干法制粒機工藝是近年來出現(xiàn)的新制粒技術(shù),目前普遍采用輪轉(zhuǎn)式干壓機或滾筒平壓制粒機完成猛遍。干法制粒機其優(yōu)點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后拣度,可直接制粒,無需濕潤螃壤、混合抗果、干燥等過程,工藝簡便奸晴,能有效保證中藥質(zhì)量冤馏。 技術(shù)發(fā)展:近年來,科研人員針對不同制劑成功開發(fā)出預膠化淀粉寄啼、逮光、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料诬簇,且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工作蔬澜,收效良好。更多質(zhì)量檢測芜既、分析測試阶糖、化學計量、標準物質(zhì)相關(guān)技術(shù)資料請參考國家標準物質(zhì) 如生產(chǎn)續(xù)春沖劑庵锰,首先將浸出液進行噴霧干燥秃练,干浸膏粉,使用含10%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑陪孩,以浸膏粉∶雙歧糖∶淀粉為10∶3∶2的比例置于制粒機攪拌雁痪,即可粒度均勻、甜度適宜的顆粒盅妹,吸濕量大大降低猴襟,解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮之不足羔俭,獲得了高濃度曼庆、低輔料量、低糖顆粒劑雷猪。 技術(shù)人員對顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度睛竣、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交實驗法進行研究求摇,結(jié)果發(fā)現(xiàn):在對制粒工藝的影響程度上,輔料用量>浸膏含水量>工藝要求溫度殊者。干法制粒機技術(shù)人員經(jīng)實驗確定工藝參數(shù)為:加入輔料糊精量為9%与境,浸膏粉含水量為4%验夯,工藝要求溫度為20℃。
干法制粒機作為粉粒體過程處理的一個主要分支摔刁,隨著環(huán)保需求和生產(chǎn)過程自動化程度的提高挥转,其重要性日益彰顯」睬“粉狀產(chǎn)品顆涟笠ィ化”已成為世界粉體后處理技術(shù)的必然趨勢。干法制粒機具有低能耗拗引、無需另外添加粘合劑借宵、投資較低、能力范圍寬等工藝特點椿烂。對粉狀產(chǎn)品進行顆粒的強度加工策谅,干法制粒機其意義主要體現(xiàn)在三大方面:
(1)干法制粒機降低粉塵污染,改善勞動操作條件伍配。
(2)干法制粒機滿足生產(chǎn)工藝要求崔深,如提高孔隙率和比表面積,改善熱傳遞等跨峡。
(3)改善產(chǎn)品的物理性能(如流動性泳信、透氣性、堆密度)避免后續(xù)操作過程(干燥拦举、 篩分双漫、計量)和使用過程(計量、配料等)出現(xiàn)偏析淡厦、脈動刑吕、結(jié)塊、架橋等不良影響旋乙。為提高生產(chǎn)和使用過程的自動化端伪,密閉操作創(chuàng)造了條件。
干法制粒機涉及對各種活性的藥品原料以及一種或多種賦形劑的加工處理装蓬,這些原料藥大部分是細的粉末著拭,且這些粉末粒徑大小不一、密度不均牍帚、流動性不好儡遮、易于成型。因此暗赶,干法制粒機須經(jīng)過一個關(guān)鍵的制粒工序鄙币,才能進行下道壓片、膠囊填充或原料藥以顆粒形式進行直接包裝等蹂随。