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藥包材物理性能檢測解決方案
閱讀：1926 發(fā)布時(shí)間：2017-6-30藥用包裝材料是藥物藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥物的品質(zhì)。
國家食品*頒布的《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》叹哭，詳細(xì)規(guī)定了檢測的品類和檢測項(xiàng)目。
廣州標(biāo)際十余年将囱，專注于藥用包裝材料檢測技術(shù)創(chuàng)新和檢測儀器研制
是亞太*家透氣恒欣、透氧、透水國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位
廣州標(biāo)際檢測中心挖榜，通過國家CNAS實(shí)驗(yàn)室
十余年髓界，為10000余家企事業(yè)單位提供包裝檢測解決方案。
1挣傻、阻隔性能檢測
藥用包裝材料阻隔性能咪犹，包括水蒸氣透過量和氣體透過量(氧氣透過量，氮?dú)馔高^量)愚缔，是藥用包裝材料重要的性能指標(biāo)擦灸。
水蒸氣透過量檢測
根據(jù)水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)中規(guī)定，檢測藥用包裝材料水蒸氣透過量方法有：
*法垛淮，杯式法剂撑；第二法，電解分析法根适；
第三法苞毡，重量法；第四法继谚，紅外檢測法烈菌。
推薦儀器：
W533水蒸氣透過量測定儀杯式法（增重法）， 儀器品牌：廣州標(biāo)際
廣州標(biāo)際發(fā)明產(chǎn)品花履。是目前國內(nèi)*一款采用增重法原理進(jìn)行測試水汽透過率的儀器芽世，*遵循國家檢測標(biāo)準(zhǔn)，全自動(dòng)測試，既能控制濕度又避免了水汽凝露對(duì)稱重的影響济瓢，解決了目前市場上減重法透濕儀不*符合國標(biāo)的缺陷荠割，已經(jīng)達(dá)到*水平，測試精度高旺矾，范圍寬蔑鹦，穩(wěn)定性好。具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審查追蹤功能箕宙。
W303水蒸氣透過量測定儀（杯式法）嚎朽， 儀器品牌：廣州標(biāo)際
廣州標(biāo)際產(chǎn)品，三腔獨(dú)立柬帕，三個(gè)獨(dú)立稱重傳感器哟忍，每個(gè)腔體能獨(dú)立測試或者關(guān)閉，互不影響邀耽，每個(gè)測試腔體能獨(dú)立出檢測報(bào)告穗蚌。具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審查追蹤功能。
W203水蒸氣透過量測定儀（電解分析法）平葡， 儀器品牌：廣州標(biāo)際
廣州標(biāo)際產(chǎn)品崭守，采取通用的電解法，三腔獨(dú)立宗而，三個(gè)獨(dú)立電解傳感器浙辫，能出三組測試報(bào)告，每個(gè)腔體能獨(dú)立測試攻躏，互不影響郊檐。具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審查追蹤功能。
W403水蒸氣透過量測定儀（紅外檢測法）跃唧，儀器品牌：廣州標(biāo)際
廣州標(biāo)際產(chǎn)品茴怀，采取通用的紅外檢測法，檢測樣品的水汽透過量令怎，精度高找筝，效率高，三腔獨(dú)立慷吊，三組獨(dú)立試驗(yàn)報(bào)告 袖裕。具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審查追蹤功能。
氣體透過量檢測
根據(jù)氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)中規(guī)定溉瓶，檢測藥品包裝材料氣體透過量方法有：
*法急鳄，壓差法
第二法，電量分析法(本法僅適用于檢測氧氣透過量)堰酿。
推薦儀器：
N530氣體透過量測定儀（壓差法）疾宏，儀器品牌：廣州標(biāo)際
三腔獨(dú)立张足，三套完整測試傳感器，每個(gè)腔體能獨(dú)立測試灾锯，可以同時(shí)檢測三個(gè)相同樣品也可以檢測三個(gè)不同樣品兢榨，每個(gè)腔體能獨(dú)立出檢測報(bào)告。具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審查追蹤功能顺饮。
