藥品屬于事關人體健康安全的特殊商品擦秽,在市場流通之前需要經(jīng)過一系列的認證码荔,這也要求藥品在生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)都需要嚴格把關。其中在設備環(huán)節(jié)感挥,藥企生產(chǎn)的藥物質(zhì)量高低取決于制藥機械設備的科技水平缩搅,因此,制藥機械的設計開發(fā)尤為重要触幼。
近年來硼瓣,隨著制藥機械的開發(fā)和設計水平的提升,有力推動了我國制藥產(chǎn)業(yè)升級置谦,為人們生命健康帶來福音堂鲤。但目前來看,國內(nèi)制藥機械在設計開發(fā)方面還存在一些不足之處媒峡。本文主要對此進行簡要的分析筑累。
其一,安全方面丝蹭。制藥機械設備質(zhì)量與藥品的安全息息相關相關疗刮,在藥品生產(chǎn)過程中,如果出現(xiàn)設備故障或是污染問題蝌购,就會影響設備的正常運轉(zhuǎn)忿迷,甚至影響到用藥患者的生命安全。近年來,隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴纫惰,藥品生產(chǎn)安全問題頻頻被曝光梅柑,引起業(yè)內(nèi)的高度關注。
對于藥機設計人員而言瓢疤,在制藥機械設計制造環(huán)節(jié)脯牛,應充分考慮藥品生產(chǎn)安全問題,從而保證機械設備的高效應用窥窜。
其二仪彪,防止交叉污染方面。一些制藥機械的設計往往在防交叉污染划烫、清潔等方面存在短板蒲坐。例如,有藥機企業(yè)設計出的
清洗機黄锤,雖然在宏觀設計上滿足了在線清洗搪缨、在線滅菌、在線干燥鸵熟、自動出料等功能無人接觸的自動化過程副编,但其回轉(zhuǎn)部件由于共同處于清洗液中摩擦,勢必會帶來衍生污染流强。
對此痹届,在設計過程中,研發(fā)人員應重視交叉污染問題煮盼,深入了解知識結(jié)構,加強與用戶的溝通交流带污,避免污染的產(chǎn)生僵控。
其三,設備安裝和調(diào)試方面鱼冀,在調(diào)試和安裝過程中报破,很多藥機企業(yè)經(jīng)常會犯一些小錯誤,造成返工設計等情況柔睡,影響設備研發(fā)效果烘梭,也推遲了設備的投產(chǎn)日期。
因此棺莱,藥機企業(yè)需要完善
制藥設備安裝流程螺子,這對于提升制藥機械設備的研究和開發(fā)效益具有重要意義。
其四陕券,私人定制化服務方面偏笋,藥機企業(yè)通過為用戶提供定制化的服務,可以提升企業(yè)的利潤和競爭力,同時為其打造出符合自身需求的產(chǎn)品莱艺。但在實際操作過程中捉痰,由于不同客戶的需求不同,設備要求也不同榄集,這樣的定制化模式會大大降低制藥機械設計開發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)效率湖吭。
對于該問題,業(yè)內(nèi)認為需要企業(yè)加強與用戶的溝通交流苗率,在滿足客戶需求的同時碉渡,采取一系列措施提升企業(yè)生產(chǎn)效率,從而提升雙方的共同效益灾测。
其五爆价,知識產(chǎn)權保護方面,知識產(chǎn)權是企業(yè)保證自身核心技術和權益的關鍵所在媳搪,由于制藥機械行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)铭段,在設計開發(fā)過程中往往涉及大量的知識產(chǎn)權問題,所以企業(yè)在設計開發(fā)階段需要高度重視知識產(chǎn)權問題∏乇現(xiàn)階段序愚,藥機人對知識產(chǎn)權的認識仍存在不足,由于市場門檻低等限、監(jiān)管存在難度爸吮,很多不良廠家鉆漏洞,竊取他人的知識成果望门,使得行業(yè)的整體發(fā)展水平受到嚴重的阻礙形娇。
在制藥產(chǎn)業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級、固定資產(chǎn)投資增長的背景下筹误,制藥機械行業(yè)有望迎來新機遇桐早,并由低端朝著中高端方向發(fā)展。在此背景下坷顽,藥機企業(yè)更應該重視制藥機械設備的知識產(chǎn)權保護箕但,維護自身利益。
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