一、膠麥硬度儀的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉显午、糊精赎丢、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑钟助，分為可溶顆粒劑福压、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等，主要用于口服或舞，可直接吞服或沖入水中飲服荆姆，藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性，顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率映凳。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義胆筒。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計測試方法魏宽，獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)腐泻。支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗及種非標(biāo)試驗方法队询，是藥品研發(fā)科研派桩、材料研究的好助手构诚。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度，還可以檢測致密性铆惑，以及外力攪拌等工藝是否會導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等范嘱。

二、膠麥硬度儀的性能特點

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀员魏，可以客觀評價藥物的力學(xué)特性斤间，對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性乌换，可得到不同樣品準(zhǔn)確稿棚、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)取阳。

通過對藥品顆粒分散平鋪后采缎，進行下壓實驗，可以測定藥品顆粒的硬度灌罐，硬度大敌菩，不容易崩解；硬度小坡循，容易崩解疏拱，測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持肯拨。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能榕每，通過對藥品預(yù)處理后進行下壓實驗，可以測定藥品粘性宫屠，其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型列疗，有助于優(yōu)化配方和工藝。

三浪蹂、膠麥硬度儀的技術(shù)參數(shù)

1抵栈、應(yīng)用：測定藥品顆粒硬度，確認(rèn)其崩解特性坤次；測定藥品顆粒粘性古劲，分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響缰猴，從而可以反映藥品的整體品質(zhì)产艾；

2、儀器參數(shù)：測試結(jié)果顯示精度：0.01g滑绒；位移精度：0.001mm闷堡；測試臂移動距離：280mm；檢測速度：0.011~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒杠览，每組4個通道同時讀韧渚铡；

3牺缰、力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元田蕴，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進行計量驗證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn)醋咒；

4负稚、采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg晦苞，可選擇500g央改、1kg、5kg浊娄、20kg袄肩、30kg、50kg腋芜、100kg；

5脸学、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿花炭，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，不易變型躲履，底部步進電機設(shè)計见间，位移 穩(wěn)定，無共振工猜，無噪音米诉；

6、安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止篷帅、上下極限控制裝置史侣、力量感應(yīng)元過載保護

7、結(jié)果分析：自動進行曲線的結(jié)果分析魏身，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果惊橱。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導(dǎo)出圖片箭昵、Excel税朴、PDF、原始數(shù)據(jù)等功能家制，可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理正林，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能裕消；

8桃铛、售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年肋森，免費安裝調(diào)試，免費對采購人技術(shù)人員的操作南翻、維修常苍、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓(xùn)，直至能熟練獨立操作绵布，終身維護鸵丸；

9、配置藥品顆粒硬度儀主機肪禾、TA/2探頭贪焊、備品配件包、外置軟件一套袁羔、應(yīng)用方法庫惦肴、操作手冊。

四挠疲、膠麥硬度儀的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度耳标、崩解性方面具有差異性，而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率邑跪；藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響次坡，粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗，藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)画畅。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān)砸琅，當(dāng)樣品顆粒硬度較大時，顆粒不容易崩解轴踱，反之症脂，顆粒硬度較小時，容易崩解淫僻。在該實驗方法和參數(shù)的條件下诱篷，所測樣品的變異系數(shù)較小，測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性雳灵，說明檢測的可靠性非常好兴蒸。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì)，測定藥品顆粒的硬度细办、粘聚性和粘性等指標(biāo)间歌，為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。