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真空冷凍干燥凍干機(jī)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱佛山市南海太康制冷設(shè)備有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地佛山市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/12/2 20:40:06
  • 訪問次數(shù)38
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食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)采購部電話:13777369734

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佛山市南海太康制冷設(shè)備有限公司坐落于佛山市南海區(qū), 公司是一家集研發(fā)砾层、制造漩绵、銷售于一體的技術(shù)型企業(yè)。2009年公司開始拓展食品機(jī)械業(yè)務(wù)肛炮,專注設(shè)計制造魚類水產(chǎn)處理止吐、肉類切割、蔬果清洗去皮切割等設(shè)備及成套生產(chǎn)線侨糟。 
主要產(chǎn)品有: 
   各類型蔬果清洗碍扔、脫皮、切割機(jī)械秕重。 
   鮮肉不同、熟肉切割生產(chǎn)線及單機(jī)設(shè)備。 
   魚類肉丸生產(chǎn)線专运,包括魚類采肉機(jī)酵吴、打漿機(jī)、肉丸成型機(jī)等設(shè)備壮畏。 
歡迎各界朋友蒞臨參觀律腊、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。
 

洗菜機(jī)铭歪,切菜機(jī)辑蛔,切肉機(jī),去皮機(jī)搀薛,削皮機(jī)昔主,水產(chǎn)加工設(shè)備
產(chǎn)品介紹真空冷凍干燥凍干機(jī)壓縮空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的:在保持壓縮空氣壓力基本不變的情況下,降低壓縮空氣的溫度可減少壓縮空氣中的水蒸氣含量,而多余的水蒸氣會凝結(jié)成液體
真空冷凍干燥凍干機(jī) 產(chǎn)品信息
 
產(chǎn)品介紹


真空冷凍干燥凍干機(jī)
壓縮空氣中水蒸氣的量是由壓縮空氣的溫度決定的:在保持壓縮空氣壓力基本不變的情況下字钓,
降低壓縮空氣的溫度可減少壓縮空氣中的水蒸氣含量携帘,而多余的水蒸氣會凝結(jié)成液體。
冷凍干燥機(jī)就是利用這一原理采用制冷技術(shù)干燥壓縮空氣的苫馏。因此冷干機(jī)具有制冷系統(tǒng)雏节。
不同材質(zhì)的膜和同一材質(zhì)不同孔徑的膜測出的氣泡點(diǎn)壓力都是不同的檢測的方法是使用適當(dāng)?shù)囊后w濕潤濾材

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冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)屬于壓縮式制冷钩乍,由制冷壓縮機(jī)、冷凝器怔锌、蒸發(fā)器寥粹、膨脹閥等四個基本部件組成。
它們之間用管道次連接埃元,形成一個密閉的系統(tǒng)涝涤,制冷劑在系統(tǒng)中不斷地循環(huán)流動,
發(fā)生狀態(tài)變化并與壓縮空氣和冷卻介質(zhì)進(jìn)行熱量交換岛杀。


制冷壓縮機(jī)將蒸發(fā)器內(nèi)的低壓(低溫)制冷劑吸入壓縮機(jī)汽缸內(nèi)阔拳,制冷劑蒸汽經(jīng)過壓縮,壓力类嗤、
溫度同時升高;高壓高溫的制冷劑蒸汽被壓至冷凝器糊肠,在冷凝器內(nèi),
溫度較高的制冷劑蒸汽與溫度比較低的冷卻水或空氣進(jìn)行熱交換遗锣,制冷劑的熱量被水或空氣帶走而冷凝下來捌养,
制冷劑蒸汽變成了液體。干燥能排除以上的水分


由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥宝猩,因此體積幾乎不變螃妨,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象孙远。
這部分液體再被輸送至膨脹閥耐叽,經(jīng)過膨脹閥節(jié)流成了低溫低壓的液體并進(jìn)入蒸發(fā)器;在蒸發(fā)器內(nèi)低溫、
低壓的制冷劑液體吸收壓縮空氣的熱量而汽化(俗稱“蒸發(fā)”)友熟,
而壓縮空氣得到冷卻后凝結(jié)出大量的液體水;蒸發(fā)器中的制冷劑蒸汽又被壓縮機(jī)吸走录抖,
這樣制冷劑便在系統(tǒng)中經(jīng)過壓縮、冷凝厅瘩、節(jié)流、蒸發(fā)這樣四個過程宗恩,從而完成了一個循環(huán)


