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制藥純蒸汽驗(yàn)證-純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀用于測(cè)量：不凝結(jié)氣體  干度值  過(guò)熱度

為何蒸汽質(zhì)量測(cè)試重要 

高質(zhì)量的蒸汽可確保在滅菌過(guò)程中無(wú)法引入微生物或細(xì)菌焊槐，從而提高產(chǎn)品的安全性。

制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性居删，避免法規(guī)問(wèn)題。

純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性尸褪，提高滅菌效果追粉，防止微生物殘留。

純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)

1箍属、微生物限度：這是確保純蒸汽無(wú)菌性的重要指標(biāo)。雖然根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則翩性，對(duì)于某些滅菌工藝公上，微生物限度可能不是必需的檢測(cè)項(xiàng)目自幕，但在大多數(shù)情況下，它仍然是衡量純蒸汽質(zhì)量的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)幌扁。

2振袋、電導(dǎo)率：電導(dǎo)率反映了純蒸汽中溶解的離子數(shù)量，是評(píng)估純蒸汽純度的一個(gè)重要指標(biāo)憎茂。低電導(dǎo)率表明蒸汽中溶解的離子較少珍语，純度較高。

3竖幔、TOC（總有機(jī)碳）：TOC是衡量純蒸汽中有機(jī)物質(zhì)含量的指標(biāo)板乙。有機(jī)物質(zhì)的存在可能會(huì)影響蒸汽的滅菌效果，因此TOC的檢測(cè)也是必要的拳氢。

4募逞、不凝性氣體含量：不凝性氣體是指在蒸汽中不會(huì)凝結(jié)成液體的氣體，如空氣馋评、氮?dú)獾确沤印＿@些氣體的存在會(huì)降低蒸汽的滅菌效果，因此需要對(duì)不凝性氣體的含量進(jìn)行檢測(cè)留特。

5纠脾、過(guò)熱度：過(guò)熱度是指蒸汽的實(shí)際溫度高于其飽和溫度的程度。適當(dāng)?shù)倪^(guò)熱度可以確保蒸汽在滅菌過(guò)程中具有足夠的能量蜕青，但過(guò)高的過(guò)熱度可能會(huì)導(dǎo)致蒸汽對(duì)設(shè)備的腐蝕或影響滅菌效果苟蹈。

6、干燥度：干燥度反映了蒸汽中攜帶的液相水量的多少景姓。高干燥度的蒸汽意味著攜帶的液相水量較少赴碘，有利于滅菌效果的實(shí)現(xiàn)。

如何測(cè)試蒸汽質(zhì)量 

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀是一種集成了不凝性氣體瘫盹、干度值鸡视、過(guò)熱度測(cè)量功能的設(shè)備，能夠全面檢測(cè)純蒸汽的質(zhì)量也较，包括pH值酒半、電導(dǎo)率、硬度及重金屬晚乙、有機(jī)物等污染物檢測(cè)晨下。其次是微生物檢測(cè)，包括菌落總數(shù)缘违、大腸桿菌和真菌等微生物檢測(cè)拳芹。最后是內(nèi)毒素檢測(cè)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求岸腥。滿足EN28以及HTM2031和中國(guó)新版GMP的要求矢勉，是通過(guò)新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置合弥。

產(chǎn)品測(cè)試功能

非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                         

飽和蒸汽干度值測(cè)試                        

蒸汽品質(zhì)過(guò)熱值測(cè)試 

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