是行業(yè)內(nèi)*具備自動(dòng)保壓差功能的氣體透過量檢測儀器。
Y310氧氣透過量測定儀（庫倫電量分析法/等圧法）凌那，儀器品牌：廣州標(biāo)際
能檢測三個(gè)相同或者不同品種樣品沿阁，可以交叉測試。每個(gè)測試腔能獨(dú)立出對(duì)應(yīng)的檢測報(bào)告董记。
具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)審查追蹤功能铆贞。
2、溶出物試驗(yàn)
溶出物試驗(yàn)之不揮發(fā)物
分別精密量取水檀塌、65%乙醇伶摩、正己烷供試品液與對(duì)應(yīng)空白液對(duì)照液各100ml置于已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干前河，105℃干燥至恒重昂幕，水不揮發(fā)物與其空白對(duì)照液之差不得過30.0mg；65%乙醇不揮發(fā)物與其空白對(duì)照液之差不得過30.0mg框嫁；正己烷不揮發(fā)物與其空白對(duì)照液之差不得過30.0mg庶化。
推薦儀器：
ZF800B全自動(dòng)蒸發(fā)殘?jiān)鼫y定儀，儀器品牌：廣州標(biāo)際
廣州標(biāo)際產(chǎn)品形炬，八個(gè)獨(dú)立測試腔迹姆，效率高
溶劑在全密閉系統(tǒng)中蒸發(fā)，全程無需人工干預(yù)
尾氣集中回收亏吝，溶劑無外泄岭埠，安全人性化設(shè)計(jì)
自動(dòng)檢測，自動(dòng)判斷蔚鸥，自動(dòng)停機(jī)惜论，自動(dòng)提示。
3株茶、溶劑殘留量檢測
取樣品適量来涨，裁取內(nèi)表面積0.02m²，將其迅速裁成10mm×30mm碎片启盛， 照包裝材料溶劑殘留量(YBB00312004-2015)測定法測定蹦掐，溶劑殘留總量不得過5.0mg/m2，其中苯及苯類溶劑殘留量均不得檢出僵闯。
推薦儀器：
GC-9801氣相色譜儀卧抗，儀器品牌：廣州標(biāo)際
4、環(huán)氧乙烷殘留量檢測
根據(jù)YBB預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)檢測項(xiàng)目
供試液的制備：取本品去除包裝，吸入蒸餾水至標(biāo)示容量(V)社裆，在37℃±1℃下恒溫1小時(shí)拙绊。取取一定量的供試液(V。)谈毫，照環(huán)氧乙烷殘留量測定法(YBB00242005-2015)測定哟俩，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不得過1μg/ml。
推薦儀器：
GC-9801氣相色譜儀鹤鲤，儀器品牌：廣州標(biāo)際
5褐琼、聚氯乙烯單體含量檢測
取樣品適量，照氯乙烯單體測定法(YBB00142003-2015)測定枷辫，不得過百萬分之一涤瘸。
推薦儀器：
GC-9801氣相色譜儀， 儀器品牌：廣州標(biāo)際
6笔房、偏二氯乙烯單體含量檢測
取樣品適量延砾，照偏二氯乙烯單體測定法(YBB00152003-2015)測定，不得過百萬分之三学虑。
推薦儀器：
GC-9801氣相色譜儀段辈，儀器品牌：廣州標(biāo)際
GC-9801氣相色譜儀
采用氫火焰離子檢測器(FID)
根據(jù)不同的標(biāo)樣，實(shí)現(xiàn)不同檢測項(xiàng)目
配合頂空進(jìn)樣器没惶，檢測效率更高肖喂。
7、力學(xué)機(jī)械性能檢測
藥品包裝材料力學(xué)機(jī)械性能檢測項(xiàng)目庆杜，主要包括拉伸強(qiáng)度射众，抗拉強(qiáng)度，熱合強(qiáng)度晃财，剝離強(qiáng)度叨橱，斷裂伸長率，開啟力断盛，穿刺力罗洗，撕開力等。
推薦儀器：
GBH-1電子拉力試驗(yàn)機(jī)钢猛，儀器品牌：廣州標(biāo)際
力學(xué)機(jī)械性能
配合不同夾具伙菜，完成樣品力學(xué)機(jī)械性能檢測
檢測精度達(dá)到0.5級(jí)，核心部件采取進(jìn)口配置
連接電腦命迈，軟件控制試驗(yàn)贩绕，也能單機(jī)操作，帶打印
具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)追蹤功能壶愤。
8淑倾、耐破強(qiáng)度檢測
取40mm×40mm本品3片馏鹤，分別置破裂強(qiáng)度儀上測定，均不得低于98kPa绸廉。