 

 




真空凍干機(jī)

 

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冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)达吞、液態(tài)和氣態(tài)张弛,三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。 當(dāng)水在三相點(diǎn)(溫度為0.01℃酪劫,水蒸氣壓為610.5Pa)時吞鸭,水、冰覆糟、水蒸氣三者可共存且相互平衡刻剥。在高真空狀態(tài)下,利用升華原理滩字,使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分造虏,不經(jīng)過冰的融化,直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去麦箍,從而達(dá)到冷凍干燥的目的漓藕。  凍干制品呈海綿狀、無干縮挟裂、復(fù)水性享钞、含水分極少,相應(yīng)包裝后可在常溫下長時間保存和運(yùn)輸诀蓉。 由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法的優(yōu)點(diǎn)泄楷,因此該技術(shù)問世以來越來越 受到人們的青睞,在醫(yī)藥鹅媒、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛梗擅。血清、菌種矛郁、中西醫(yī)藥等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)意苞,真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。

                               

 

 






真空冷凍干燥凍干機(jī)
 

二蒜座、凍干設(shè)備組成

本機(jī)主要由干燥箱美域、冷凝器(捕水器)、加熱系統(tǒng)叽渡、真空系統(tǒng)茧纵、制冷系統(tǒng)和電氣 控制系統(tǒng)六大部件組成。

干燥箱 

 是一能抽真空和加熱的密閉器酣殊,物料的升華干燥過程是在干燥室內(nèi)完成的郭销,物料是放在干燥室內(nèi)擱板上的鋁托盤內(nèi)的,按每平方托盤面積 8~9 公斤的比例裝 料锡移,擱板上有兩個可供測量物料溫度的探頭呕童,用以監(jiān)測整個凍干過程中的物料溫度漆际。門采用橡膠密封條,關(guān)門時要把門上的手柄擰緊夺饲,確保箱內(nèi)密封奸汇。

冷凝器(捕水器)

是凝結(jié)升華水氣的捕水裝置,內(nèi)部有一個較大面積的鋁翅吸附面往声,從干燥箱物料中升華出來的水蒸氣可凝結(jié)吸附在其鋁翅表面上擂找,吸附面的工作溫度可達(dá) -35℃~-55℃,冷凝器外形是鋁制成的圓管浩销,內(nèi)部有制冷劑贯涎,分別與制冷機(jī)組相連度陆,組成制冷循環(huán)系統(tǒng)醒腹。冷凝器與干燥箱連接采用真空蝶閥;采用不銹鋼管與真空泵組連接組成真空系統(tǒng)搏予,筒內(nèi)冷凝管上部裝有化霜噴水管且警,它通過真空隔膜閥與水管連接粉捻,這是為了保證化霜水等不進(jìn)入干燥箱和真空管道

加熱系統(tǒng)

凍干機(jī)加熱系統(tǒng)的作用是對干燥箱內(nèi)物料進(jìn)行加熱,以便使物料不斷地得到升 華熱阿钞,使物品以達(dá)到規(guī)定的含水率要求杖荤,凍干機(jī)加熱系統(tǒng)有不同的加熱方法, 在接觸式加熱中篇张,我們采用的是循環(huán)介質(zhì)加熱法窥吮。循環(huán)加熱系統(tǒng)由管道泵、循 環(huán)介質(zhì)箱胀蹭、加熱器哗搏、進(jìn)出管路等組成。循環(huán)液由水 4 份见丘、乙醇 2 份酒危,乙二醇 4 份配置成循環(huán)不凍液,其凝固點(diǎn)為-30℃匀挪,在使用時液溫能達(dá)到 120℃败旋,當(dāng)加熱 系統(tǒng)工作時,先對循環(huán)液進(jìn)行加熱炎剿,液溫通過液箱控制調(diào)節(jié)儀選定的溫度自動 控制加熱, 管道泵開啟后仁连,可將循環(huán)液送入干燥箱內(nèi)擱板中,對擱板加熱阱穗,然后 返回液箱進(jìn)行加熱循環(huán)饭冬。 ?8?0

真空系統(tǒng) 

