一涉茧、口溶膜性能介紹：

口服制劑給藥方便，生產成本低疹娶，往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑伴栓，一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主。對口服制劑的服用雨饺，一般要求患者的自主意識高钳垮，但因其外形、大小额港、口味等引起的吞咽困難等問題饺窿，現(xiàn)已成為導致患者依從性差的主要原因中歧焦。尤其兒童在服用固體制劑時，吞咽困難可能會產生葉藥現(xiàn)象或窒息危險心短荐，隨著兒童用藥在國內關注度的提高倚舀，解決兒童不愿吞咽叹哭、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點忍宋。此外，一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者恒欣，同樣存在傳統(tǒng)口服些問題移良，最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets，ODTs)髓界，其在口腔內能快速溶化和崩解辰稽。但是大部分口腔崩解片存在易碎、抗折性美筆缺點咪犹，對于包裝爷瓜、儲存和運輸都具有相對嚴苛的要求。故在此基礎上進行劑型改良遭屑，進一步開發(fā)了口溶膜劑享偎。

口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的單層贴袖、多層或復合層的膜劑漏匹。一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處质窒，唾液潤濕30秒內即可崩解硫朦，適宜兒童、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用背镇。釋放的藥物成分咬展，經口腔黏膜和食管組織進入血液，能有效避免受過效應瞒斩，起效迅速挚赊。

由于具備易于攜帶、口腔中迅速溶解等優(yōu)點济瓢，口溶膜劑得到了快速發(fā)展荠割，國內外已有多種口溶膜劑的上市產品。本文結合國內外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況旺矾，從立題依據蔑鹦、處方工藝、質量控制等多方面對口溶膜劑的相關技術評價提出建議箕宙。

二嚎朽、口溶膜伸長率測試儀介紹：


口溶膜伸長率測試儀铺纽，上海保圣該產品可以測試口溶膜的所有物性指標，具有功能強大哟忍、檢測精度高诫瑞、性能穩(wěn)定等特點，是高校融确、科研院所喘玄、食品企業(yè)、質檢機構實驗室等部門研究物性學有力的分析工具醒横。

如拉伸性能測定蝗悼，并將其置拉力試驗機的兩夾具中，進行測試計算后得到的抗拉強度和延伸率禁舌，還可以測試口溶膜的機械性能出募，如耐折度、斷裂強度权煎、斷裂拉伸率蒂扇、抗拉強度、彈性系數(shù)狱揩、接觸角等性能參數(shù)喝暂。檢測不同樣品的硬度、脆性找筝、彈性蹈垢、回彈力、粘合性袖裕、粘結力曹抬、粘稠度、彎曲能力急鳄、破裂/斷裂力谤民、酥脆性、脆度疾宏、咀嚼性张足、膠粘性、拉伸強度坎藐、延展性等为牍。耐折度代表了膜的脆性，即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強度是指膜保持不被拉斷的情況下岩馍，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸碉咆，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強度是表示膜抵抗拉伸的能力，通常采用使膜產生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質量法進行測定。接觸角越小表明膜越親水盆篡，潤濕越快;反之則越疏水豹炊，潤濕越慢。