本機(jī)是目前市場(chǎng)上的包衣設(shè)備,適合醫(yī)藥串塑、制藥沼琉、食品、保健品行業(yè)對(duì)中桩匪、西藥片片芯外表進(jìn)行糖衣琉枚、薄膜等包衣及拋光和滾制圓丸劑。該機(jī)是集強(qiáng)電冶侮、弱電更鼻、液壓、氣動(dòng)于一體化们萄,將原普通型糖衣機(jī)改造的新型設(shè)備措铸。主要由主機(jī)(原糖衣機(jī))、可控常溫?zé)犸L(fēng)系統(tǒng)焦驰、自動(dòng)供液供氣的噴霧系統(tǒng)等部分組成废含。鍋體由不銹鋼材料制作,符合GMP生產(chǎn)要求搭照。
例1藥丸包衣
例2藥片包衣
例3糖果包衣
二锰玩、包衣機(jī)工作原理圖:
三、包衣機(jī)特點(diǎn):
本機(jī)應(yīng)用范圍廣凝估,丸劑4-8mm辣胚,片劑4-18mm(片劑可以是圓片,也可以是三角片甜奄,菱形片柠横,橢圓片等異形片劑),顆粒等都可以很好的包衣贺嫂。用戶可以根據(jù)物料的需要設(shè)定鼓風(fēng)機(jī)供風(fēng)滓鸠,鍋體加熱及包衣鍋的轉(zhuǎn)速,幾乎能滿足企業(yè)第喳、藥廠糜俗、單位的所有需求。鍋頭及外殼采用304不銹鋼制造曲饱,包衣鍋可以調(diào)速悠抹。
包衣機(jī)分類:按高低配置可分為不同三種
低端配置:調(diào)速器調(diào)速,內(nèi)加熱功能 料筒扩淀,料筒支架楔敌,噴槍(如上圖)
中檔配置:變頻調(diào)速,帶加熱系統(tǒng)驻谆,溫控卵凑,噴液系統(tǒng),進(jìn)液系統(tǒng)胜臊,進(jìn)口噴槍淋话,包衣鍋體帶導(dǎo)流層,可以定時(shí)噴液(如上圖分為整體電器箱和分體電器箱機(jī)械兩款)
高檔配置:變頻調(diào)速筝便,帶加熱系統(tǒng)性里,溫控,噴液系統(tǒng)匆力,進(jìn)液系統(tǒng)谨冷,進(jìn)口噴槍,包衣鍋體帶導(dǎo)流層龟些,可以定時(shí)定量噴液档葱,由蠕動(dòng)泵控制噴液,料桶帶攪拌漿棘扯。(如上圖)
四矿矿、包衣機(jī)技術(shù)參數(shù):
規(guī)格 | 生產(chǎn)能力 | 鍋體傾角 | 電機(jī)功率 | 風(fēng)機(jī)功率 | 液桶容量 | 電熱功率 | 重量 | 轉(zhuǎn)速(r/min) |
BY-300A | 1-3kg/次 | 42° | 0.55kw | 60w | 1L | 1KW | 90KG | 0-46r/min |
BY-400A | 2-5kg/次 | 42° | 0.55kw | 60w | 1L | 1KW | 100KG | 0-46r/min |
BY-600A | 8~15kg/次 | 30° | 0.75kw | 100w | 3L | 2kw | 150kg | 0-40r/min |
BY-800A | 30~50kg/次 | 30° | 1.1kw | 200w | 8L | 3KW | 280KG | 0-32r/min |
BY-1000A | 50-70kg/次 | 30° | 1.5kw | 200w | 10L | 4KW | 300KG | 0-32r/min |
BY-1250A | 80-150kg/次 | 30° | 2.2kw | 370w | 12L | 6kw | 500KG | 0-28r/min |
五、包衣機(jī)安裝使用:
1.接通電源眯词。注意:相線棋躬、零線不能接錯(cuò)。
2.將氣源通過Φ8PU管與機(jī)體下側(cè)的氣管接頭接通延届。
3.給液筒內(nèi)加裝包衣液剪勿。
