DMH系列對(duì)開(kāi)門(mén)潔凈烘箱

DMH系列對(duì)開(kāi)門(mén)潔凈烘箱技術(shù)規(guī)格

產(chǎn)品用途

該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿侈兄、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥惨侵、滅菌和除熱源。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1版痪、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)蓉肤。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料什箭，采用全新的生產(chǎn)工藝棋捷，符合GMP要求而且使外形更加簡(jiǎn)潔美觀(guān)。
3最仑、*的隔熱方式顽聂，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4盯仪、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式紊搪，內(nèi)腔體四角圓弧過(guò)渡結(jié)構(gòu)，*易清潔全景。
5耀石、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。
6爸黄、腔內(nèi)耐高溫高效過(guò)濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封滞伟。

技術(shù)特點(diǎn)

1、*的技術(shù)炕贵，實(shí)現(xiàn)干熱滅菌柜的動(dòng)態(tài)百級(jí)和優(yōu)良的溫度均勻性梆奈。
2、機(jī)動(dòng)門(mén)采用了安全穩(wěn)定的氣動(dòng)啟閉系統(tǒng)称开，采用*的真空密封方式亩钟，能夠保證門(mén)的良好密封，簡(jiǎn)便實(shí)用舞涮，有效地避免了滅菌物品被污染林慷。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)未然、排風(fēng)系統(tǒng)否胸，和腔體一側(cè)都裝有H13級(jí)別的耐高溫高效過(guò)濾器，過(guò)濾效率達(dá)到99.99%哮昧，保證腔室內(nèi)達(dá)到百級(jí)馆梦。腔體主過(guò)濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝，在有效提高產(chǎn)品效率的同時(shí)仓貌，使其拆卸維修更加簡(jiǎn)便桐继。腔體內(nèi)部層流板采用*的孔分布來(lái)控制水平層流風(fēng)沧源，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4咪枷、設(shè)備采用了*的全自動(dòng)控制系統(tǒng)波财，自動(dòng)控制溫度，自動(dòng)保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)打恕。獨(dú)立的超溫保護(hù)系統(tǒng)退疫，有效的保證設(shè)備安全。
5鸽素、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗(yàn)證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗(yàn)證測(cè)試與溫度分布測(cè)試等褒繁，腔體主過(guò)濾器設(shè)有DOP驗(yàn)證口。
6馍忽、多種冷卻方式棒坏，提高工作效率。

設(shè)備及文件體系標(biāo)準(zhǔn)

1遭笋、CGMP法規(guī)
2坝冕、中華人民共和國(guó)藥典（2010版）
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）
4瓦呼、歐盟GMP指南附錄1喂窟、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21央串，第11部分：電子記錄磨澡、電子簽名
6、良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南（第5版）/符合GMP5
7质和、ISO14644-1（用于潔凈級(jí)別）
8队乔、ISO14644-3（用于高效顆粒完整性試驗(yàn)）

驗(yàn)證系統(tǒng)

1、進(jìn)口ATI的PAO測(cè)試儀用于側(cè)高溫高效過(guò)濾器完整性測(cè)試甸诽。
2拾肚、美國(guó)FLUKE多通道溫度驗(yàn)證儀，并提供熱分布檢測(cè)報(bào)告饼贰，熱電偶校驗(yàn)報(bào)告和FH值報(bào)告斯智。