真空系統(tǒng)由旋片真空泵或羅茨泵組成,必須首先啟動旋片泵或水環(huán)泵揪阶,使其工 作一段時間昌抠,當(dāng)系統(tǒng)中的真空度達(dá)到 1Kpa 以下時并徘,再自動啟動羅茨泵。旋片泵 結(jié)構(gòu)扰魂、羅茨泵結(jié)構(gòu)等見說明書。該真空系統(tǒng)的真空表可使用電接點(diǎn)真空表蕴茴,可 根據(jù)預(yù)先選定的真空度值劝评,自動控制羅茨泵的啟動。干燥箱與冷凝器之間真空 管道中倦淀,裝有真空蝶閥蒋畜,可根據(jù)使用要求隨時開、關(guān)撞叽。真空泵管路上姻成,裝有電 磁放氣截止閥,當(dāng)真空泵停止工作時可自動關(guān)閉真空管路劣搪,同時將空氣放入泵 內(nèi)能盈,避免真空泵油因負(fù)壓作用回放至真空管路中,真空泵的連接管路之間裝有 波紋軟管斟迁,防止運(yùn)轉(zhuǎn)時的振動接寥。 ?8?0

制冷系統(tǒng)

凍干機(jī)制冷系統(tǒng)由制冷壓縮機(jī)組(包括:風(fēng)冷冷凝器,油分離器邻因、高壓管路季础、 干燥過濾器、膨脹閥耽暖、蒸發(fā)器谦选、低壓管路等組成),采用氟利昂機(jī)組和 R404a 制冷劑英胖。當(dāng)制冷系統(tǒng)工作時投惶,冷凝盤管的表面溫度可達(dá)-35~-55℃,根據(jù)客戶 需要采用單級或雙級制冷壓縮機(jī)組蚊患,制冷效果好浙于。 ?8?0

電氣控制本設(shè)備電氣控制系統(tǒng)由電腦顯示記錄儀、控制臺挟纱、控制儀表羞酗、調(diào)節(jié)儀表

 

 

等自動裝置和電路組成。它的功能是對凍干機(jī)進(jìn)行手動或自動控制紊服,控制設(shè)備正常運(yùn) 轉(zhuǎn)檀轨。 控制臺是溫度、真空度巡檢儀的記錄控制儀表及各機(jī)組開關(guān)的集中集團(tuán)欺嗤,控制 臺的儀表板裝有溫度参萄,真空度巡檢儀卫枝,干燥箱和真空泵的真空計,溫度指示調(diào) 節(jié)儀讹挎,液溫控制調(diào)節(jié)儀校赤,計時鐘等。按鈕板上裝有各機(jī)組的開關(guān)等筒溃。

三.凍干設(shè)備技術(shù)

凍干是從凍結(jié)的物料產(chǎn)品中去除水分的過程马篮,凍干分為真空冷凍干燥和常壓冷凍 干燥二種,由于一些條件限制目前采用的是真空冷凍干燥条舀。凍干目的是保留產(chǎn)品 的完整的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性诽泪。像其它許多的技術(shù)步驟,一種凍干的類型被 稱做升華喇坊,是自然發(fā)生的挂闺。升華指的是溶劑,比如水知掉,象干冰一樣轮贫,直接從固態(tài) 變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮戈般,破壞細(xì)胞辱窘。這種情況將不會發(fā)生 在凍干里,因?yàn)楣腆w構(gòu)成被在其位置上的堅冰支撐著觉祸。在冰升華時膝班,它會留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。

凍干過程分為冷凍布虾、升華庇晤、解析干燥三個階段,每一個階段都有相應(yīng)的要求屹蚊, 不同的物料其要求各不相同厕氨,各階段工藝設(shè)計及控制手段的差異直接關(guān)系凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和凍干設(shè)備的性能。

1.冷凍階段 冷凍干燥首先要把原料進(jìn)行凍結(jié)汹粤,使原料中的水變成冰命斧,為下階段的升華做好準(zhǔn)備。凍結(jié)溫度的高低及凍結(jié)速度是控制關(guān)鍵嘱兼,溫度要達(dá)到物料的凍結(jié)點(diǎn)以下国葬, 不同的物料其凍結(jié)點(diǎn)各不相同。凍結(jié)速度的快慢直接關(guān)系到物料中冰晶顆粒的大小芹壕,冰晶顆粒的大小對固態(tài)物料的結(jié)構(gòu)及升華速率有直接關(guān)聯(lián)汇四。一般情況下,要 求 1--3 小時完成物料的凍結(jié)踢涌,進(jìn)入升華階段通孽。 

