智測(cè)電子專業(yè)從事滅菌柜驗(yàn)證、培養(yǎng)箱驗(yàn)證泊术、滅菌隧道驗(yàn)證候赏、GSP冷庫(kù)驗(yàn)證、凍干機(jī)驗(yàn)證理斜、熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗(yàn)證酗裕、冰箱驗(yàn)證等一些列溫度驗(yàn)證服務(wù)。第三方GMP驗(yàn)證服務(wù)伐薯、滅菌柜溫度驗(yàn)證弥禀。純蒸汽驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)等服務(wù)诡岂。?

驗(yàn)證概述

GMP庫(kù)房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證  第三方庫(kù)房溫度驗(yàn)證服務(wù)骏芍，冷庫(kù)驗(yàn)證，陰涼庫(kù)驗(yàn)證登鄙，常溫庫(kù)驗(yàn)證驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容：10~20℃恒溫庫(kù)  1  間既憔，2~8℃冷庫(kù)  3 間。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP附錄2《確認(rèn)與驗(yàn)證》《科研生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《GSP五個(gè)附錄 》《中國(guó)藥典》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010           《制冷設(shè)備骤公、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010驗(yàn)證指導(dǎo)：《藥品GMP指南》廠房設(shè)施與設(shè)備分冊(cè)—確認(rèn)驗(yàn)證控制新版GSP冷庫(kù)驗(yàn)證    驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》抚官、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉(cāng)庫(kù)）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫(kù)）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證阶捆，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施凌节、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全洒试、有效地正常運(yùn)行和使用倍奢。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫(kù)房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況卒煞，符合《規(guī)范》要求痪宰。GMP第三方冷庫(kù)驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審--驗(yàn)證方案確認(rèn)--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證--穩(wěn)定性能確認(rèn)--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。

第三方溫度驗(yàn)證服務(wù)脈動(dòng)真空滅菌柜GMP驗(yàn)證內(nèi)容

urs01: 設(shè)備特性要求：溫度驗(yàn)證服務(wù)-溫度分布驗(yàn)證

urs02：設(shè)備功能要求：溫度驗(yàn)證服務(wù)-溫度分布驗(yàn)證

第三方溫度驗(yàn)證服務(wù)脈動(dòng)真空滅菌柜GMP驗(yàn)證驗(yàn)證設(shè)備：

1择葡、溫度標(biāo)準(zhǔn)器

美國(guó)Fluke914X干體式計(jì)量爐福祿克9142 9143 9144干井爐

新一代的多功能現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐－將溫度計(jì)量實(shí)驗(yàn)室搬到了現(xiàn)場(chǎng)　

福祿克在推出創(chuàng)新的可在現(xiàn)場(chǎng)使用的高精度干式計(jì)量爐917X系列之后，又成功開(kāi)發(fā)了功能更多，使用更方便的多功能干式計(jì)量爐914X系列敏储，將計(jì)量爐的產(chǎn)品形成不同系列以滿足各種用戶的不同應(yīng)用阻星。在幾乎沒(méi)有降低任何計(jì)量性能之上，將高性能延伸到了工業(yè)過(guò)程環(huán)境已添。914X系列非常適合于進(jìn)行變送器環(huán)路校準(zhǔn)妥箕、比對(duì)校準(zhǔn)，或者簡(jiǎn)單地檢查熱電偶傳感器鹰觅。在選裝了“過(guò)程”選件之后涮婿，現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量時(shí)無(wú)需再攜帶任何其它工具，一臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量爐足以應(yīng)付各種計(jì)量之需田蝠。這也就意味著將實(shí)驗(yàn)實(shí)計(jì)量全部搬到了現(xiàn)場(chǎng)掠佛。

2、溫度驗(yàn)證儀

FLUKE1586A高精度多路測(cè)溫儀福祿克1586A 1HC內(nèi)置多路溫度計(jì)進(jìn)口數(shù)據(jù)采集器

1586A是當(dāng)前市場(chǎng)上精度高权塑，應(yīng)用靈活的溫度采集XiTong蔽碘。他可以掃描測(cè)量并記錄直至40通道的直流電壓和電流，電阻托茅，掃描速度可達(dá)每秒是個(gè)通道武慨。1586A可以配置為多通道的記錄儀在現(xiàn)場(chǎng)使用，也可以配置為參考溫度計(jì)連接方式用于實(shí)驗(yàn)室的溫度傳感器校準(zhǔn)层焚。

·         測(cè)量熱電偶行掰，熱電阻，熱敏電阻岸腔，直流電壓和電流坪江，電阻

·         業(yè)界溫度測(cè)量準(zhǔn)確度高

o    PRTs：± 0.005 °C (使用外部接線模塊)

o    熱電偶：± 0.5 °C (使用內(nèi)置接線模塊及內(nèi)部補(bǔ)償)

o    熱敏電阻: ± 0.002 °C

·         輸入通道：40個(gè)通用輸入通道

·         靈活的配置方案：內(nèi)置接線模塊和外置接線模塊

·         可選掃描速度锐朴，10通道/秒

·         多種功能描述：掃描兴喂，監(jiān)測(cè)，測(cè)量焚志，數(shù)字表模式(DMM)

·         實(shí)時(shí)彩色曲線圖形：同時(shí)4個(gè)通道

·         傳感器自動(dòng)校準(zhǔn)：控制福祿克熱源（計(jì)量爐衣迷，恒溫槽）完成傳感器自動(dòng)校準(zhǔn)

·         數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：內(nèi)存20MB或U盤(pán)，存儲(chǔ)設(shè)置文件和測(cè)試數(shù)據(jù)酱酬。U盤(pán)傳送文件至電腦或通過(guò)USB接口或LAN接口控制及傳送數(shù)據(jù)至電腦壶谒，通過(guò)Excel查看結(jié)果

·         數(shù)據(jù)安全：管理員和使用者兩級(jí)安全管理，確保數(shù)據(jù)安全性及溯源性

·         Mx + B標(biāo)尺化以及通道偏離調(diào)整

·         報(bào)警：每通道兩個(gè)用戶可定義的獨(dú)立報(bào)警限