4.啟動(dòng)電源開關(guān),此時(shí)接通電源方庭。
5.按照主機(jī)調(diào)速器使用說明調(diào)節(jié)主機(jī)轉(zhuǎn)速厕吉。
6.打開進(jìn)風(fēng)調(diào)節(jié)開關(guān),進(jìn)風(fēng)機(jī)開始工作械念。
7.調(diào)節(jié)溫控儀头朱,將溫度調(diào)到您所需要的溫度值上运悲,此時(shí)如實(shí)際溫度低于設(shè)置值時(shí),加熱器電源接通项钮,加熱器開始加熱班眯。如果實(shí)際溫度高于設(shè)置值時(shí),加熱器電源斷開烁巫,加熱器停止加熱署隘。
8.打開噴槍開關(guān),噴槍開始工作亚隙,有關(guān)噴槍的使用請(qǐng)參閱噴槍說明書磁餐。
9.以上各功能調(diào)節(jié)合適后,即可開啟空壓機(jī)掰砌,空氣壓力約為4~6kg/cm3瞪殖。
六、包衣機(jī)維護(hù)與保養(yǎng):
1.減速箱內(nèi)潤(rùn)滑油和滾動(dòng)軸承內(nèi)腔潤(rùn)滑脂應(yīng)定期更換(一般不超過六個(gè)月)
2.包衣鍋如長(zhǎng)期不用應(yīng)擦洗干凈学岔,并在其表面涂油舞绝。
3.噴槍在每班使用完后應(yīng)用清水加壓沖洗干凈以防堵口,如發(fā)生堵口現(xiàn)象請(qǐng)照噴槍說明書將噴頭拆開糠味,用細(xì)針將槍口殘留物清除吆踏。
4.為確保減速箱內(nèi)蝸輪符合傳動(dòng)的潤(rùn)滑條件,運(yùn)行中箱體的溫升不得超過50℃渊伐。
5.蝸桿軸端的防油密封圈應(yīng)定期檢查更換(不超過六個(gè)月)轩丁。
6.機(jī)器必須可靠接地,其接地阻值應(yīng)≤4Ω多析。
7.不得隨意拆除電器仙商。
七、包衣的目的:
(1)初祠、改善制劑的外觀:包衣層中可著色钞钙,最后拋光,可顯著改善片劑的觀声离;
(2)芒炼、增強(qiáng)片心中藥物的穩(wěn)定性:有的制劑易吸潮,有的藥物易氧化變質(zhì)术徊,有的藥物對(duì)光敏感本刽,選用適宜的隔濕、遮光等材料包衣后赠涮,可顯著增強(qiáng)其穩(wěn)定性子寓;
(3)、掩蓋制劑中藥物的不良的嗅味
(4)笋除、控制藥物的釋放部位斜友,例如易在胃液中因酸性或胃酶破壞以及對(duì)胃有刺激性井影響食欲炸裆,甚至引起嘔吐的藥物都可包腸镕衣,使在胃中不镕鲜屏,而在腸中溶解烹看;近年還用包衣法定位給藥,例如結(jié)腸給藥
(5)墙歪、可將兩種有化學(xué)性配伍禁忌的藥物分別置于片心和衣層等囚缝。
八糠歧、包衣中常遇見的問題及解決方法:
1.掉皮 包衣用的糖漿為濃糖漿抄瀑,其濃度—般為73%(g/ml左右。糖漿濃度過低或轉(zhuǎn)化糖(引濕性強(qiáng))濃度過高都會(huì)導(dǎo)致包衣時(shí)干燥不*预第,水分貯留在衣層內(nèi)隆惊,當(dāng)溫度升高時(shí)變?yōu)闅怏w而膨脹,壓迫衣層脫落害媚,發(fā)生“掉皮”現(xiàn)象蹬寸。所以臨用前配制糖漿,加熱時(shí)間亦不能太長(zhǎng)财军,以避免產(chǎn)生轉(zhuǎn)化糖广柴。
2.糖漿、不粘鍋 鍋壁上的白蠟未洗凈欧移,電爐使用過早才嘀,包衣鍋的角度太小,片劑粘鍋或出現(xiàn)夾片时簸,加入糖漿量過大跋炕、糖漿濃度太高、粘性大律适,攪拌不均勻辐烂,鍋溫過低都會(huì)使鍋壁局部不粘糖漿和;形成區(qū)域性粘附捂贿,若暴露面積過大纠修,可以導(dǎo)致片劑摩擦變色和花斑。出現(xiàn)這種情況應(yīng)該查找原因厂僧,有劊對(duì)性地采取措施分瘾。