詳解

冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)序宦,是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境背苦,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程互捌。 冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)腋钞。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài))弓席,同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象陌贾,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用伐藕。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀矢盾,體積基本不變,極易溶于水而恢復(fù)原狀肝芯。在上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性姚藤。 冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)智贰、真空系統(tǒng)偷欲、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成涣母。主要部件為干燥箱附垒、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組更耻、真空泵测垛、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點(diǎn)溫度以下秧均,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣食侮,從物品中排除,使物品干燥目胡。物料經(jīng)前處理后锯七,被送入速凍倉凍結(jié),再送入干燥倉升華脫水誉己,之后在后處理車間包裝眉尸。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱巨双,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量效五。 本設(shè)備采用高效輻射加熱,物料受熱均勻炉峰;采用高效捕水冷阱畏妖,并可實(shí)現(xiàn)快速化霜脉执;采用高效真空機(jī)組,并可實(shí)現(xiàn)油水分離层掺;采用并聯(lián)集中制冷系統(tǒng)坠汹,多路按需供冷,工況穩(wěn)定渴门,有利節(jié)能逻烛;采用人工智能控制,控制精度高唆蕾,操作方便潭拖。欣諭儀器網(wǎng) 對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻衡辨、形態(tài)飽滿厦螟、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快怎开,殘余水分低癣二。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個比較全面的了解铲蒸。凍干工藝包括預(yù)凍哥谷、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價值麻献。

一 制品的凍結(jié)

溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃)们妥,晶粒保持在顯微鏡下可見的大小勉吻;相反慢凍時(1℃/分)王悍,形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙餐曼,可以提高凍干的效率压储,細(xì)晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻源譬,速成凍的成品粒子細(xì)膩集惋,外觀均勻,比表面積大踩娘,多孔結(jié)構(gòu)好刮刑,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強(qiáng)些养渴≌胖兀 藥品在凍干機(jī)中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入斥稍。前者相當(dāng)于慢凍衡蟹,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用态晤,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量镇弄。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上喧盲,而在升華初期纽肄,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負(fù)荷鄙幸。此現(xiàn)象在夏季尤為顯著夹村。 制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)邦墅。經(jīng)驗(yàn)證明袒兵,過冷現(xiàn)象容易發(fā)生至使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)。但溶質(zhì)仍不結(jié)晶肖粮,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個范圍尔苦,并需保持一段時間涩馆,以待制品凍結(jié)。

二 升華的條件與速度

冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時即可開始升華允坚;比制品溫更低的凝結(jié)器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用魂那,則是維護(hù)升所必需的條件〕硐睿 氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程涯雅,它與壓力成反比。在常壓下展运,其值很小活逆,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫拗胜。隨著壓力降低13.3Pa以下蔗候,平均自由程增大105倍,使升華速度顯著加快埂软,飛離出來的水分子很少改變自己的方面矫撤,從而形成了定向的蒸汽流〈瞎 真空泵在凍干機(jī)中起著抽除氣體的作用赃勺,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的筝妥。凝結(jié)器實(shí)際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵暮霍。 制品與凝結(jié)的溫度通常為-25℃與-50℃毛龟。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.3Pa與1.1Pa驳墓,因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個相當(dāng)大的壓力差,如果此時系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計胡撩,它將促使制品升華出來的水蒸氣韭张,以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜∨山唬 冰的升華熱約為2822J/克策冕,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱效床,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后睹酌,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差剩檀,必須對制品提供足夠的熱量憋沿。

