固體分散體制劑噴霧造粒機閉式
優(yōu)勢：
1. 研發(fā)初期所需API量少惑申，適用于小批量試驗。
2. 對于熱不穩(wěn)定和高熔點API具有良好的增溶效果翅雏。
3. 可使用多種溶劑體系組合镇纳，優(yōu)化溶解效果。
4. 噴霧干燥中間體具有良好的可壓性咒娶，有利于后續(xù)制劑加工仍枕。
5. 可通過調(diào)整工藝參數(shù)得到不同粒徑和形態(tài)的顆粒，滿足多樣化需求吗罪。
隨著技術(shù)的不斷進步和創(chuàng)新尚蔗，噴霧干燥技術(shù)的劣勢正在逐步被克服。例如话贯，通過設(shè)備改進和工藝優(yōu)化篡搓，可以提高溶劑利用效率和生產(chǎn)效率；同時露使，閉環(huán)工藝的應(yīng)用也可以減少對環(huán)境的影響升碱。因此，噴霧干燥技術(shù)仍然是制備無定形固體分散體的主流方法之一骄闺。
噴霧干燥技術(shù)的核心優(yōu)勢在于其靈活性和可擴展性。在研發(fā)初期醋掖，由于所需的API量較少剃袍，噴霧干燥能夠很好地適應(yīng)這種小批量需求，同時隨著項目的進展捎谨，該技術(shù)也可以輕松地放大到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模民效，且符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。這使得噴霧干燥在難溶性藥物的制劑開發(fā)中占據(jù)了重要地位涛救。下表列舉了部分利用噴霧干燥技術(shù)成功上市的藥物制劑畏邢。
噴霧干燥系統(tǒng)主要由溶液制備业扒、噴霧干燥和旋風(fēng)分離三個關(guān)鍵步驟組成。首先舒萎，將API與輔料溶解于溶劑中程储，形成均勻的溶液；然后通過噴霧干燥設(shè)備的噴嘴將溶液霧化成微小液滴臂寝，這些液滴在與熱干燥氣體接觸后迅速蒸發(fā)水分章鲤，形成固體顆粒；最后咆贬，這些固體顆粒被旋風(fēng)分離器收集败徊，與氣體分離。