推薦儀器：
GNP-1耐破度測定儀牵蠢， 儀器品牌：廣州標(biāo)際
檢測藥用鋁箔耐破強(qiáng)度，品質(zhì)檢測常規(guī)設(shè)備姨痊。
9仓疯、耐沖擊檢測
取本品適量(主要是藥用硬片類)，裁取150mm*50mm試片哥甲，縱多盅、橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃裹耗，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上徽捶，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)痘宋。將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm淡箱，選取鋼球和落球高度塌瑞，使鋼球自由落下于跨距*部位，縱蛔六、橫向均不得有2片以上破損荆永。
推薦儀器：
GB-LQ落球沖擊試驗(yàn)機(jī)，儀器品牌：廣州標(biāo)際
耐沖擊
檢測藥用硬片的耐沖擊性能国章，操作便捷具钥。
10、袋的耐壓性能檢測
取5個(gè)袋液兽，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水骂删，并熱合封口，將試樣逐個(gè)放在上四啰、下板之間宁玫，試驗(yàn)中上、下板應(yīng)保持水平柑晒，不變形欧瘪，與袋的接觸面必須光滑，上匙赞、下板的面積應(yīng)大于試驗(yàn)袋佛掖。施加一定壓力，保持一段時(shí)間奖岛，目視恕孙，不得破裂或泄漏坠诈。
推薦儀器：
GBN200A耐壓試驗(yàn)儀，儀器品牌：廣州標(biāo)際
檢測袋的耐壓性能
可定壓力求位移,定行程求應(yīng)力
可進(jìn)行程序壓縮,實(shí)現(xiàn)不同速度下進(jìn)行壓縮
可保持恒定的壓力進(jìn)行壓縮,設(shè)定保壓時(shí)間帘缤。
11扯氯、輸液瓶、袋穿刺部位與注藥點(diǎn)不滲透性檢測
輸液瓶的穿刺部位不滲透性檢測
取裝液本品數(shù)個(gè)憋屑，先用*穿刺輸液瓶上的穿刺部位烟内，然后將容器和*置于兩個(gè)平行平板之間，加壓至內(nèi)壓為20KPa汽后，維持15秒面旋，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗(yàn)完成后两胃，從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下*吟沮，塑料*分離力不得低于5.0N，金屬*分離力不得低于1.0N专肪。拔出*后刹勃，再將容器置于兩個(gè)平行板之間，施加20KPa內(nèi)壓嚎尤，維持15秒荔仁，穿刺部位不得有液體泄漏。
參考標(biāo)準(zhǔn)：
YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶
YBB00022002-2015低密度聚丙烯輸液瓶
12芽死、*的*保持性乏梁，插入點(diǎn)不滲透性，注藥點(diǎn)密封性檢測
【*保持性关贵，插入點(diǎn)不滲透性】
取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋遇骑，先用*穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下*坪哄，塑料*分離力不得低于5.0N质蕉，金屬*分離力不得低于1.0N。拔出*后翩肌，再將袋置于兩個(gè)平行板之間模暗，施加20KPa內(nèi)壓，維持15秒念祭，插入點(diǎn)不得有液體泄漏沽票。
【注藥點(diǎn)密封性】
取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒裙系，拔出注射針后憋考，將袋分別置于兩個(gè)平行板之間，施加20KPa內(nèi)壓眼膊，維持15秒绪樊，注藥點(diǎn)不得有泄漏傲轮。
參考標(biāo)準(zhǔn)：
YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則
YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(Ⅰ)藐篡、袋
YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(Ⅰ)百膳、袋
推薦儀器：