三 升華過程

在升溫的階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點(diǎn)一個范圍沪猴。因此擱板溫要加以控制辐啄,若制品已經(jīng)部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點(diǎn)运嗜,此時將發(fā)生制品融化現(xiàn)象壶辜,而此時融化的液體,對冰飽和担租,對溶質(zhì)卻未飽和砸民,因而干燥的溶質(zhì)將迅速溶解進(jìn)去,最后濃縮成一薄僵塊奋救,外觀極為不良岭参,溶解速度很差,若制品的融化發(fā)生在大量升華后期赶马,則由于融化的液體數(shù)量較少弱豹,因而被干燥的孔性固體所吸收,造成凍干后塊狀物有所缺損棠岭,加水溶解時仍能發(fā)現(xiàn)溶解速度較慢履婆。 在大量升華過程滨锯,雖然擱板和制品溫度有很大懸殊各囤,但由于板溫胜姥、凝結(jié)器溫度和真空溫度基本不變,因而升華吸熱比較穩(wěn)定芭患,制品溫度相對恒定裤谆。隨著制品自上而下層層干燥,冰層升華的阻力逐漸增大铡协。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升兢假。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去芋滔。大量升華的過程至此已基本結(jié)束援雇,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進(jìn)行第二階段的升溫椎扬。剩余百分之幾的水分稱殘余水分惫搏,它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同,殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水蚕涤,諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶筐赔、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛揖铜,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低茴丰,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化天吓,但若超過某極限溫度贿肩,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的干燥溫度要由實(shí)驗(yàn)來確定失仁。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右尸曼,并保持恒定们何。在這一階段初期萄焦,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化箭烦,因此制品溫度上升較快淋塌。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導(dǎo)變得更為緩慢苛豺,需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間乾乘,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過翅昏。

四 凍干曲線

凍干曲線圖

將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來牺独,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段访芙,在大量升華時擱板溫度保持較低谬堕,根據(jù)實(shí)際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高沈论,此法適用于其熔點(diǎn)較低的制品假仙。若對制品的性能尚不清楚,機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時簿煌,用此法也比較穩(wěn)妥氮唯。 如果制品共晶點(diǎn)較高姨伟,系統(tǒng)的真空度也能保持良好惩琉,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度授滓,將擱板溫度升高至允許的溫度琳水,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點(diǎn)般堆≡谛ⅲ 若制品對熱不穩(wěn)定,則第二階段板溫不宜過高淮摔。為了提高階段的升華速度私沮,可將擱板溫度一次升高至制品允許的溫度以上;待大量升華階段基本結(jié)束時和橙,再將板溫降至允許的溫度仔燕,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應(yīng)降低魔招,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化低腕。合理而靈活地掌握種方式,仍是目前較常用的方式蓄稠。

凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)

真空冷凍干燥機(jī)由干燥箱颖怕、制冷系統(tǒng)真空系統(tǒng)、媒體換熱循環(huán)系統(tǒng)译拿、自動控制系統(tǒng)剔撮、氣動系統(tǒng)及在位清洗和消毒系統(tǒng)組成。[1]

干燥箱

干燥箱是真空密閉低壓容器薛对,材料全部采用不銹鋼母边,能承受正負(fù)壓,符合蒸汽滅菌的要求,密封采用耐高溫深冶、耐低溫的硅橡膠蒲姥,保溫層采用閉泡彈性絕熱保溫材料。
  1)箱體:采用空間利用率高的矩形箱體欧陋,底部設(shè)置排水口六泞,側(cè)面開一觀察窗估喷,箱體上還裝有壓力計、測溫電阻澈灼、放氣閥竞川、滲氣閥、安全閥叁熔、噴淋進(jìn)口接頭委乌。
  2)擱板:食品的降溫與開溫所需的能量都是通過換熱媒體傳導(dǎo)給擱板,再到食品荣回。擱板采用特殊空心夾板遭贸,強(qiáng)度高,密封性好心软。擱板組件通過支架安裝在凍干燥箱內(nèi)壕吹,最上層要設(shè)置一塊板層作為熱量輻射補(bǔ)償板,確保箱內(nèi)食品的空間都處在相同的溫度環(huán)境下國删铃,另外耳贬,擱板兩側(cè)和后面都設(shè)置擋軌,以避免食品盤或食品脫離擱板猎唁。
  3)箱門:采用氣缸自動鎖緊裝置咒劲。確保箱體內(nèi)部壓過程中所需要的真空度。真空泵工作時打開千箱蝶間拄渣,真空干燥室內(nèi)的空氣及水蒸汽經(jīng)過捕水器捕提水分后進(jìn)入真空泵轴布,由真空泵排氣口排出系統(tǒng),在真空泵的排氣口裝有油霧捕集器浦砚,以防止排出氣體中的煙霧污染室內(nèi)環(huán)境缓捂。為了防止水蒸氣進(jìn)入泵內(nèi),系統(tǒng)配置了氣鎮(zhèn)閥亚滑,干燥過程中打開氣鎮(zhèn)閥茄妇。

