技術(shù)參數(shù)
1.儀器結(jié)構(gòu)
1.1外殼材質(zhì)，304不銹鋼，內(nèi)腔材質(zhì)熏迹，316L不銹鋼檐薯；氬焊并拋光，底艙采用弧形和斜坡設(shè)計挫勿；
1.2外部尺寸：長*寬*高：1326*942*1981mm坷顽，內(nèi)腔尺寸：長*寬*高：830*830*1000mm；
1.3采用側(cè)開鋼化玻璃門订岗，允許操作者在門關(guān)上的情況下，可以觀察腔室內(nèi)部情況饰逝；通過動態(tài)壓緊一個硅樹脂而確保清洗室的氣密性和水密性囊骆；
1.4配有急停開關(guān)，以備安全急停的需要文浆；
2.控制系統(tǒng)
2.1西門子PLC控制系統(tǒng)S7-1200和西門子彩色觸摸屏筏匪，記憶可含有10個根據(jù)用戶需求完全編程的工藝循環(huán)和20個根據(jù)用戶的需求編程的工藝循環(huán)。循環(huán)階段次數(shù)升价、溫度慢俄、清洗劑添加量、進(jìn)水源和其他關(guān)鍵工藝參數(shù)也可以進(jìn)行編程窄悍。一旦一個循環(huán)開始運行妄结，編程好的循環(huán)參數(shù)值就會鎖定，且直到循環(huán)完成而不能改變屯远；
2.2控制系統(tǒng)還包括一個服務(wù)模式：預(yù)防性維護及發(fā)現(xiàn)并解決故障蔓姚，配有一個內(nèi)置的服務(wù)診斷程序，可對組件的運行進(jìn)行系統(tǒng)的校驗及復(fù)核慨丐；
2.3支持lims系統(tǒng)坡脐，支持握手協(xié)議，傳輸清洗數(shù)據(jù)房揭；
2.4具有三級管理權(quán)限备闲，配置打印機可自動打印清洗數(shù)據(jù)，也可以導(dǎo)出清洗記錄捅暴、操作記錄及報警記錄的PDF文檔恬砂，以備查驗；
2.5應(yīng)對設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報警蓬痒，能夠?qū)崿F(xiàn)自動聲音報警觉既，在顯示屏顯示報警信息，包括報警代碼乳幸、報警時間及報警解除時間并自動打印記錄瞪讼。
2.6數(shù)據(jù)記錄和保存符合聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21章第11款及歐盟附錄11電子文檔安全要求及cGMP法規(guī)要求，具備審計追蹤功能粹断，記錄儲量應(yīng)至少能滿足備份周期殖祈。
3.循環(huán)系統(tǒng)
3.1采用AISI316制造高效節(jié)能的循環(huán)水泵刻吵，泵殼和葉輪經(jīng)拋光處理達(dá)到Ra≤0.6μm的光滑度，消除殘留的化學(xué)物質(zhì)粮戈；循環(huán)量：800L/min/泵苦突；采用雙-循環(huán)泵設(shè)計，分水更均勻亭圆，并具有軟起動控制街剂，防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊；
3.2內(nèi)置清洗劑分配泵2個柏豆；
4.管路系統(tǒng)
4.1清洗管道绎弯，內(nèi)表面拋光至Ra≤0.4μm，管道焊接工藝符合GTAW(自動軌跡焊)標(biāo)準(zhǔn)这毁，并采用99%的氬氣保護版逼。管道設(shè)計用于滿足GMP管道的要求：最小2%的坡度，便于排放混闪；管道的設(shè)計符合2D原則钮隙，；
4.2儀器應(yīng)采用側(cè)部供水方式為清洗籃架供水属瓣，在每次循環(huán)后载迄，排凈管路中水；
4.3循環(huán)管路配有兩個壓力監(jiān)測系統(tǒng)抡蛙，當(dāng)清洗水壓異常時宪巨，將暫停循環(huán)泵的運行；
4.4噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感器溜畅，實時監(jiān)控頂部噴淋臂噴淋旋轉(zhuǎn)狀態(tài)捏卓，在旋轉(zhuǎn)異常時，將暫停循環(huán)泵運行慈格；
4.5水流量計內(nèi)置管路怠晴，實時計算進(jìn)水量；內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置浴捆，為清洗用水安全提供保障蒜田；
4.6噴洗系統(tǒng)組件：（濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)噴淋臂选泻、清洗藍(lán)架管道）均采用316不銹鋼冲粤，機器所有循環(huán)管理和與循環(huán)介質(zhì)接觸的地方，均采用316不銹鋼洒唇、制藥級別硅樹脂船遣、聚四氟乙烯。
4.7具有水樣口允許現(xiàn)場試驗用水收集。
4.8清洗籃架定制化样呜，依據(jù)用戶日常清洗器皿欺靠。
5.安全保護系統(tǒng)：
5.1水加熱過溫保護，熱空氣加熱過溫保護覆珍，水泵過溫保護肾寡，風(fēng)機過溫保護等；
5.2漏水實時監(jiān)測保護纱轨；
5.3具有多層過濾系統(tǒng)：粗過濾系統(tǒng)耿愈，水槽洗過系統(tǒng)，循環(huán)水泵倔剩、排水泵管路過濾保護等朦暖；
5.4運行狀態(tài)指示燈，置于機器頂部判哥，通過綠色、黃色碉考、紅色實時顯示運行機器狀態(tài)塌计；
5.5清洗機需要配備一個電導(dǎo)率監(jiān)控系統(tǒng)，通過最終沖洗水的電導(dǎo)率值自動決定最終沖洗次數(shù)侯谁。
6.干燥系統(tǒng)
6.1雙-壓縮風(fēng)機烘干系統(tǒng)锌仅，熱風(fēng)循環(huán)量145m3/h/風(fēng)機，風(fēng)機功率：700w墙贱，干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部热芹；
6.2具有H14的HEPA過濾器，并且過濾器通過壓差監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)測其能效惨撇，在失效后會警報提示伊脓；
