1.設(shè)備關(guān)鍵詞概述:納米混懸劑乳化機(jī),納米混懸液乳化機(jī),醫(yī)藥納米級乳化機(jī),混懸劑乳化機(jī),混懸液乳化機(jī),德國乳化機(jī)
納米混懸劑是一種分散度*的固體藥物粒子水分散體系,與普通混懸劑主要的區(qū)別在于其藥物粒子的粒徑小于1μm批型,多數(shù)在150-800nm的范圍內(nèi)轧愧。
2.與微米粒徑系統(tǒng)相比含滴,納米混懸劑具有許多優(yōu)點(diǎn):
(1)增加了藥物的溶出速率。
(2)增加了藥物的飽和溶解度丐巫。
(3)納米混懸劑的藥物粒子對體內(nèi)的黏膜組織具有黏附性谈况,延長了藥物在體內(nèi)的滯留時間,提高藥物的生物利用度递胧。
(4)可改變藥物的晶型碑韵,增加藥物中無定型態(tài)晶型的比例或*轉(zhuǎn)換成無定型態(tài),提高藥物的溶解度缎脾。
(5)可通過對藥物粒子的表面修飾祝闻,達(dá)到定位釋放給藥的目的。
(6)增加了物理穩(wěn)定性遗菠。
(7)可通過冷卻干燥或者噴霧干燥等后處理工藝進(jìn)行固化联喘,根據(jù)不同給藥途徑進(jìn)一步制備多種劑型,如片劑辙纬、丸劑豁遭、膠囊、凝膠劑以及氣霧劑贺拣。
(8)適用范圍廣党滓,幾乎適用所有難溶性藥物,且可實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)贤丐。
3.納米混懸劑乳化機(jī)的制備方法:
主要有研磨法狠楞、高剪切均質(zhì)法、乳化法等创邦。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑比紫,制備過程中需加入一些穩(wěn)定劑,如泊洛沙姆丝您、吐溫-80蕾捣、聚維酮、*等但珍。納米混懸劑制備過程中還需加入緩沖液齐寻、鹽、多元醇等附加劑绎术,進(jìn)一步優(yōu)化處方刨吸。
乳化法是將藥物溶解在有機(jī)溶劑中制成O/W型乳劑,乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級粒子材诽,再通過減壓等方式使有機(jī)溶劑揮發(fā)底挫,藥物析出形成納米混懸劑,通過超高速離心分離得納米級藥物或進(jìn)行濃縮脸侥。因此建邓,通過控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對的粒徑盈厘。有機(jī)溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等官边。乳化法一般采用高剪切乳化機(jī)進(jìn)行乳化沸手,來細(xì)化粒徑大小。
結(jié)合多家藥企的案例注簿,采用乳化法契吉,并使用ZKZ三級高剪切乳化機(jī)進(jìn)行處理,可以制得均勻诡渴、穩(wěn)定的納米混懸劑捐晶。三級工作組,即可獲得超細(xì)的粒徑玩徊,又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性租悄。ZKZ三級高剪切乳化機(jī)有著超高的轉(zhuǎn)速谨究,轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm写寄,是普通乳化機(jī)的4-5倍,細(xì)化粒徑的能力更強(qiáng)烟瞳。
4.納米混懸液乳化機(jī)設(shè)備介紹:
當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后纽材,能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑,粒徑半徑越小航娩,越不容易沉降敛纺,混懸劑就越穩(wěn)定。高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的炫茄。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求虹体,太倉中新寶在KE2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出KES2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm状奴,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s怨耸。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級耗憨。剪切力更強(qiáng)乘颖,乳液的粒徑分布就更窄。
ZKZ眷篇,主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)萎河。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后蕉饼,液滴更細(xì)膩虐杯,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好昧港。三組分散頭均易于更換擎椰,適合不同的工藝應(yīng)用沾鳄。該系列中不同的型號的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)确憨。適宜的溫度译荞,壓力與粘度參數(shù)與DISPKESING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)休弃,適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)吞歼。