媒體換熱循環(huán)系統(tǒng)

食品的降溫與升溫所需的能量都是由循環(huán)泵驅(qū)動通過換熱媒體傳導(dǎo)給擱板,再到食品汹振。食品降溫的冷源由制冷系統(tǒng)提供娇裁,食品升溫的熱源由加熱罐提供从秃,降溫與升溫的切換通過控制冷源和熱源的電磁閥門開關(guān)來完成沼津。升溫時蒸汽進(jìn)人加熱罐加熱媒體,用氣動三通調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)來自加熱罐的熱媒和擱板回流熱媒的混合比泽衬,并控制板式換熱器冷卻水電做閥的開閉來控制擱板的溫度科绣。系統(tǒng)有熱媒加熱罐板式換熱器,氣動調(diào)節(jié)閥树碱、冷卻水電磁閥肯适、循環(huán)泵变秦、管路、電磁閥框舔、溫度傳感器等蹦玫。

自動控制系統(tǒng)

具有凍干曲線設(shè)定,真空泵測試與控制刘绣,媒體溫度樱溉、食品溫度捕水器溫度控制,干燥狀態(tài)檢測纬凤,除路福贞,在位清洗滅菌,自動保護(hù)和報警等功能停士。

氣動系統(tǒng)

控制氣動閥門

在位清洗和消毒系統(tǒng)

用于干箱捕水器的清洗和蒸汽消毒

性能驗(yàn)證

編輯

凍干機(jī)抽真空速率測試

(1)啟動凍干機(jī)挖帘。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa,并進(jìn)行抽真空測試恋技,需3次重復(fù)測試拇舀。

(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25 Pa以下狈报,所需時間≤40 min(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032- 2012日俱, 同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。

凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率

(1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層2水溶液麻百,濃度為15 mg/L款拣,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒拴猖。開啟注射用水朋傲,啟動CIP循環(huán),完成CIP后伐蔚,用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面昨跺,尋找是否殘留有,熒光物部位,進(jìn)行3次重復(fù)的測試谁意。

(2)合格標(biāo)準(zhǔn)发娶。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物,清洗覆蓋率99%(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)料潘。

呼吸器性能測試

(1)呼吸器完整性檢測抽碌。使用IntegtestTM V4.0型便攜式完整性測試儀,在2500 mbar的測試壓力下决瞳,使用水浸入法檢測呼吸器的完整性货徙。

(2)呼吸器在線滅菌效果。在呼吸器內(nèi)放置1支滅菌生物指示劑皮胡,運(yùn)行凍干機(jī)在線滅菌SIP程序痴颊,與在線滅菌SIP測試同時進(jìn)行赏迟。滅菌結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng),進(jìn)行3次重復(fù)測試蠢棱。

(3)合格標(biāo)準(zhǔn)锌杀。流量<4.5 ml/min,滅菌后的生物指示劑應(yīng)無菌生長(參考濾芯生產(chǎn)廠家-美國亞美濾膜有限公司出廠標(biāo)準(zhǔn))泻仙。

在線滅菌SIP測試

(1)前校準(zhǔn)方法抛丽。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn)饰豺;設(shè)置溫度為100℃亿鲜、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn)冤吨,校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃竹肚。

(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭训寝,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層勾勃,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序恨蒙,滅菌溫度121℃区糟,滅菌時間20 min。進(jìn)行3次重復(fù)測試教够。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)潮兼,校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃杠捂。

(3)凍干機(jī)滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試始树。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致赋芥,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)绳宰。

(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動控制型”一膨,滅菌階段同時刻溫度最熱點(diǎn)與最冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃呀邢,溫度最小值≥121.0℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”豹绪,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求价淌,各溫度點(diǎn)F0 ≥15 min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長森篷。

凍干機(jī)板層溫度均勻性測試

(1)前校準(zhǔn)输钩。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井豺型,進(jìn)行前校準(zhǔn)仲智,設(shè)置溫度為-50℃买乃、-40℃、0℃钓辆、40℃及50℃的5個點(diǎn)剪验,進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃前联。

(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi)功戚,放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層橱孽,T1- 3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置拥臼,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機(jī)愁豆,將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃搭奄、0℃以及40℃的3個點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后招狈,運(yùn)行30 min艇氯,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時类棍,板層溫度的均勻性药炊。進(jìn)行3次重復(fù)測試。驗(yàn)證測試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn)堡迷,校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃变跃、0℃及40℃的3個點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃骇幽。

