一斑响、口溶膜性能介紹：

口服制劑給藥方便吗讶，生產(chǎn)成本低，往往是大多數(shù)醫(yī)生和患者的用藥途徑恋捆，一般來說常見的固體口服制劑主要以片劑和膠囊為主照皆。對口服制劑的服用，一般要求患者的自主意識高沸停，但因其外形膜毁、大小、口味等引起的吞咽困難等問題愤钾，現(xiàn)已成為導(dǎo)致患者依從性差的主要原因中瘟滨。尤其兒童在服用固體制劑時，吞咽困難可能會產(chǎn)生葉藥現(xiàn)象或窒息危險心，隨著兒童用藥在國內(nèi)關(guān)注度的提高杂瘸，解決兒童不愿吞咽倒淫、依從性美等問題也成為制劑開發(fā)的重點(diǎn)。此外败玉，一些自主行為不受控制的有精神系統(tǒng)障礙的患者祭静，同樣存在傳統(tǒng)口服些問題，最初開發(fā)了口腔崩解片(OralDisintegratingTablets爵路，ODTs)姻粱，其在口腔內(nèi)能快速溶化和崩解。但是大部分口腔崩解片存在易碎你浸、抗折性美筆缺點(diǎn)研镀，對于包裝、儲存和運(yùn)輸都具有相對嚴(yán)苛的要求节暇。故在此基礎(chǔ)上進(jìn)行劑型改良焙檀，進(jìn)一步開發(fā)了口溶膜劑。

口腔速溶膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中忿奈，加工成型的單層谢奕、多層或復(fù)合層的膜劑。一般放置在舌下辱甫、頰部等口腔黏膜處遍送，唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解，適宜兒童店诗、精神患者等具有主客觀吞咽困難的病患使用裹刮。釋放的藥物成分，經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液庞瘸，能有效避免受過效應(yīng)捧弃，起效迅速。

由于具備易于攜帶擦囊、口腔中迅速溶解等優(yōu)點(diǎn)违霞，口溶膜劑得到了快速發(fā)展，國內(nèi)外已有多種口溶膜劑的上市產(chǎn)品瞬场。本文結(jié)合國內(nèi)外口溶膜劑的開發(fā)及申報情況买鸽，從立題依據(jù)、處方工藝贯被、質(zhì)量控制等多方面對口溶膜劑的相關(guān)技術(shù)評價提出建議眼五。

二、口溶膜的抗撕裂性測試介紹：


口溶膜的抗撕裂性測試彤灶，上海保圣該產(chǎn)品可以測試口溶膜的所有物性指標(biāo)看幼，具有功能強(qiáng)大、檢測精度高、性能穩(wěn)定等特點(diǎn)缠染，是高校猪玛、科研院所、食品企業(yè)骡梨、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室等部門研究物性學(xué)有力的分析工具衩斋。

如拉伸性能測定，并將其置拉力試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中寻癌，進(jìn)行測試計算后得到的抗拉強(qiáng)度和延伸率薇榨，還可以測試口溶膜的機(jī)械性能豌腮，如耐折度绪封、斷裂強(qiáng)度、斷裂拉伸率椰骇、抗拉強(qiáng)度历扭、彈性系數(shù)、接觸角等性能參數(shù)膨吼。檢測不同樣品的硬度棺氢、脆性、彈性现恼、回彈力肃续、粘合性、粘結(jié)力叉袍、粘稠度始锚、彎曲能力、破裂/斷裂力喳逛、酥脆性瞧捌、脆度、咀嚼性润文、膠粘性姐呐、拉伸強(qiáng)度、延展性等典蝌。耐折度代表了膜的脆性曙砂，即在同一位置折疊后斷裂或出現(xiàn)明顯折痕的折疊次數(shù):斷裂強(qiáng)度是指膜保持不被拉斷的情況下，單位面積所能承受的拉力;斷裂拉伸率是指膜受外力拉伸骏掀，斷裂時增加的長度與原始長度的比值;抗拉強(qiáng)度是表示膜抵抗拉伸的能力麦轰，通常采用使膜產(chǎn)生2in/min的拉伸速率時的拉力來表示:接觸角是表示膜與水浸潤程度的參數(shù)一般可用外形圖像分析法或稱質(zhì)量法進(jìn)行測定。接觸角越小表明膜越親水猴宾，潤濕越快;反之則越疏水潘吸，潤濕越慢。