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藥品車間生物制藥車間廠房建設(shè)工程設(shè)計方案
藥品車間生物制藥車間廠房建設(shè)工程設(shè)計方案
藥品廠車間結(jié)構(gòu)材料:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造业踏,其特點為美觀禽炬、剛性強。圓弧墻角勤家、門唾浙、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板贫贝,有防靜電要求的喷鸽,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成讼庇,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板绎巨。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架近尚,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板场勤,不生銹不粘塵戈锻,宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù):
換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次首潮。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速:10級彬膘、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電剑学。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX绝皇。
廣州沃霖實力認(rèn)為,潔凈實驗室 無菌室 凈化工程實驗室系統(tǒng)需要具備一下幾個方面:
a膨溃、潔凈實驗室構(gòu)成:
1卡涮、天花板系統(tǒng):包括吊桿、鋼梁秀吧、天花板格子梁皱耗;
2、空調(diào)系統(tǒng):包括空氣艙醒腹、過濾器系統(tǒng)极棵、風(fēng)車等。
3漆暑、隔墻板:包括窗戶嗤详、門;
4瓷炮、地板:包括高架地板或防靜電地板葱色;
5、照明器具:包括日光燈娘香、黃色燈管等
b苍狰、潔凈實驗室的設(shè)計要求
1、能排除有害氣體烘绽,能防止微塵粒子產(chǎn)生并清除空氣中漂浮的微塵粒子淋昭;
2、能防靜電安接、放電磁干擾翔忽、操作安全可靠;
3盏檐、潔凈室內(nèi)溫度歇式、濕度、壓力可調(diào)節(jié);
4材失、自凈時間:1000級小于20分鐘找塌,10000級小于30分鐘,100000級小于40分鐘坊秉;
5相誓、換氣次數(shù):1000級43.5-55.3次/小時(規(guī)范:50次/小時)闷墅,10000級23.8-28.6次/小時(規(guī)范:25次/小時)前忿,100000級14.4-19.2次/小時(規(guī)范:15次/小時);
6熙屁、溫濕度要求:一般情況下扁奢,溫度18-16℃、濕度45%-65%匹憎;
c逻袭、施工工藝要求
1、地面防滑业满、堅固肢俄、不透水、耐腐蝕李臀、易清洗憎兽,
2、通風(fēng)處有防鼠吵冒、防蠅纯命、防蟲設(shè)施;
3痹栖、墻壁亿汞、天花、門窗無毒揪阿、淺色疗我、防水、防霉南捂、不脫落碍粥、易清洗;
4黑毅、墻角嚼摩、地腳、頂角應(yīng)有弧度(曲率半徑不小于3cm)
5矿瘦、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁干凈枕面,連接緊密、不漏風(fēng)学蛤;
6贮祥、彩鋼板結(jié)構(gòu)嚴(yán)密夫次,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)密封措施得當(dāng),密閉門密封性好程昨;
7搔冈、裝飾型材及工藝管線*、無積塵咖亏;
8肩菲、回、排風(fēng)彩鋼板夾道分離已唐,粉塵不會從排風(fēng)道進(jìn)入回風(fēng)道犹佣;
9、風(fēng)道止回閥操作靈敏绞芽,無空氣倒灌污染皱辞;
10、工藝純水歪架、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接一次成型股冗;
11、潔凈室壓差設(shè)計合理和蚪,滿足生產(chǎn)工藝要求