(3)合格標(biāo)準(zhǔn)揣誓。依據(jù)國家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求巾陕,保持在40℃讨跟、0℃及40℃時,各板層的所有測試點(diǎn)在同一時刻溫度值與最小值溫差應(yīng)≤2℃鄙煤,板層均勻性合格晾匠。 [2]

凍干機(jī)優(yōu)缺點(diǎn)

優(yōu)點(diǎn)

干燥的方法多種多樣,如曬干梯刚、煮干凉馆、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行亡资。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小澜共、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉锥腻,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性嗦董、失活母谎,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此京革,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比奇唤,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行贪挽,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行场陪,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下泵易,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后干蒸,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)碴厂,因此它干燥后體積大小幾乎不變叙杨。再次使用前,只要加入注射用水杉轿,又會立即溶解疙鸟。

凍干機(jī)相對常規(guī)方法,凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):

* 許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活昏络。

* 在低溫下干燥時树戴,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。

* 在凍干過程中慕然,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行万栅,因此能保持原來的性狀。

* 由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥西疤,因此體積幾乎不變烦粒,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象代赁。

* 由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在扰她,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時芭碍,溶于水中的溶解物質(zhì)就析出徒役,避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。

* 干燥后的物質(zhì)疏松多孔窖壕,呈海綿狀忧勿,加水后溶解迅速而,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀瞻讽。

* 由于干燥在真空下進(jìn)行鸳吸,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù)。

* 干燥能排除95%~99%以上的水分晌砾,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)障昆。

* 因物料處于凍結(jié)狀態(tài),溫度很低馅拗,所以供熱的熱源溫度要求不高处鲜,采用常溫或溫度不高 的加熱器即可滿足要求依粮。如果冷凍室和干燥室分開時宿替,干燥室不需絕熱,不會有很多的熱損失党令,故熱能的利用很經(jīng)濟(jì)锚渺。

缺點(diǎn)

正所謂沒有的技術(shù),真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高猖等。由于它需要真空和低溫條件歪缅,所以真空冷凍干燥機(jī)要配置一套真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因而投資費(fèi)用和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用都比較高谎秃。

凍干機(jī)應(yīng)用

編輯

真空冷凍干燥技術(shù)在生物工程鼓募、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)弱瞄、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用买雾。  藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內(nèi)已經(jīng)得到了一定的發(fā)展杨帽,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備漓穿。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多注盈,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限晃危,給醫(yī)患雙方都帶來了利益。但目前凍干藥品的品種不多老客,產(chǎn)品價格高僚饭,干燥工藝不。在中藥方面胧砰,目前還只局限在人參浪慌、鹿茸、山藥朴则、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干权纤,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大乌妒。日本幾年前就開展了“漢藥西制”眉挥,改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統(tǒng),也解決了中藥不治急病的難題深七,因此我國中藥凍干工藝及產(chǎn)品的研究很有潛力可挖茧滞。  在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清粉霹、血漿狠劳、疫苗、酶喉侨、抗生素品隅、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品青礁、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品燃徊;血液、細(xì)菌谋监、動脈厚累、骨骼、皮膚本鸣、角膜疫衩、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。

凍干機(jī)的種類

間歇式凍干設(shè)備

間歇式凍干設(shè)備適合多品種小批量生產(chǎn)荣德,特別是在食品領(lǐng)域適用于季節(jié)性強(qiáng)的食品生產(chǎn)闷煤。采用單機(jī)操作,如果一臺設(shè)備發(fā)生故障命爬,不會影響其它設(shè)備的正常運(yùn)行曹傀。間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行饲宛。但由于裝料皆愉、卸料、起動等操作占用時間較多艇抠,因此設(shè)備利用率低幕庐,生產(chǎn)效率也不高。

連續(xù)式凍干設(shè)備

近年來家淤,國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備异剥。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)总恐,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)倚衡。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動化控制,簡化了人工操作和管理坐默,其主要缺點(diǎn)是成本高神灵。

