煙臺生物制藥潔凈室GMP車間工程

煙臺生物制藥潔凈室GMP車間工程厕诡，生產(chǎn)環(huán)境能在一定程度上對藥品產(chǎn)生影響。為保證藥品安全营勤，當(dāng)前藥企對藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來越高倘封。潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ)，能夠?qū)⒁欢臻g范圍內(nèi)的空氣中的微粒子模鹿、有害空氣帚萧、等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度挚雾、潔凈度赔膳、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布钩氓、噪音振動及照明诸谨、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。
　 脊距，潔凈室要獲得良好的潔凈效果露惑，不僅要采取合理的空調(diào)凈化措施，還要有規(guī)范的設(shè)計种诫，以及對其進(jìn)行正確使用且科學(xué)的維護(hù)管理钢老。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)烫饼。該標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)區(qū)域環(huán)境猎塞、凈化程度等因素，分為若干等級杠纵，常用的有標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)荠耽。為滿足等級標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室應(yīng)具備以下四個要求比藻。
    是送風(fēng)潔凈度铝量。在送風(fēng)潔凈度方面，要想達(dá)到要求银亲，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝慢叨。而凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器纽匙。因此，應(yīng)從潔凈度要求考慮拍谐，以低級別潔凈室選用低性能過濾器烛缔、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。
    其次是氣流組織轩拨。潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同践瓷，它要求將zui干凈的空氣送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染婚廷。

　　然后是送風(fēng)量或風(fēng)速叶刮。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣。根據(jù)不同的潔凈度要求鹿吴，當(dāng)潔凈室凈高較高時揣响，可適當(dāng)增加換氣次數(shù)簿睦。其中干策，100萬級潔凈室的通風(fēng)量按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按凈化系統(tǒng)考慮派暴。當(dāng)10萬級潔凈室過濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞過濾器時彩淮，可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。
   zui后是靜壓差咏逛。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染懊潜、以維持設(shè)計潔凈度等級*的條件之一。即便是負(fù)壓潔凈室预隆，也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓乔蜀，負(fù)壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。
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