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《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》政策解讀

2024-08-02 14:22:15 來源：陜西市場監(jiān)管微信號 閱讀量：10168

　　2024年7月29日枕调，陜西省市場監(jiān)管局印發(fā)了《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》，對原《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》進(jìn)行了修訂和完善翁乌。
 
　　01　問：《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》修訂的背景是什么络骤？
 
　　答：2021年，省市場監(jiān)管局制定印發(fā)了《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》摹院，規(guī)范了全省各級及受委托辦理生產(chǎn)許可事項(xiàng)的四類功能區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行政審批工作朵令。隨著國家食品相關(guān)法規(guī)的調(diào)整和全省保健食品行業(yè)發(fā)展，原《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》中保健食品銷售準(zhǔn)入方式已不符合當(dāng)前法律法規(guī)要求众巷。同時(shí)彼硫，隨著《保健食品原料目錄》的不斷更新，越來越多的保健食品可采用備案獲得批準(zhǔn)文號凌箕，越來越多的其他食品生產(chǎn)企業(yè)擬通過備案方式獲得保健食品品種拧篮。但在保健食品生產(chǎn)許可審查時(shí)，對于從未持有保健食品注冊批準(zhǔn)文件或備案憑證的企業(yè)牵舱，因無試制產(chǎn)品而無法通過許可現(xiàn)場動(dòng)態(tài)核查串绩，給其他企業(yè)進(jìn)入保健食品行業(yè)帶來了一定的阻礙。原《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》已不能調(diào)整解決此類問題芜壁，需進(jìn)行修訂調(diào)整礁凡。
 
　　02問：《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》修訂內(nèi)容體現(xiàn)在哪些方面？　
 
　　答：修訂內(nèi)容主要有兩方面：
 
　　一是保健食品經(jīng)營許可方式調(diào)整慧妄。保健食品屬于預(yù)包裝食品顷牌，根據(jù)總局《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，將保健食品經(jīng)營由許可調(diào)整為備案塞淹；
 
　　二是解決無品種企業(yè)進(jìn)入保健食品行業(yè)問題窟蓝。明確了申報(bào)生產(chǎn)許可“擬備案品種”的認(rèn)定條件、需提交的資料等內(nèi)容饱普，便于無保健食品產(chǎn)品的企業(yè)迄咸，通過此方式獲得保健食品生產(chǎn)許可，進(jìn)而通過備案方式獲得保健食品產(chǎn)品杉源。
 
　　03問：這些內(nèi)容修訂的意義是什么屿钥？
 
　　答：
 
　　一是規(guī)范保健食品行業(yè)準(zhǔn)入的現(xiàn)實(shí)需要〉胫《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》對預(yù)包裝食品經(jīng)營準(zhǔn)入調(diào)整為備案管理承副，保健食品作為預(yù)包裝食品，《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》將其經(jīng)營準(zhǔn)入按照上位法要求調(diào)整為備案爪辟，為小型食品經(jīng)營企業(yè)提供行業(yè)準(zhǔn)入的便利。
 
　　二是促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的迫切需要敷忠。我省其他食品生產(chǎn)企業(yè)擬通過備案方式獲得保健食品批準(zhǔn)文號既权，但因無法通過保健食品試制現(xiàn)場核查荚砍，無法獲得保健食品生產(chǎn)資質(zhì)，不能進(jìn)行保健食品品種備案酌沥，阻礙了保健食品行業(yè)的發(fā)展四洗。《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》的制定呵扛，解決了此類企業(yè)獲取生產(chǎn)資質(zhì)每庆，獲得保健食品產(chǎn)品備案文號的路徑問題。
 
　　三是改善保健食品營商環(huán)境的實(shí)際需要今穿。各級市場監(jiān)管和行政許可管理部門在改善營商環(huán)境時(shí)缤灵，僅僅從服務(wù)態(tài)度、服務(wù)時(shí)限蓝晒、公開程序等方面做腮出，不能滿足投資人快速通過行政審評進(jìn)入行業(yè)的需求，《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》的修訂芝薇，為營造良好營商環(huán)境胚嘲，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，解決了行業(yè)準(zhǔn)入的難點(diǎn)洛二、堵點(diǎn)馋劈。

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