現(xiàn)狀與展望

隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束驱偿,國產(chǎn)的優(yōu)秀醫(yī)藥用凍干設(shè)備全面進(jìn)入了現(xiàn)代化階段,功能齊全浓先、工作可靠乓托、性能穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)矢老,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要剿营。相比之下,國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多斋葱,配套設(shè)備齊全千绍,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大泌绩。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能哩簿,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備宵蕉,例如噴霧凍干設(shè)備酝静。  在未來,如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下羡玛,提高冷凍干燥效率别智,縮短干燥時間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)稼稿。

凍干機(jī)的選型

凍干機(jī)主機(jī)的選擇

根據(jù)凍干機(jī)的用途選型:1.實(shí)驗(yàn)室型薄榛。2.中試型。3生產(chǎn)型让歼。

下面我分別介紹各種用途的凍干機(jī)敞恋。

實(shí)驗(yàn)室典型凍干機(jī)

實(shí)驗(yàn)室型的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)體積小谋右,有臺式和立式硬猫。臺式和立式都有普通型,壓蓋型改执,多歧管型啸蜜。臺式凍干機(jī)的主機(jī)的體積比較小,凍干面積也不大拟国,一般是0.1-0.12平方米部竟,一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃排卷。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶庵无,可以觀察到盤裝物料。物料預(yù)凍和干燥均需移位径肖,沒有溫度控制功能娩戳。嚴(yán)格上來講刀饥,不算是一個完整的凍干機(jī)。受臺式機(jī)內(nèi)部空間限制宅蜒,這種機(jī)器做不到-80℃的預(yù)凍蒙拜。立式凍干機(jī)的由于內(nèi)部空間大,可以做成-80℃的預(yù)凍捍农。而且由于內(nèi)部空間大误撤,散熱好。這樣壓縮機(jī)壹店、控制電路等老化的慢猜丹。我建議購買立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在0.12-0.18硅卢,價格稍貴一些射窒。

中試型的凍干機(jī)。國內(nèi)一般中試型凍干機(jī)分兩種将塑。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)脉顿。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng)。外形上看点寥,有方艙和圓倉的艾疟,圓倉目前國內(nèi)以基本淘汰。因?yàn)閳A倉的不能做硅油加熱敢辩,而且凍干面積也做不大蔽莱。咱們以方艙凍干機(jī)為例,討論下電加熱和硅油加熱戚长。電加熱凍干機(jī)的擱板制冷是直接來自壓縮機(jī)的蒸發(fā)端盗冷。制冷迅速。溫度低同廉。在加熱升溫過程中台凰。由于制冷的迅速,導(dǎo)致制冷和加熱沖突宾哼,溫度控制不均勻仔约。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃压荠。當(dāng)制冷端打開淫韧,瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃韩宦。電加熱熱的比較快嘿帆,造成驟冷驟熱,一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象计胶。有些藥物甚至是失活泞氯。所以我建議一般對溫度敏感的物料凛茬,建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些薄塘。但是性能比較差掠恢。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比,除了造價稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)悠垛。性能完勝线定!硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷制熱都非橙仿颍可靠斤讥。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害湾趾。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的芭商!

生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價比較昂貴搀缠,使用成本比較高铛楣。一般大企業(yè)采用。

凍干室的選擇

凍干室種類 用途 特點(diǎn) 適用性 功能  1 壓蓋托盤凍干室 各種西林瓶胡嘿,批量樣品或凍干瓶 3 個凍干盤蛉艾,氣動壓蓋原理 氣動壓蓋钳踊,樣品升溫和冷卻可調(diào) 可用于6衷敌,12和18升凍干機(jī)  2 常用凍干室 凍干室:燒瓶凍干,某些西林瓶和安瓿瓶 凍干室: 12 拓瞪, 16 移履, 18 接口或透明塊體盤 凍干室:小體積或大體積容器 凍干室可用于6,12和18升凍干機(jī)  3 多通道凍干室 多通管:小型凍干燒瓶救咙,西林瓶和安瓿瓶 多通管: 12 权扭, 24 接口安瓿多通管: 48 根 多通管:小體積容器 多通管可用于所有凍干機(jī)  安瓿多通管:火焰封口  4 加熱凍干室 批量樣品或西林瓶 3 個加熱托盤 大體積樣本的凍干 用于所有凍干機(jī)  5 透明壓蓋凍干室 批量樣品或西林瓶 2 個加熱托盤,手動壓蓋 受熱凍干盤可加速樣品凍干 用于6馅酪,12和18升凍干機(jī)  3. 真空泵及其它附件的選擇

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