3.片劑粘鍋或出現(xiàn)夾片 加入糖漿量過大、糖漿濃度太高吁系、粘性大德召、攪拌不均勻、鍋溫過低會(huì)造成出現(xiàn)片劑粘鍋或夾片現(xiàn)象汽纤∩细冢可以通過降低糖漿濃度福荸,減少糖漿使用量,攪拌均勻膀概,控制鍋溫在35—40℃疤草。
4.片劑出現(xiàn)露黑邊 中藥片劑包衣時(shí),有時(shí)出現(xiàn)露黑邊度限,說明沒有把片劑的棱角包住孩板,這將影響片劑的貯藏、食效期及美觀浙梗。
主要原因 為粉衣層包得太薄蛆删,末把片劑的棱角包住或者包衣鍋的角度太小或者片芯太厚。調(diào)整包衣鍋角度(一般為35—40度)务冠、片芯厚度捅悦,延長(zhǎng)包粉衣的時(shí)間便可以解決問題。
5.打光困難 正常情況下加入適量蠟粉5分鐘左右丈揖,片劑就開始變亮目露,并發(fā)出“沙沙”的聲音,表示打光順利旁咙。如果加蠟10分鐘之后惯波,片劑亮度無明顯改變,有時(shí)甚至還會(huì)變得粗糙椿疗,即使延長(zhǎng)時(shí)間也元法改變漏峰、或片劑總是在鍋中打滑。
主要原因
(1)片劑表固粗糙变丧,糖的結(jié)晶太粗芽狗,致使片劑光亮度難以合格:可以在包有色糖衣時(shí)將鍋內(nèi)溫度降低到室溫,使片劑表面水分緩慢揮發(fā)痒蓬,蔗糖在片劑表面析出細(xì)小均勻的結(jié)晶童擎,使片劑表而平整細(xì)膩,便了打光攻晒。
(2)片劑濕度太大 蠟粉極易粘在濕的片劑表面形成小顆粒顾复,致使片劑表面粗糙打不光亮,蠟粉越多越嚴(yán)重鲁捏⌒驹遥可以擦去片劑表面所粘附的少量蠟粉,繼續(xù)干燥给梅,待片劑干濕度合格后再打光假丧。
(3)片劑太干或蠟粉受潮造成片劑打滑 增加片劑的濕度或者使用干的蠟粉便可解決該問題。
6.爛片 中成藥片在包糖衣過程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)爛片現(xiàn)象。其直接原因是素片的硬度不夠幢耍,在包衣過程中經(jīng)不起滾動(dòng)链愉、摩擦和撞擊;間接原因是由于片劑中生藥粉含量較多或制粒時(shí)粘合劑的粘性不夠忿和,或者是由于潤(rùn)滑劑的用量太大拦吓,以致片劑硬度不夠。
解決辦法為在剛開始包隔離層時(shí)加入倍量濃度的明膠液渤惦,待片劑表面均勻潤(rùn)濕后子敷,方即加入足量,使片劑表面*覆蓋并吸收多余的水分舵邦。然后再重復(fù)1次任团,取出,將其平攤于托盤上置烘箱中低溫烘干(溫度75℃左右)恒襟,取出赂裸。此時(shí)片劑已比素片堅(jiān)固得多揍忍,過篩弯疾,篩去少量碎片及碎末,將已包隔離層的藥片重新置于包衣鍋中逃糟,繼續(xù)包粉衣層吼鱼、糖衣層、色糖衣绰咽、打光菇肃,直至完成包衣操作全過程。在此過程中將不會(huì)再出現(xiàn)爛片現(xiàn)象取募。用加倍量濃度的明膠包隔離層起到加固片劑表面的作用琐谤。應(yīng)該注意的是在包衣鍋開始轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)應(yīng)立即加入明膠液包隔離層。應(yīng)盡可能縮短素片單獨(dú)在包衣鍋轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)間玩敏,以避免和減少素片之間摩擦斗忌、滾動(dòng)撞擊的時(shí)間和幾率;在包隔離層的整個(gè)過程中動(dòng)作要迅速旺聚,一般應(yīng)5—10分鐘之內(nèi)完成织阳,并且應(yīng)避免吹熱風(fēng),從而避免吹下過多的粉末砰粹。