GBN200A耐壓試驗(yàn)儀，儀器品牌：廣州標(biāo)際
檢測袋的耐壓性能
可定壓力求位移,定行程求應(yīng)力辑剿。
可進(jìn)行程序壓縮,實(shí)現(xiàn)不同速度進(jìn)行壓縮冀态。
可保持恒定的壓力進(jìn)行壓縮,設(shè)定保壓時(shí)間。
GBH-1電子拉力試驗(yàn)機(jī)坚浩，儀器品牌：廣州標(biāo)際
力學(xué)機(jī)械性能
檢測精度達(dá)到0.5級(jí)赋遇，核心部件采取進(jìn)口配置
可連電腦軟件控制，也能單機(jī)操作绵估，帶打印
具備權(quán)限管理和數(shù)據(jù)追蹤功能炎疆。
13、瓶的密封性檢測
(1)取本品數(shù)個(gè)国裳，瓶口和瓶蓋均應(yīng)配合適宜磷雇，不得滑牙。
(2)取本品數(shù)個(gè)躏救，打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用扭力儀將瓶與蓋旋緊)螟蒸，置于帶抽氣裝置的容器內(nèi)盒使，加擋板，用水浸沒七嫌，抽真空少办，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象诵原。
參考標(biāo)準(zhǔn)：
YBB00062002-2015低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶
YBB00072002-2015聚丙烯藥用滴眼劑瓶
YBB00082002-2015口服液體藥用聚丙烯瓶
YBB00092002-2015口服液體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00102002-2015口服液體藥用聚酯瓶
YBB00392003-2015外用液體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00112002-2015口服固體藥用聚丙烯瓶
YBB00122002-2015口服固體藥用高密度聚乙烯瓶
YBB00262002-2015口服固體藥用聚酯瓶
推薦儀器：
1英妓、HP-100扭力儀， 儀器品牌：廣州標(biāo)際
瓶蓋扭力測試儀器
能檢測瓶蓋順時(shí)針狠寒，逆時(shí)針的扭矩
液晶顯示屏呈篱，帶打印機(jī)
具有數(shù)據(jù)追蹤，管理功能伐狼。
2臣塑、GB-M1電子密封儀，儀器品牌：廣州標(biāo)際
密封性
可設(shè)置保持真空時(shí)間和真空度
可自動(dòng)停止并反吹
液晶顯示試驗(yàn)過程岁十。
14特干、加熱伸縮率檢測
取本品適量，照加熱伸縮率測定法(YBB00292004-2015)測定惦踩，伸縮率應(yīng)在±6以內(nèi)涨剧。
推薦儀器：
GBK-1熱收縮儀南砰，儀器品牌：廣州標(biāo)際
加熱伸縮率
用于樣品在多種溫度下的液體介質(zhì)中進(jìn)行熱收縮性能的測試。
15樊淑、針孔度檢測
藥品鋁箔多用于藥品包裝涨拣，如泡罩包裝，鋁塑復(fù)合膜丽示、袋卫漫，鋁塑墊片，鋁塑軟膏管等肾砂。
鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)列赎，理論上的鋁箔能*阻隔任何氣體、水蒸汽和光線镐确。但事實(shí)上由于鋁箔生產(chǎn)采用軋制工藝包吝，軋制油的質(zhì)量、軋制輥表面的狀況源葫、工藝操作技術(shù)及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境等諸多因素的影響诗越，鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現(xiàn)各種缺陷，針孔就是其中zui主要的一種息堂。
鋁箔針孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性嚷狞、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。
推薦儀器：
GB-ZK針孔度測定儀荣堰，儀器品牌：廣州標(biāo)際
藥用鋁箔專業(yè)針孔度測定儀床未，操作簡單便捷。
愿為您藥用包裝安全檢測提供幫助
詳細(xì)方案振坚，請(qǐng)銷售顧問或者留言咨詢
誠邀您來我司工廠薇搁，學(xué)習(xí)指導(dǎo)
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