(shù)：143次

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上海喆圖科學(xué)儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備径筏，該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行葛假，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境滋恬，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)聊训，長期試驗(yàn)抱究，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度魔眨、濕度媳维、光照試驗(yàn)，可廣泛用于制藥遏暴、醫(yī)學(xué)侄刽、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱——藥廠GMP認(rèn)證

用途概述

藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備朋凉，該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行州丹，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境杂彭，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)墓毒，長期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)嘱峦。主要模擬環(huán)境氣候中溫度笨墙、濕度、光照試驗(yàn)侍除，可廣泛用于制藥刷粒、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作晋蛾。

產(chǎn)品特點(diǎn)

※藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱外殼噴塑處理宵穆，內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計(jì)艳院，易清潔糯侍；

※微電腦控制系統(tǒng)，控溫精度準(zhǔn)確颠恬，安全可洞逼，隔板間距可自由調(diào)節(jié)；

※無氟設(shè)計(jì)憾汛、無污染治拿、低能耗、高效率運(yùn)行笆焰，節(jié)能環(huán)保；

※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計(jì)见坑，強(qiáng)迫對流模擬空氣循環(huán)原理嚷掠，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定；

※雙壓縮機(jī)自動(dòng)切換運(yùn)行荞驴，具有自動(dòng)化工作化霜功能不皆，確保設(shè)備可長期穩(wěn)定運(yùn)行

※藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱同時(shí)具有自動(dòng)啟停贯城，定時(shí)運(yùn)行，時(shí)間顯示霹娄，來電自恢復(fù)功能能犯；

※獨(dú)立限溫報(bào)警器，溫度偏低或偏高可聲光報(bào)警提示犬耻，保證試驗(yàn)安全運(yùn)行踩晶；

※具有超溫保護(hù)功能，漏電保護(hù)枕磁，開門報(bào)警子桩，停電報(bào)警，傳感器報(bào)警等功能涉捂；

※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔奄刊，方便用戶監(jiān)測。

彩色觸摸屏（P系列）

※采用液晶觸摸屏程序控制器渣冒，程序編輯智能簡便饱粟；

※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)琅瘦；

※儀表界面默認(rèn)中文掖阶，可手動(dòng)切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用畔怎；

※資料及試驗(yàn)參數(shù)輸入后歉羹，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機(jī)者妆；

※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序帅挫，每段程序設(shè)定時(shí)間99小時(shí)59分鐘

※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時(shí)修正喘疹，確保溫濕度控制精確穩(wěn)定抡草；

※可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù)，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔蔗坯，方便用戶自打印等康震。

連續(xù)運(yùn)行保證

※兩套壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障宾濒。

※連續(xù)運(yùn)行無需化霜腿短，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)绘梦。

※溫濕度控制器橘忱、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全钝诚、可靠等特點(diǎn)颖御。

安全功能

※獨(dú)立限溫控制器，能聲光報(bào)警提示操作者凝颇，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外潘拱。

※溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警末瘾。

進(jìn)口濕度傳感器

※藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器唠芋，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

光照控制系統(tǒng)（G系列）

※采用光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測横罪，光照度自動(dòng)監(jiān)測和控制下乱，可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強(qiáng)度，避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差蚂悯；

紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部条肢，可對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌蒜薇。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

※ICH指南中稀忘，在功能性、性能和文件方面脯堂，GMP和FDA定義了要求扣筛。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)颤与，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息水导，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，*終目標(biāo)是在規(guī)定周期中继找，證明藥品暴露在溫度遂跟、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性婴渡。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋25℃±2℃

濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月

▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度：＋40℃±2℃

濕度：75±5%RH 時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照條件光照度：4500±500Lx

可選配件

無線報(bào)警系統(tǒng)（不含手機(jī)及sim卡）—————————————————￥3000

無紙記錄儀（帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口）—————————————————————￥2500

紫外殺菌系統(tǒng)（防止藥品試驗(yàn)期間的污染）————————————————￥1000

RS485接口和專用軟件（可記錄實(shí)驗(yàn)的溫濕度數(shù)據(jù)）————————————￥600