7.裂片 一般糖衣裂片與明膠的質(zhì)量唧躲、衣層層數(shù)、水分控制以及氣候干燥引起糖衣片表面過分干燥敢俭,細(xì)膩的蔗糖晶體層遭到破壞形成蔗糖粗晶乱孩,蔗糖粗晶相互之間間隙較大,遇冷收縮時(shí)沿相互之間間隙形成裂縫,出現(xiàn)裂片現(xiàn)象菲组。常采用含10%的混懸膠糖漿包糖衣層竭豺、色衣層,使粉衣層和糖衣層藻着、色衣層的含量逐漸由高向低過渡裤魔,使粉衣層、糖衣層和色農(nóng)層之間熱脹冷縮的變化程度比較接近猩僧;或者加入0.5%保濕劑甘油的色糖漿包色衣層赖巴,適量濃度甘油能起防凍作用,增加片衣濕潤(rùn)性纲析,防止蔗糖在干寒氣候條件下以微小結(jié)晶析出猩刁;或者適當(dāng)增加粉衣層明膠用量(明膠用量為8%),以增強(qiáng)糖衣片粉衣層凝聚力农浓,使之大于素片受熱脹冷縮因素影響產(chǎn)生的膨脹力或收縮力新蟆,從而降低裂片百分率。實(shí)際中應(yīng)具體分析原因右蕊,采取相應(yīng)措施琼稻。
8.花斑和色澤不勻 色素如靛藍(lán)、肥脂紅等會(huì)含有鹽類雜質(zhì)易產(chǎn)生片衣花斑及吸潮而加速片劑的破壞饶囚;包粉層時(shí)帕翻,撤粉不勻或不按操作規(guī)程、溫度過高可造成粉層不平萝风,片面上出現(xiàn)凸起和凹陷嘀掸,上色漿時(shí)凹陷部分和凸出部分附著色漿不均勻造成花斑。色衣層干燥掌握不好规惰,粉底崖潮濕睬塌,在包色層后,潮濕外滲造成深淺不勻的花斑歇万。加入色槳過量或衣層干燥太快揩晴、片面著色不勻等都可出現(xiàn)花斑。
9.變色 貯藏過程中中藥糖衣片表面常產(chǎn)生斑點(diǎn)或發(fā)暗或褪色或變黑等變色現(xiàn)象堕花,其原因主要是由于受到濕满戒、光、溫度稳荒、揮發(fā)性成分蕴黎、pH的影響。
中藥糖衣片內(nèi)部水分的滲出或表面吸附水分均可破壞色衣層很防,水分又是色素發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的必要媒介阱剂,故“濕”是糖衣片變色的主要因素之一。中藥片劑中引濕性成分包括淀粉、糖乘害、粘液質(zhì)杂飘、無機(jī)鹽、轉(zhuǎn)化糖等汹即,片芯水分過高触咧、包衣工藝、包裝及貯藏環(huán)境等因素都可造成中藥片劑由于過濕而變色唤邻。揮發(fā)油等揮發(fā)性成分廣泛地存在于植物藥材中坡牛,隨著片劑放置時(shí)間的延長(zhǎng)可逐漸滲出;或在較高溫度下?lián)]發(fā)出泵三,使片劑出現(xiàn)斑點(diǎn)而變色耕捞。
防止包衣片變色的方法包括:
①在實(shí)際生產(chǎn)中可以采用水提醇沉提取工藝、醇提法或者其他現(xiàn)代的提取分離技術(shù)除去或減少糖烫幕、粘液質(zhì)俺抽、樹膠引濕性成分。
②嚴(yán)格控制片芯水分较曼。
③根據(jù)情況選擇適宜的原料磷斧,包好隔離層,或者選擇性地包成薄膜衣或半薄膜衣诗芜,以避免或減少片劑內(nèi)外水分的互滲及內(nèi)部揮發(fā)性成分的揮發(fā)出瞳抓。
④用ß-環(huán)糊精包合或微囊包合揮發(fā)油等揮發(fā)性成分埃疫,從而阻斷揮發(fā)油與周圍環(huán)境的接觸伏恐,減少溫度等的影響,使揮發(fā)油得以保護(hù)栓霜,增加藥物的穩(wěn)定性翠桦,又可防止揮發(fā)性成分外滲使片劑變色。
⑤選擇防潮性能好的包裝材料胳蛮,并且封口嚴(yán)密争萎,包裝內(nèi)放置硅膠等吸濕劑以防片劑吸濕以及片劑應(yīng)放置在干燥低溫避光處存放。