【使用產(chǎn)品范圍】
科研環(huán)氧乙烷殘留檢測儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 科研外科口罩
科研脫脂棉 植入式給藥裝置 科研輸液器 科研輸血器
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測意義】
環(huán)氧乙烷是一種有機化合物偿寥,為一種簡單的環(huán)醚梯撰,化學(xué)式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)填级。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力怎体,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用怜人,屬于廣譜滅菌劑愚缔,現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌擦灸,制藥,印染等行業(yè)消毒使用垛淮。
環(huán)氧乙烷殘留量檢測環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌科研生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備剂撑,安裝操作、使用管理有其特殊要求根适,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑苞毡,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢参歹、結(jié)核桿菌仰楚、細菌、病毒犬庇、真菌等僧界。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),對人體毒性傷害非常大臭挽,所以科研行業(yè)相關(guān)標準對一次性使用無菌科研產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求捂襟。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 科研輸液、輸血欢峰、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 科研生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設(shè)備:科研產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測試儀——氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下葬荷,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量纽帖。
3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶宠漩,加水約30ml,加瓶塞懊直,稱重扒吁,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷旱醉,不加瓶塞邀耽,輕輕搖勻,蓋好瓶塞敬育,稱重平葡,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量零勃。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液宗而。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液类菊,各取10ml刽软,制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當(dāng)標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體奏散,取平衡后的氣體,注入進樣器噩拼,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)剩喧。
4.3 根據(jù)不同濃度的標準溶液對應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式世吨,計算出環(huán)氧乙烷殘留量澡刹。