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濕法混合制粒機的制粒成品會受哪些因素的影響聪痢？

2019-06-10 10:31:59 來源：制藥站 閱讀量：7603

　　濕法混合制粒機是一種混合制粒設備肾俯，可以用以藥物成分的混合眨攀。在工藝上，濕法混合制粒機是在把混合乡纸、制粒兩步工藝合在一起扛聂，既節(jié)約了時間又滿足了GMP要求，減少了交叉污染坪秒，提高了效率栏付，是一種多快好省的辦法，深受用戶歡迎煞嫩。
 
　　不過组弥，與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足逗爹。據悉亡嫌，傳統(tǒng)的濕法制粒所用輔料常局限于糖粉、淀粉掘而、糊精等挟冠。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸袍睡、堿知染，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會逐漸水解而失去膨脹作用女蜈；糊精對某些藥物的含量測定有干擾持舆，因此傳統(tǒng)的濕法制粒具有明顯的局限性色瘩。
 
　　另外伪窖，傳統(tǒng)工藝常以對浸膏比例、浸膏稠度等的經驗性判斷來確定輔料用量居兆，影響了制劑的質量控制標準覆山。而對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術制備顆粒泥栖，顆粒會被擠壓在一起福互，出現(xiàn)黏連、條狀軟材厨刷、黏網等現(xiàn)象鹉鉴，制得的顆粒過硬而溶解性差妨菩，質量不穩(wěn)定。
 
　　隨著醫(yī)藥行業(yè)對制藥工藝的要求越來越高彪选，濕法制粒技術也需與時俱進厚饱，只有更、更節(jié)能剂现、更環(huán)保安全的制粒方法才能被市場應用捕如。研究人員發(fā)現(xiàn)，將動態(tài)茁臀、靜態(tài)干燥相結合的方法揩池，即二步干燥法運用于濕法制粒的干燥工藝中，可使制得的濕顆粒干燥周期縮短堆因，生產效率提高泪桥。
 
　　據了解，濕法混合制粒制成的顆粒溃卡，形狀不規(guī)則溢豆，粒度分布均勻，結構較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善瘸羡，但其制粒成品又會受到許多因素的影響漩仙。
 
　　其一，攪拌槳與切割刀轉速犹赖。業(yè)內表示队他，顆粒粒徑的大小與分布與攪拌槳與切割刀轉速直接相關，當切割刀轉速慢時峻村，顆粒粒徑變大麸折，而轉速快則顆粒粒徑變小粘昨；當攪拌槳轉速慢時垢啼，顆粒粒徑小，而轉速逐快則顆粒粒徑大张肾，兩者所起的作用相反芭析。
 
　　其二，混合悟唆、制粒程序及時間的影響由于在高速混合制粒機運行中傀掘，攪拌槳的轉動使鍋內物料向空間翻滾，從而使鍋底物料沿鍋壁旋轉拋起拗辜，此動作接二連三軟地把軟材推向快速切割刀圃星，并被切割成大小不同的顆粒，隨著顆粒間相互翻滾一段時間被磨圓逐漸呈球形烤眉。從中可知丘苗，攪拌槳與切割刀的速度及時間對制粒的粒度影響项请。
 
　　其三，物料與濃度的影響梦迂。在濕法混合制粒生產中逼酗，常用酒精制粒或糊精粘合劑制粒投湿，而這兩種制粒存在一定的差異诽昨。常見的是用酒精制粒，由于酒精不帶粘度不从，而且它有松散作用惜姐，對粘度高的中藥制粒用此法較為理想。如果用糊精制粒的話椿息，由于糊精有粘性歹袁，有聚合作用，其所制的顆粒為大而粗寝优，烘干慢条舔，對沒有粘度的西藥用此法較為理想。
 
　　另外乏矾，無論是用濃浸膏經稀釋后作為物料孟抗，還是采用糊精或其他粘合劑的物料，在生產較小顆粒時钻心，物料的漿料濃度可稀一點凄硼，需較大顆粒時，則物料的漿料濃度則可稍濃一點捷沸。

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